Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky perorální suplementace kreatinem na systémovou mikrovaskulární endoteliální funkci u vegetariánů

27. července 2017 aktualizováno: Eduardo Tibirica, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Účinky perorální suplementace kreatinem na hladiny plazmatického homocysteinu a systémovou mikrovaskulární endoteliální funkci u vegetariánů

Cílem této studie je prozkoumat účinky perorální suplementace kreatinem na systémovou mikrovaskulární reaktivitu a plazmatické hladiny homocysteinu u vegetariánů veganského typu.

Přehled studie

Detailní popis

Vegetarián je jedinec, který žije na stravě obilí, luštěnin, luštěnin, ořechů, semen, zeleniny, ovoce, plísní, řas, kvasnic a/nebo některých jiných potravin neživočišného původu, s nebo bez, mléčných výrobků, medu. a/nebo vejce. Vegetarián nejí potraviny, které se skládají z jakékoli části těla živého nebo mrtvého zvířete nebo byly vyrobeny s pomocí produktů sestávajících nebo vytvořených z jakékoli části těla živého nebo mrtvého zvířete. Patří sem maso, drůbež, ryby, korýši, hmyz, vedlejší produkty porážky** nebo jakékoli potraviny vyrobené s pomocnými látkami vyrobenými z nich.

Existují různé typy vegetariánů: i) Lakto-ovo-vegetariáni jedí jak mléčné výrobky, tak vejce; toto je nejběžnější typ vegetariánské stravy; ii) Lakto-vegetariáni jedí mléčné výrobky, ale vyhýbají se vejcím; iii) Ovo-vegetariáni jedí vejce, ale ne mléčné výrobky; iv) Vegani nejí mléčné výrobky, vejce ani žádné jiné produkty, které pocházejí ze zvířat.

Vegetariáni jsou považováni za osoby s nižším kardiovaskulárním rizikem pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění a nižší kardiovaskulární úmrtností ve srovnání s jedinci všežravce.

Nicméně některé vegetariánské diety mohou vést k nedostatku mikroživin a vyvolat nedostatek některých sloučenin, jako jsou vitamíny, aminokyseliny, železo, zinek, vápník, omega-3 mastné kyseliny a tak dále.

Kromě toho mohou vegetariánští jedinci vykazovat nedostatek aminokyselin, jako je karnosin a kreatin, přítomných v podstatě v kosterním svalstvu zvířat. V této souvislosti byl nedostatek kreatinu považován za rizikový faktor hyperhomocysteinémie a následné dysfunkce vaskulárního endotelu.

Je také známo, že hyperhomocysteinémie je nezávislým rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění podobných hypertenzi, kouření a dyslipidémii.

V této studii zkoumáme účinky suplementace kreatinu na systémovou mikrovaskulární endoteliální funkci a hustotu u veganských vegetariánů s normo- nebo hyperhomocysteinémií pomocí laserové kožní flowmetrie a videokapilaroskopie. Zkoumáme také účinky suplementace kreatinem na lipidový a glykemický profil a hladiny plazmatického homocysteinu.

Mikrovaskulární reaktivita je hodnocena pomocí laserového tečkovaného kontrastního zobrazovacího systému v kombinaci s iontoforézou acetylcholinu (ACh), pro neinvazivní a kontinuální měření změn kožní mikrovaskulární perfuze.

Mikrovaskulární hustota v kůži se hodnotí pomocí intravitální video-mikroskopie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé vegetariány veganského typu

Kritéria vyloučení:

  • předchozí léčba doplňky stravy
  • vysoká intenzita fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolní skupina
Orální požití placeba pilulky (maltodextrin) během tří týdnů
perorální suplementace maltodextrinem (kontrolní skupina)
EXPERIMENTÁLNÍ: suplementace kreatinem
Perorální suplementace 5 g monohydrátu a mikronizovaného kreatinu po dobu tří týdnů
perorální suplementace kreatinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktivita systémové mikrocirkulace
Časové okno: třítýdenní léčba
Hodnocení endoteliálně závislé mikrovaskulární reaktivity v kůži pomocí laserového tečkovaného kontrastního zobrazování
třítýdenní léčba

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kožní mikrovaskulární hustota
Časové okno: třítýdenní léčba
Stanovení kožní mikrovaskulární denzity pomocí videokapilaroskopie
třítýdenní léčba
Hladiny homocysteinu v plazmě
Časové okno: třítýdenní léčba
třítýdenní léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

11. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit