Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af oral tilskud med kreatin på systemisk mikrovaskulær endotelfunktion hos vegetariske individer

27. juli 2017 opdateret af: Eduardo Tibirica, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Effekter af oral tilskud med kreatin på plasmahomocysteinniveauer og systemisk mikrovaskulær endotelfunktion hos vegetariske individer

Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af oralt tilskud med kreatin på den systemiske mikrovaskulære reaktivitet og plasmaniveauer af homocystein hos vegetariske individer af den veganske type.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En vegetar er en person, der lever på en kost bestående af korn, bælgfrugter, bælgfrugter, nødder, frø, grøntsager, frugter, svampe, alger, gær og/eller andre ikke-dyrebaserede fødevarer, med eller uden mejeriprodukter, honning og/eller æg. En vegetar spiser ikke fødevarer, der består af eller er blevet fremstillet ved hjælp af produkter, der består af eller er skabt af nogen del af kroppen af ​​et levende eller dødt dyr. Dette omfatter kød, fjerkræ, fisk, skaldyr, insekter, biprodukter fra slagtning** eller enhver fødevare fremstillet med hjælpemidler fremstillet af disse.

Der findes forskellige typer vegetarer: i) Lacto-ovo-vegetarer spiser både mejeriprodukter og æg; dette er den mest almindelige type vegetarisk kost; ii) Lakto-vegetarer spiser mejeriprodukter, men undgår æg; iii) Ovo-vegetarer spiser æg, men ikke mælkeprodukter; iv) Veganere spiser ikke mejeriprodukter, æg eller andre produkter, der stammer fra dyr.

Vegetariske individer anses for at have lavere kardiovaskulær risiko for udvikling af hjerte-kar-sygdomme og lavere kardiovaskulær dødelighed sammenlignet med altædende individer.

Ikke desto mindre kan nogle vegetariske diæter resultere i mangel på mikronæringsstoffer og inducere mangel på nogle forbindelser såsom vitaminer, aminosyrer, jern, zink, calcium, omega-3 fedtsyrer og så videre.

Desuden kan vegetariske individer udvise mangel på aminosyrer såsom carnosin og kreatin, der i det væsentlige findes i dyrenes skeletmuskler. I denne sammenhæng er mangel på kreatin blevet betragtet som en risikofaktor for hyperhomocysteinæmi og den deraf følgende dysfunktion af det vaskulære endotel.

Hyperhomocysteinæmi er også kendt for at være en uafhængig risikofaktor for kardiovaskulære sygdomme, der ligner hypertension, røg og dyslipidæmi.

I denne undersøgelse undersøger vi virkningerne af kreatintilskud i den systemiske mikrovaskulære endotelfunktion og tæthed hos veganer-vegetarer med normo- eller hyperhomocysteinæmi ved hjælp af laserbaseret hudflowmetri og video-kapillaroskopi. Vi undersøger også virkningerne af kreatintilskud på lipid- og glykæmisk profil og plasmahomocysteinniveauer.

Mikrovaskulær reaktivitet evalueres ved hjælp af et laser-spekle-kontrastbilleddannelsessystem i kombination med iontoforese af acetylcholin (ACh) til ikke-invasiv og kontinuerlig måling af kutane mikrovaskulære perfusionsændringer.

Mikrovaskulær tæthed i huden vurderes ved hjælp af intravital video-mikroskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde vegetarer af den veganske type

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere behandling med kosttilskud
  • høj intensitet fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolgruppe
Oral indtagelse af placebo-piller (maltodextrin) i løbet af tre uger
oralt tilskud med maltodextrin (kontrolgruppe)
EKSPERIMENTEL: kreatin tilskud
Oralt tilskud med 5 g monohydrat og mikroniseret kreatin i løbet af tre uger
oralt tilskud med kreatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktivitet af den systemiske mikrocirkulation
Tidsramme: tre ugers behandling
Vurdering af den endotel-afhængige mikrovaskulære reaktivitet i huden ved hjælp af laser speckle kontrast billeddannelse
tre ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kutan mikrovaskulær tæthed
Tidsramme: tre ugers behandling
Vurdering af hudens mikrovaskulær tæthed ved hjælp af video-kapillaroskopi
tre ugers behandling
Homocysteinniveauer i plasma
Tidsramme: tre ugers behandling
tre ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2016

Først opslået (SKØN)

11. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med placebo

Abonner