- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02961972
Effekter af oral tilskud med kreatin på systemisk mikrovaskulær endotelfunktion hos vegetariske individer
Effekter af oral tilskud med kreatin på plasmahomocysteinniveauer og systemisk mikrovaskulær endotelfunktion hos vegetariske individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En vegetar er en person, der lever på en kost bestående af korn, bælgfrugter, bælgfrugter, nødder, frø, grøntsager, frugter, svampe, alger, gær og/eller andre ikke-dyrebaserede fødevarer, med eller uden mejeriprodukter, honning og/eller æg. En vegetar spiser ikke fødevarer, der består af eller er blevet fremstillet ved hjælp af produkter, der består af eller er skabt af nogen del af kroppen af et levende eller dødt dyr. Dette omfatter kød, fjerkræ, fisk, skaldyr, insekter, biprodukter fra slagtning** eller enhver fødevare fremstillet med hjælpemidler fremstillet af disse.
Der findes forskellige typer vegetarer: i) Lacto-ovo-vegetarer spiser både mejeriprodukter og æg; dette er den mest almindelige type vegetarisk kost; ii) Lakto-vegetarer spiser mejeriprodukter, men undgår æg; iii) Ovo-vegetarer spiser æg, men ikke mælkeprodukter; iv) Veganere spiser ikke mejeriprodukter, æg eller andre produkter, der stammer fra dyr.
Vegetariske individer anses for at have lavere kardiovaskulær risiko for udvikling af hjerte-kar-sygdomme og lavere kardiovaskulær dødelighed sammenlignet med altædende individer.
Ikke desto mindre kan nogle vegetariske diæter resultere i mangel på mikronæringsstoffer og inducere mangel på nogle forbindelser såsom vitaminer, aminosyrer, jern, zink, calcium, omega-3 fedtsyrer og så videre.
Desuden kan vegetariske individer udvise mangel på aminosyrer såsom carnosin og kreatin, der i det væsentlige findes i dyrenes skeletmuskler. I denne sammenhæng er mangel på kreatin blevet betragtet som en risikofaktor for hyperhomocysteinæmi og den deraf følgende dysfunktion af det vaskulære endotel.
Hyperhomocysteinæmi er også kendt for at være en uafhængig risikofaktor for kardiovaskulære sygdomme, der ligner hypertension, røg og dyslipidæmi.
I denne undersøgelse undersøger vi virkningerne af kreatintilskud i den systemiske mikrovaskulære endotelfunktion og tæthed hos veganer-vegetarer med normo- eller hyperhomocysteinæmi ved hjælp af laserbaseret hudflowmetri og video-kapillaroskopi. Vi undersøger også virkningerne af kreatintilskud på lipid- og glykæmisk profil og plasmahomocysteinniveauer.
Mikrovaskulær reaktivitet evalueres ved hjælp af et laser-spekle-kontrastbilleddannelsessystem i kombination med iontoforese af acetylcholin (ACh) til ikke-invasiv og kontinuerlig måling af kutane mikrovaskulære perfusionsændringer.
Mikrovaskulær tæthed i huden vurderes ved hjælp af intravital video-mikroskopi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde vegetarer af den veganske type
Ekskluderingskriterier:
- tidligere behandling med kosttilskud
- høj intensitet fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolgruppe
Oral indtagelse af placebo-piller (maltodextrin) i løbet af tre uger
|
oralt tilskud med maltodextrin (kontrolgruppe)
|
|
EKSPERIMENTEL: kreatin tilskud
Oralt tilskud med 5 g monohydrat og mikroniseret kreatin i løbet af tre uger
|
oralt tilskud med kreatin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktivitet af den systemiske mikrocirkulation
Tidsramme: tre ugers behandling
|
Vurdering af den endotel-afhængige mikrovaskulære reaktivitet i huden ved hjælp af laser speckle kontrast billeddannelse
|
tre ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kutan mikrovaskulær tæthed
Tidsramme: tre ugers behandling
|
Vurdering af hudens mikrovaskulær tæthed ved hjælp af video-kapillaroskopi
|
tre ugers behandling
|
|
Homocysteinniveauer i plasma
Tidsramme: tre ugers behandling
|
tre ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE: 302471512.4.0000.5272
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
IVI MadridAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression
-
IVI BilbaobTI VitoriaAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspressionSpanien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression | Membrane AlterationEgypten
-
University of LeipzigIkke rekrutterer endnuImpact of Iridotomy/Iridectomy Size on Postoperative Pupillary Block and Dysphotopsia Following DMEKDysfotopsi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) | Pupillary Block After DMEK | Laser Iridotomy / Surgical Iridectomy
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetPerifer blod mononukleær celle | Rød blodcelle | Endothelial NO-syntaseTyskland
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
Kliniske forsøg med placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering