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Efeitos da Suplementação Oral com Creatina na Função Endotelial Microvascular Sistêmica em Indivíduos Vegetarianos

27 de julho de 2017 atualizado por: Eduardo Tibirica, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Efeitos da Suplementação Oral com Creatina nos Níveis Plasmáticos de Homocisteína e na Função Endotelial Microvascular Sistêmica em Indivíduos Vegetarianos

O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos da suplementação oral com creatina sobre a reatividade microvascular sistêmica e os níveis plasmáticos de homocisteína em indivíduos vegetarianos do tipo vegano.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um vegetariano é um indivíduo que vive com uma dieta de grãos, leguminosas, leguminosas, nozes, sementes, vegetais, frutas, fungos, algas, leveduras e/ou alguns outros alimentos não de origem animal, com ou sem laticínios, mel e/ou ovos. Um vegetariano não come alimentos que consistem ou foram produzidos com a ajuda de produtos constituídos ou criados a partir de qualquer parte do corpo de um animal vivo ou morto. Isso inclui carne, aves, peixes, mariscos, insetos, subprodutos de abate** ou qualquer alimento feito com auxiliares de processamento criados a partir deles.

Existem diferentes tipos de vegetarianos: i) Ovo-lacto-vegetarianos comem laticínios e ovos; este é o tipo mais comum de dieta vegetariana; ii) Lacto-vegetarianos comem laticínios, mas evitam ovos; iii) Ovo-vegetarianos comem ovos, mas não laticínios; iv) Os veganos não comem laticínios, ovos ou quaisquer outros produtos derivados de animais.

Indivíduos vegetarianos são considerados de menor risco cardiovascular para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares e menor mortalidade cardiovascular, quando comparados aos indivíduos onívoros.

No entanto, algumas dietas vegetarianas podem resultar na deficiência de micronutrientes e induzir deficiência em alguns compostos, como vitaminas, aminoácidos, ferro, zinco, cálcio, ácidos graxos ômega-3 e assim por diante.

Além disso, indivíduos vegetarianos podem apresentar deficiência de aminoácidos como a carnosina e a creatina, presentes essencialmente no músculo esquelético dos animais. Nesse contexto, a deficiência de creatina tem sido considerada como fator de risco para hiper-homocisteinemia e consequente disfunção do endotélio vascular.

A hiper-homocisteinemia também é conhecida por ser um fator de risco independente para doenças cardiovasculares semelhantes à hipertensão, tabagismo e dislipidemia.

No presente estudo, investigamos os efeitos da suplementação de creatina na função endotelial microvascular sistêmica e densidade em veganos-vegetarianos apresentando normo ou hiper-homocisteinemia usando fluxometria cutânea baseada em laser e videocapilaroscopia. Também investigamos os efeitos da suplementação de creatina no perfil lipídico e glicêmico e nos níveis plasmáticos de homocisteína.

A reatividade microvascular é avaliada usando um sistema de imagem de contraste speckle a laser em combinação com a iontoforese de acetilcolina (ACh), para a medição não invasiva e contínua de alterações cutâneas de perfusão microvascular.

A densidade microvascular na pele é avaliada por videomicroscopia intravital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rio de Janeiro, Brasil, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • vegetarianos saudáveis ​​do tipo vegan

Critério de exclusão:

  • tratamento anterior com suplementos dietéticos
  • atividade física de alta intensidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: grupo de controle
Ingestão oral de comprimidos de placebo (maltodextrina) durante três semanas
suplementação oral com maltodextrina (grupo controle)
EXPERIMENTAL: suplementação de creatina
Suplementação oral com 5 g de monoidrato e creatina micronizada durante três semanas
suplementação oral com creatina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reatividade da microcirculação sistêmica
Prazo: tratamento de três semanas
Avaliação da reatividade microvascular dependente de endotélio na pele usando imagem de contraste de speckle a laser
tratamento de três semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
densidade microvascular cutânea
Prazo: tratamento de três semanas
Avaliação da densidade microvascular da pele por videocapilaroscopia
tratamento de três semanas
Níveis de homocisteína no plasma
Prazo: tratamento de três semanas
tratamento de três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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