Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av oralt tillskott med kreatin på systemisk mikrovaskulär endotelfunktion hos vegetariska individer

27 juli 2017 uppdaterad av: Eduardo Tibirica, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Effekter av oralt tillskott med kreatin på plasmahomocysteinnivåer och systemisk mikrovaskulär endotelfunktion hos vegetariska individer

Föreliggande studie syftar till att undersöka effekterna av oralt tillskott med kreatin på den systemiska mikrovaskulära reaktiviteten och plasmanivåerna av homocystein hos vegetariska individer av vegansk typ.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En vegetarian är en individ som lever på en diet av spannmål, baljväxter, baljväxter, nötter, frön, grönsaker, frukt, svampar, alger, jäst och/eller andra icke-djurbaserade livsmedel, med eller utan, mejeriprodukter, honung och/eller ägg. En vegetarian äter inte mat som består av, eller har framställts med hjälp av produkter som består av eller skapas av, någon del av kroppen hos ett levande eller dött djur. Detta inkluderar kött, fjäderfä, fisk, skaldjur, insekter, biprodukter från slakt** eller all mat gjord med processhjälpmedel skapade av dessa.

Det finns olika typer av vegetarianer: i) Lakto-ovo-vegetarianer äter både mejeriprodukter och ägg; detta är den vanligaste typen av vegetarisk kost; ii) Lakto-vegetarianer äter mejeriprodukter men undviker ägg; iii) Ovo-vegetarianer äter ägg men inte mejeriprodukter; iv) Veganer äter inte mejeriprodukter, ägg eller andra produkter som kommer från djur.

Vegetariska individer anses ha lägre kardiovaskulär risk för utveckling av kardiovaskulära sjukdomar och lägre kardiovaskulär dödlighet, jämfört med allätare individer.

Icke desto mindre kan vissa vegetariska dieter leda till brist på mikronäringsämnen och inducera brist på vissa föreningar som vitaminer, aminosyror, järn, zink, kalcium, omega-3-fettsyror och så vidare.

Dessutom kan vegetariska individer uppvisa brist på aminosyror såsom karnosin och kreatin, som huvudsakligen finns i djurs skelettmuskler. I detta sammanhang har brist på kreatin ansetts vara en riskfaktor för hyperhomocysteinemi och den åtföljande dysfunktionen hos det vaskulära endotelet.

Hyperhomocysteinemi är också känd för att vara en oberoende riskfaktor för hjärt-kärlsjukdomar liknande hypertoni, rök och dyslipidemi.

I den aktuella studien undersöker vi effekterna av kreatintillskott i den systemiska mikrovaskulära endotelfunktionen och densiteten hos vegan-vegetarianer som uppvisar normo- eller hyperhomocysteinemi med hjälp av laserbaserad hudflödesmetri och videokapillaroskopi. Vi undersöker också effekterna av kreatintillskott på lipid- och glykemisk profil och plasmahomocysteinnivåer.

Mikrovaskulär reaktivitet utvärderas med hjälp av ett laserfläckkontrastsystem i kombination med jontofores av acetylkolin (ACh), för icke-invasiv och kontinuerlig mätning av kutana mikrovaskulära perfusionsförändringar.

Mikrovaskulär densitet i huden utvärderas med hjälp av intravital videomikroskopi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska vegetarianer av vegansk typ

Exklusions kriterier:

  • tidigare behandling med kosttillskott
  • högintensiv fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgrupp
Oralt intag av placebo-piller (maltodextrin) under tre veckor
oralt tillskott med maltodextrin (kontrollgrupp)
EXPERIMENTELL: kreatintillskott
Oralt tillskott med 5 g monohydrat och mikroniserat kreatin under tre veckor
oralt tillskott med kreatin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktivitet hos den systemiska mikrocirkulationen
Tidsram: tre veckors behandling
Bedömning av den endotelberoende mikrovaskulära reaktiviteten i huden med hjälp av laserfläckkontrastbilder
tre veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kutan mikrovaskulär täthet
Tidsram: tre veckors behandling
Bedömning av hudens mikrovaskulära densitet med videokapillaroskopi
tre veckors behandling
Homocysteinnivåer i plasma
Tidsram: tre veckors behandling
tre veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2016

Första postat (UPPSKATTA)

11 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera