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Effetti dell'integrazione orale con creatina sulla funzione endoteliale microvascolare sistemica negli individui vegetariani

27 luglio 2017 aggiornato da: Eduardo Tibirica, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Effetti dell'integrazione orale con creatina sui livelli plasmatici di omocisteina e sulla funzione endoteliale microvascolare sistemica nei soggetti vegetariani

Il presente studio si propone di indagare gli effetti della supplementazione orale con creatina sulla reattività microvascolare sistemica e sui livelli plasmatici di omocisteina in individui vegetariani di tipo vegano.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un vegetariano è un individuo che vive con una dieta a base di cereali, legumi, legumi, noci, semi, verdure, frutta, funghi, alghe, lievito e/o altri alimenti non di origine animale, con o senza latticini, miele e/o uova. Un vegetariano non mangia cibi che consistono o sono stati prodotti con l'ausilio di prodotti costituiti o creati da qualsiasi parte del corpo di un animale vivo o morto. Ciò include carne, pollame, pesce, molluschi, insetti, sottoprodotti della macellazione** o qualsiasi alimento realizzato con coadiuvanti tecnologici creati da questi.

Esistono diversi tipi di vegetariani: i) i lacto-ovo-vegetariani mangiano sia latticini che uova; questo è il tipo più comune di dieta vegetariana; ii) i latto-vegetariani mangiano latticini ma evitano le uova; iii) Gli ovo-vegetariani mangiano uova ma non latticini; iv) I vegani non mangiano latticini, uova o qualsiasi altro prodotto derivato da animali.

Si ritiene che gli individui vegetariani abbiano un rischio cardiovascolare inferiore per lo sviluppo di malattie cardiovascolari e una minore mortalità cardiovascolare, rispetto agli individui onnivori.

Tuttavia, alcune diete vegetariane possono comportare una carenza di micronutrienti e indurre una carenza di alcuni composti come vitamine, aminoacidi, ferro, zinco, calcio, acidi grassi omega-3 e così via.

Inoltre, gli individui vegetariani possono presentare carenze di aminoacidi come la carnosina e la creatina, presenti essenzialmente nel muscolo scheletrico degli animali. In questo contesto, la carenza di creatina è stata considerata un fattore di rischio per l'iperomocisteinemia e la conseguente disfunzione dell'endotelio vascolare.

L'iperomocisteinemia è anche nota per essere un fattore di rischio indipendente per malattie cardiovascolari simili all'ipertensione, al fumo e alla dislipidemia.

Nel presente studio, indaghiamo gli effetti dell'integrazione di creatina nella funzione e nella densità endoteliale microvascolare sistemica nei vegani-vegetariani che presentano normo o iperomocisteinemia utilizzando la flussometria cutanea basata su laser e la video-capillaroscopia. Indaghiamo anche gli effetti della supplementazione di creatina sul profilo lipidico e glicemico e sui livelli plasmatici di omocisteina.

La reattività microvascolare viene valutata utilizzando un sistema di imaging con contrasto laser speckle in combinazione con la ionoforesi dell'acetilcolina (ACh), per la misurazione non invasiva e continua delle variazioni della perfusione microvascolare cutanea.

La densità microvascolare nella pelle viene valutata utilizzando la videomicroscopia intravitale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rio de Janeiro, Brasile, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • vegetariani sani di tipo vegano

Criteri di esclusione:

  • precedente trattamento con integratori alimentari
  • attività fisica ad alta intensità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo di controllo
Ingestione orale di pillole placebo (maltodestrina) per tre settimane
supplementazione orale con maltodestrina (gruppo di controllo)
SPERIMENTALE: supplementazione di creatina
Integrazione orale con 5 g di monoidrato e creatina micronizzata per tre settimane
supplementazione orale con creatina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività del microcircolo sistemico
Lasso di tempo: trattamento di tre settimane
Valutazione della reattività microvascolare endoteliale-dipendente nella pelle mediante imaging a contrasto laser speckle
trattamento di tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
densità microvascolare cutanea
Lasso di tempo: trattamento di tre settimane
Valutazione della densità microvascolare cutanea mediante video-capillaroscopia
trattamento di tre settimane
Livelli di omocisteina nel plasma
Lasso di tempo: trattamento di tre settimane
trattamento di tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

11 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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