Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kreatinnal történő orális kiegészítés hatása a szisztémás mikrovaszkuláris endothel funkcióra vegetáriánus egyéneknél

2017. július 27. frissítette: Eduardo Tibirica, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

A kreatinnal történő orális kiegészítés hatása a plazma homocisztein szintjére és a szisztémás mikrovaszkuláris endothel funkcióra vegetáriánus egyéneknél

Jelen tanulmány célja a kreatin orális kiegészítésnek a szisztémás mikrovaszkuláris reaktivitására és a homocisztein plazmaszintjére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata vegán típusú vegetáriánus egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Vegetáriánus az az egyén, aki gabonából, hüvelyesekből, hüvelyesekből, diófélékből, magvakból, zöldségekből, gyümölcsökből, gombákból, algákból, élesztőből és/vagy más nem állati eredetű élelmiszerekből álló étrenden él, tejtermékekkel, mézzel vagy anélkül. és/vagy tojás. A vegetáriánus nem eszik olyan élelmiszert, amely élő vagy elhullott állat testének bármely részéből áll, vagy olyan termékekből áll elő, vagy abból készült. Ide tartozik a hús, a baromfi, a hal, a kagyló, a rovarok, a vágási melléktermékek** vagy az ezekből előállított feldolgozási segédanyagokkal készült élelmiszerek.

Különféle vegetáriánusok léteznek: i) A lakto-ovo-vegetáriánusok tejtermékeket és tojást is esznek; ez a vegetáriánus étrend leggyakoribb típusa; ii) A lakto-vegetáriánusok tejtermékeket esznek, de kerülik a tojást; iii) Az ovovegetáriánusok tojást esznek, de tejterméket nem; iv) A vegánok nem esznek tejtermékeket, tojást vagy bármilyen más állati eredetű terméket.

A vegetáriánus egyéneknél alacsonyabb a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázata, és alacsonyabb a szív- és érrendszeri mortalitása, mint a mindenevő egyének.

Mindazonáltal egyes vegetáriánus étrendek mikroelemek hiányát okozhatják, és bizonyos vegyületek, például vitaminok, aminosavak, vas, cink, kalcium, omega-3 zsírsavak és így tovább hiányát idézhetik elő.

Ezenkívül a vegetáriánus egyének aminosavak, például karnozin és kreatin hiányt mutathatnak, amelyek alapvetően az állatok vázizomzatában vannak jelen. Ebben az összefüggésben a kreatinhiányt a hiperhomociszteinemia és az ebből következő vaszkuláris endotélium diszfunkciójának kockázati tényezőjének tekintik.

A hyperhomocysteinemia a magas vérnyomáshoz, a dohányzáshoz és a diszlipidémiához hasonló szív- és érrendszeri betegségek független kockázati tényezőjeként is ismert.

Jelen tanulmányunkban a kreatinpótlás hatásait vizsgáljuk a szisztémás mikrovaszkuláris endothel funkcióra és denzitásra normo- vagy hiperhomociszteinémiában szenvedő vegán-vegetáriánusok esetében lézeres bőráramlásmérő és videokapillaroszkópia segítségével. Vizsgáljuk továbbá a kreatin-kiegészítés hatását a lipid- és glikémiás profilra, valamint a plazma homociszteinszintre.

A mikrovaszkuláris reaktivitást lézeres foltkontraszt képalkotó rendszerrel, acetilkolin (ACh) iontoforézissel kombinálva értékelik a bőr mikrovaszkuláris perfúziós változásainak noninvazív és folyamatos mérésére.

A bőr mikrovaszkuláris sűrűségét intravitális videomikroszkópiával értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Rio de Janeiro, Brazília, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • vegán típusú egészséges vegetáriánusok

Kizárási kritériumok:

  • korábbi étrend-kiegészítő kezelés
  • nagy intenzitású fizikai aktivitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrző csoport
Placebo tabletták (maltodextrin) szájon át történő bevétele három héten keresztül
orális kiegészítés maltodextrinnel (kontrollcsoport)
KÍSÉRLETI: kreatin kiegészítés
Orális kiegészítés 5 g monohidráttal és mikronizált kreatinnal három héten keresztül
orális kiegészítés kreatinnal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztémás mikrocirkuláció reaktivitása
Időkeret: három hetes kezelés
A bőr endothel-függő mikrovaszkuláris reaktivitásának értékelése lézeres foltos kontrasztos képalkotással
három hetes kezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a bőr mikrovaszkuláris sűrűsége
Időkeret: három hetes kezelés
A bőr mikrovaszkuláris denzitásának felmérése videokapillaroszkópiával
három hetes kezelés
Homocisztein szint a plazmában
Időkeret: három hetes kezelés
három hetes kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel