- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02961972
Efeitos da Suplementação Oral com Creatina na Função Endotelial Microvascular Sistêmica em Indivíduos Vegetarianos
Efeitos da Suplementação Oral com Creatina nos Níveis Plasmáticos de Homocisteína e na Função Endotelial Microvascular Sistêmica em Indivíduos Vegetarianos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um vegetariano é um indivíduo que vive com uma dieta de grãos, leguminosas, leguminosas, nozes, sementes, vegetais, frutas, fungos, algas, leveduras e/ou alguns outros alimentos não de origem animal, com ou sem laticínios, mel e/ou ovos. Um vegetariano não come alimentos que consistem ou foram produzidos com a ajuda de produtos constituídos ou criados a partir de qualquer parte do corpo de um animal vivo ou morto. Isso inclui carne, aves, peixes, mariscos, insetos, subprodutos de abate** ou qualquer alimento feito com auxiliares de processamento criados a partir deles.
Existem diferentes tipos de vegetarianos: i) Ovo-lacto-vegetarianos comem laticínios e ovos; este é o tipo mais comum de dieta vegetariana; ii) Lacto-vegetarianos comem laticínios, mas evitam ovos; iii) Ovo-vegetarianos comem ovos, mas não laticínios; iv) Os veganos não comem laticínios, ovos ou quaisquer outros produtos derivados de animais.
Indivíduos vegetarianos são considerados de menor risco cardiovascular para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares e menor mortalidade cardiovascular, quando comparados aos indivíduos onívoros.
No entanto, algumas dietas vegetarianas podem resultar na deficiência de micronutrientes e induzir deficiência em alguns compostos, como vitaminas, aminoácidos, ferro, zinco, cálcio, ácidos graxos ômega-3 e assim por diante.
Além disso, indivíduos vegetarianos podem apresentar deficiência de aminoácidos como a carnosina e a creatina, presentes essencialmente no músculo esquelético dos animais. Nesse contexto, a deficiência de creatina tem sido considerada como fator de risco para hiper-homocisteinemia e consequente disfunção do endotélio vascular.
A hiper-homocisteinemia também é conhecida por ser um fator de risco independente para doenças cardiovasculares semelhantes à hipertensão, tabagismo e dislipidemia.
No presente estudo, investigamos os efeitos da suplementação de creatina na função endotelial microvascular sistêmica e densidade em veganos-vegetarianos apresentando normo ou hiper-homocisteinemia usando fluxometria cutânea baseada em laser e videocapilaroscopia. Também investigamos os efeitos da suplementação de creatina no perfil lipídico e glicêmico e nos níveis plasmáticos de homocisteína.
A reatividade microvascular é avaliada usando um sistema de imagem de contraste speckle a laser em combinação com a iontoforese de acetilcolina (ACh), para a medição não invasiva e contínua de alterações cutâneas de perfusão microvascular.
A densidade microvascular na pele é avaliada por videomicroscopia intravital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- vegetarianos saudáveis do tipo vegan
Critério de exclusão:
- tratamento anterior com suplementos dietéticos
- atividade física de alta intensidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: grupo de controle
Ingestão oral de comprimidos de placebo (maltodextrina) durante três semanas
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suplementação oral com maltodextrina (grupo controle)
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EXPERIMENTAL: suplementação de creatina
Suplementação oral com 5 g de monoidrato e creatina micronizada durante três semanas
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suplementação oral com creatina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reatividade da microcirculação sistêmica
Prazo: tratamento de três semanas
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Avaliação da reatividade microvascular dependente de endotélio na pele usando imagem de contraste de speckle a laser
|
tratamento de três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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densidade microvascular cutânea
Prazo: tratamento de três semanas
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Avaliação da densidade microvascular da pele por videocapilaroscopia
|
tratamento de três semanas
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Níveis de homocisteína no plasma
Prazo: tratamento de três semanas
|
tratamento de três semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 302471512.4.0000.5272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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