Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av oral tilskudd med kreatin på systemisk mikrovaskulær endotelfunksjon hos vegetariske individer

27. juli 2017 oppdatert av: Eduardo Tibirica, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Effekter av oral tilskudd med kreatin på plasmahomocysteinnivåer og systemisk mikrovaskulær endotelfunksjon hos vegetariske individer

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av oral tilskudd med kreatin på den systemiske mikrovaskulære reaktiviteten og plasmanivåene av homocystein hos vegetariske individer av vegansk type.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En vegetarianer er en person som lever på en diett av korn, belgfrukter, belgfrukter, nøtter, frø, grønnsaker, frukt, sopp, alger, gjær og/eller annen ikke-dyrebasert mat, med eller uten, meieriprodukter, honning og/eller egg. En vegetarianer spiser ikke mat som består av, eller er produsert ved hjelp av produkter som består av eller er laget av, noen del av kroppen til et levende eller dødt dyr. Dette inkluderer kjøtt, fjærfe, fisk, skalldyr, insekter, biprodukter fra slakting** eller mat laget med hjelpemidler laget av disse.

Det finnes ulike typer vegetarianere: i) Lakto-ovo-vegetarianere spiser både meieriprodukter og egg; dette er den vanligste typen vegetarisk kosthold; ii) Lakto-vegetarianere spiser meieriprodukter, men unngår egg; iii) Ovo-vegetarianere spiser egg, men ikke meieriprodukter; iv) Veganere spiser ikke meieriprodukter, egg eller andre produkter som kommer fra dyr.

Vegetariske individer anses å ha lavere kardiovaskulær risiko for utvikling av kardiovaskulære sykdommer og lavere kardiovaskulær dødelighet sammenlignet med altetende individer.

Likevel kan noen vegetariske dietter resultere i mangel på mikronæringsstoffer og indusere mangel på noen forbindelser som vitaminer, aminosyrer, jern, sink, kalsium, omega-3 fettsyrer og så videre.

Vegetariske individer kan dessuten ha mangel på aminosyrer som karnosin og kreatin, hovedsakelig tilstede i skjelettmuskulaturen til dyr. I denne sammenheng har mangel på kreatin blitt ansett som en risikofaktor for hyperhomocysteinemi og den påfølgende dysfunksjonen av det vaskulære endotelet.

Hyperhomocysteinemi er også kjent for å være en uavhengig risikofaktor for kardiovaskulære sykdommer som ligner på hypertensjon, røyk og dyslipidemi.

I denne studien undersøker vi effekten av kreatintilskudd i den systemiske mikrovaskulære endotelfunksjonen og tettheten hos veganer-vegetarianere med normo- eller hyperhomocysteinemi ved bruk av laserbasert hudstrømningsmetri og videokapillaroskopi. Vi undersøker også effekten av kreatintilskudd på lipid- og glykemisk profil og plasmahomocysteinnivåer.

Mikrovaskulær reaktivitet blir evaluert ved bruk av et laserflekkkontrastbildesystem i kombinasjon med iontoforese av acetylkolin (ACh), for ikke-invasiv og kontinuerlig måling av kutane mikrovaskulære perfusjonsendringer.

Mikrovaskulær tetthet i huden blir evaluert ved hjelp av intravital videomikroskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rio de Janeiro, Brasil, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunne vegetarianere av vegansk type

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere behandling med kosttilskudd
  • fysisk aktivitet med høy intensitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgruppe
Oralt inntak av placebo-piller (maltodekstrin) i løpet av tre uker
oralt tilskudd med maltodekstrin (kontrollgruppe)
EKSPERIMENTELL: kreatintilskudd
Oralt tilskudd med 5 g monohydrat og mikronisert kreatin i løpet av tre uker
oral tilskudd med kreatin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaktivitet av den systemiske mikrosirkulasjonen
Tidsramme: tre ukers behandling
Vurdering av den endotelavhengige mikrovaskulære reaktiviteten i huden ved bruk av laserflekkkontrastbilder
tre ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kutan mikrovaskulær tetthet
Tidsramme: tre ukers behandling
Vurdering av hudens mikrovaskulær tetthet ved hjelp av video-kapillaroskopi
tre ukers behandling
Homocysteinnivåer i plasma
Tidsramme: tre ukers behandling
tre ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

11. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere