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口服补充肌酸对素食者全身微血管内皮功能的影响

2017年7月27日 更新者:Eduardo Tibirica、National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

口服补充肌酸对素食者血浆同型半胱氨酸水平和全身微血管内皮功能的影响

本研究旨在研究口服肌酸补充剂对纯素食者全身微血管反应性和血浆同型半胱氨酸水平的影响。

研究概览

详细说明

素食主义者是指以谷物、豆类、豆类、坚果、种子、蔬菜、水果、真菌、藻类、酵母和/或其他一些非动物性食物为生的人,无论是否含有乳制品、蜂蜜和/或鸡蛋。 素食主义者不吃由活的或死的动物身体的任何部分组成的食物,或借助由这些产品制成的食物。 这包括肉类、家禽、鱼类、贝类、昆虫、屠宰副产品**或使用由这些产生的加工助剂制成的任何食品。

有不同类型的素食者: i) 蛋奶素食者同时吃乳制品和鸡蛋;这是最常见的素食类型; ii) 乳素食者吃乳制品但避免吃鸡蛋; iii) Ovo-vegetarians 吃鸡蛋但不吃奶制品; iv) 素食主义者不吃乳制品、鸡蛋或任何其他动物制品。

与杂食者相比,素食者被认为具有较低的心血管疾病发展风险和较低的心血管死亡率。

然而,一些素食可能会导致微量营养素缺乏,并导致某些化合物缺乏,如维生素、氨基酸、铁、锌、钙、omega-3 脂肪酸等。

此外,素食者可能缺乏主要存在于动物骨骼肌中的氨基酸,例如肌肽和肌酸。 在这种情况下,肌酸缺乏被认为是高同型半胱氨酸血症和随之而来的血管内皮功能障碍的危险因素。

高同型半胱氨酸血症也被认为是类似于高血压、吸烟和血脂异常的心血管疾病的独立危险因素。

在本研究中,我们使用基于激光的皮肤血流测定法和视频毛细血管镜检查补充肌酸对出现正常或高同型半胱氨酸血症的素食主义者的全身微血管内皮功能和密度的影响。 我们还研究了补充肌酸对血脂和血糖状况以及血浆同型半胱氨酸水平的影响。

使用激光散斑对比成像系统结合乙酰胆碱 (ACh) 离子电渗疗法评估微血管反应性,以无创和连续测量皮肤微血管灌注变化。

使用活体视频显微镜评估皮肤中的微血管密度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rio de Janeiro、巴西、22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 纯素类型的健康素食者

排除标准:

  • 以前用膳食补充剂治疗
  • 高强度体力活动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:控制组
三周内口服安慰剂药丸(麦芽糖糊精)
口服补充麦芽糖糊精(对照组)
实验性的:补充肌酸
在三周内口服补充 5 克一水化肌酸和微粉化肌酸
口服补充肌酸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全身微循环的反应性
大体时间:三周治疗
使用激光散斑对比成像评估皮肤内皮依赖性微血管反应性
三周治疗

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤微血管密度
大体时间:三周治疗
使用视频毛细血管镜评估皮肤微血管密度
三周治疗
血浆中的同型半胱氨酸水平
大体时间:三周治疗
三周治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月9日

首次发布 (估计)

2016年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月27日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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