Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnej suplementacji kreatyną na układową funkcję śródbłonka naczyń mikrokrążenia u osób wegetariańskich

27 lipca 2017 zaktualizowane przez: Eduardo Tibirica, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Wpływ doustnej suplementacji kreatyną na poziomy homocysteiny w osoczu i ogólnoustrojową funkcję śródbłonka naczyń mikrokrążenia u wegetarian

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu doustnej suplementacji kreatyną na ogólnoustrojową reaktywność mikrokrążenia i poziom homocysteiny w osoczu u wegetarian typu wegan.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wegetarianin to osoba, która żyje na diecie składającej się ze zbóż, roślin strączkowych, roślin strączkowych, orzechów, nasion, warzyw, owoców, grzybów, alg, drożdży i/lub niektórych innych pokarmów pochodzenia niezwierzęcego, z lub bez produktów mlecznych, miodu i/lub jajka. Wegetarianin nie spożywa żywności, która składa się lub została wyprodukowana przy pomocy produktów składających się lub stworzonych z jakiejkolwiek części ciała żywego lub martwego zwierzęcia. Obejmuje to mięso, drób, ryby, skorupiaki, owady, produkty uboczne uboju** lub jakąkolwiek żywność wytworzoną z wykorzystaniem substancji pomocniczych w przetwórstwie z nich wytworzonych.

Istnieją różne rodzaje wegetarian: i) Laktoowowegetarianie jedzą zarówno produkty mleczne, jak i jajka; jest to najczęstszy rodzaj diety wegetariańskiej; ii) Lakto-wegetarianie jedzą produkty mleczne, ale unikają jajek; iii) Ovo-wegetarianie jedzą jajka, ale nie produkty mleczne; iv) Weganie nie jedzą nabiału, jaj ani żadnych innych produktów pochodzenia zwierzęcego.

Uważa się, że osoby wegetariańskie mają mniejsze ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych i niższą śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu z osobami wszystkożernymi.

Niemniej jednak niektóre diety wegetariańskie mogą powodować niedobór mikroelementów i powodować niedobór niektórych związków, takich jak witaminy, aminokwasy, żelazo, cynk, wapń, kwasy tłuszczowe omega-3 i tak dalej.

Co więcej, osoby wegetariańskie mogą wykazywać niedobór aminokwasów, takich jak karnozyna i kreatyna, obecnych głównie w mięśniach szkieletowych zwierząt. W tym kontekście niedobór kreatyny został uznany za czynnik ryzyka hiperhomocysteinemii i wynikającej z tego dysfunkcji śródbłonka naczyniowego.

Wiadomo również, że hiperhomocysteinemia jest niezależnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, podobnych do nadciśnienia tętniczego, dymu tytoniowego i dyslipidemii.

W niniejszym badaniu badamy wpływ suplementacji kreatyną na układową funkcję śródbłonka mikronaczyniowego i gęstość u wegan-wegetarian z normo- lub hiperhomocysteinemią za pomocą laserowego przepływometrii skóry i wideokapilaroskopii. Badamy również wpływ suplementacji kreatyną na profil lipidowy i glikemiczny oraz poziomy homocysteiny w osoczu.

Reaktywność mikrokrążenia ocenia się za pomocą laserowego kontrastowego systemu obrazowania plamkowego w połączeniu z jonoforezą acetylocholiny (ACh), w celu nieinwazyjnego i ciągłego pomiaru zmian perfuzji mikronaczyniowej skóry.

Gęstość mikrokrążenia w skórze ocenia się za pomocą wideomikroskopii przyżyciowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowi wegetarianie typu wegańskiego

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze leczenie suplementami diety
  • aktywność fizyczna o wysokiej intensywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Doustne przyjmowanie tabletek placebo (maltodekstryny) przez trzy tygodnie
doustna suplementacja maltodekstryną (grupa kontrolna)
EKSPERYMENTALNY: suplementacja kreatyną
Doustna suplementacja 5 g monohydratu i mikronizowanej kreatyny przez 3 tygodnie
doustna suplementacja kreatyną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność mikrokrążenia ogólnoustrojowego
Ramy czasowe: trzytygodniowa kuracja
Ocena zależnej od śródbłonka reaktywności mikrokrążenia w skórze za pomocą laserowego kontrastu plamkowego
trzytygodniowa kuracja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gęstość mikronaczyniowa skóry
Ramy czasowe: trzytygodniowa kuracja
Ocena gęstości mikrokrążenia skóry za pomocą wideokapilaroskopii
trzytygodniowa kuracja
Poziomy homocysteiny w osoczu
Ramy czasowe: trzytygodniowa kuracja
trzytygodniowa kuracja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

Badania kliniczne na placebo

3
Subskrybuj