- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02961972
Suun kautta annettavan kreatiinin lisäyksen vaikutukset systeemiseen mikrovaskulaariseen endoteelin toimintaan kasvissyöjillä
Suun kautta annettavan kreatiinin lisäyksen vaikutukset plasman homokysteiinitasoihin ja systeemiseen mikrovaskulaariseen endoteelin toimintaan kasvissyöjillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvissyöjä on henkilö, joka elää viljan, palkokasvien, palkokasvien, pähkinöiden, siementen, vihannesten, hedelmien, sienten, levien, hiivan ja/tai joidenkin muiden ei-eläinperäisten ruokien, maitotuotteiden, hunajan kanssa tai ilman sitä. ja/tai munia. Kasvissyöjä ei syö elintarvikkeita, jotka koostuvat tai on valmistettu tuotteista, jotka koostuvat tai on luotu elävän tai kuolleen eläimen ruumiinosista. Tämä sisältää lihan, siipikarjan, kalan, äyriäiset, hyönteiset, teurastuksen sivutuotteet** tai kaikki elintarvikkeet, jotka on valmistettu niistä valmistetuilla apuaineilla.
Kasvissyöjiä on erilaisia: i) Lacto-ovo-kasvissyöjät syövät sekä maitotuotteita että kananmunia; tämä on yleisin kasvisruokavalion tyyppi; ii) Lakto-kasvissyöjät syövät maitotuotteita, mutta välttävät kananmunia; iii) Ovo-kasvissyöjät syövät munia, mutta eivät maitotuotteita; iv) Vegaanit eivät syö maitotuotteita, munia tai muita eläimistä peräisin olevia tuotteita.
Kasvissyöjillä katsotaan olevan pienempi sydän- ja verisuonisairauksien riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin ja pienempi sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus verrattuna kaikkiruokaisiin yksilöihin.
Jotkin kasvisruokavaliot voivat kuitenkin aiheuttaa hivenravinteiden puutetta ja joidenkin yhdisteiden, kuten vitamiinien, aminohappojen, raudan, sinkin, kalsiumin, omega-3-rasvahappojen ja niin edelleen, puutetta.
Lisäksi kasvissyöjillä voi olla aminohappojen, kuten karnosiinin ja kreatiinin, puutetta, joita esiintyy pääasiassa eläinten luustolihaksissa. Tässä yhteydessä kreatiinin puutetta on pidetty hyperhomokysteinemian ja siitä johtuvan verisuonten endoteelin toimintahäiriön riskitekijänä.
Hyperhomokysteinemian tiedetään myös olevan riippumaton riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille, kuten verenpaineelle, savulle ja dyslipidemialle.
Tässä tutkimuksessa tutkimme kreatiinilisän vaikutuksia systeemiseen mikrovaskulaariseen endoteelin toimintaan ja tiheyteen vegaani-kasvissyöjillä, joilla on normo- tai hyperhomokysteinemia laserpohjaisella ihon virtausmetrialla ja videokapillaroskoopilla. Tutkimme myös kreatiinilisän vaikutuksia lipidi- ja glykeemiseen profiiliin sekä plasman homokysteiinitasoihin.
Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus arvioidaan käyttämällä laserpilkkukontrastikuvausjärjestelmää yhdessä asetyylikoliinin (ACh) iontoforeesin kanssa ihon mikrovaskulaaristen perfuusiomuutosten ei-invasiivista ja jatkuvaa mittausta varten.
Ihon mikrovaskulaarinen tiheys arvioidaan intravitaalisen videomikroskopian avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vegaanityyppisiä kasvissyöjiä
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi hoito ravintolisillä
- korkean intensiteetin fyysinen aktiivisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Lumetablettien (maltodekstriini) oraalinen nauttiminen kolmen viikon ajan
|
suun kautta annettava maltodekstriinin lisäys (kontrolliryhmä)
|
|
KOKEELLISTA: kreatiinin lisäystä
Oraalinen lisäravinne 5 g monohydraattia ja mikronisoitua kreatiinia kolmen viikon ajan
|
suun kautta annettava kreatiinilisä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemisen mikroverenkierron reaktiivisuus
Aikaikkuna: kolmen viikon hoito
|
Endoteelista riippuvan mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden arviointi ihossa laserpilkkukontrastikuvauksella
|
kolmen viikon hoito
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon mikrovaskulaarinen tiheys
Aikaikkuna: kolmen viikon hoito
|
Ihon mikrovaskulaarisen tiheyden arviointi videokapillaroskoopilla
|
kolmen viikon hoito
|
|
Homokysteiinitasot plasmassa
Aikaikkuna: kolmen viikon hoito
|
kolmen viikon hoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE: 302471512.4.0000.5272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .