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乾癬性関節炎患者と乾癬患者における腱鞘炎の超音波画像の比較

2016年11月9日 更新者:Jian Zhu、Chinese PLA General Hospital
乾癬性関節炎 (PsA) と乾癬 (Ps) は、乾癬の発疹に関連する 2 つの全身性炎症性疾患ですが、それらの間の正確な関係に関してはまだ大きな論争があります. 私たちの研究は、PsA患者とPs患者の下肢の付着症の超音波画像の特徴と違いを調査し、長期経過でPsAに発展するPsの危険因子を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

最も一般的な慢性炎症性皮膚疾患の 1 つとして、乾癬 (Ps) は乾癬性関節炎 (PsA) と密接に関連している可能性があり、世界人口の約 1% から 2% が罹患しています。 それらの約 30% は、健康関連の生活の質に深刻な影響を与える PsA に発展します。

PsA は、重症度の異なるさまざまなサブセットによって特徴付けられる慢性の複雑な炎症性疾患です。

筋骨格超音波 (MSUS) は有効な非侵襲的モダリティであり、パワードップラー (PD) 評価を通じて腱の血管新生を明らかにするだけでなく、腱付着部の厚さ、付着棘、滑液包炎および骨びらんを評価するために不可欠です。 近年、Ps および PsA の診断と管理にますます注意が払われるようになりました。これは、無症状の付着物と関節の変化を識別できるというその識別のためです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

187

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国、100000
        • 募集
        • Chinese PLA General Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2016 年 1 月から 2016 年 9 月まで外来診療所と病棟から連続して入院した PsA 患者 44 人、年齢と性別が一致した Ps 患者 44 人、HC 44 人のシリーズ。

説明

包含基準:

  • 尋常性乾癬、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、関節リウマチまたは変形性関節症の臨床診断。
  • 体格指数 (BMI)
  • -局所グルココルチコイドまたは他の薬物注射または外科的治療の欠如 臨床および筋骨格超音波(MSUS)評価の前の過去6週間にスキャンされたエンテーゼ。

除外基準:

  • その他の全身性リウマチ性疾患または悪性新生物。
  • 下肢の末梢神経障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乾癬性関節炎
下肢の付着部の筋骨格超音波検査 (MSUS) が行われました。
下肢の付着部の筋骨格超音波検査 (MSUS) が行われました。
乾癬
下肢の付着部の筋骨格超音波検査 (MSUS) が行われました。
下肢の付着部の筋骨格超音波検査 (MSUS) が行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SPSS v17.0 によって評価された乾癬性関節炎 (PsA) と乾癬 (Ps) の間の付着症の比較の割合
時間枠:10ヶ月まで
10ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
SPSS v17.0 で評価された PsA の Ps の潜在的な危険因子
時間枠:10ヶ月まで
10ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jian Zhu、Department of Rheumatology,PLA General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2016年11月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月9日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての個々の参加者データ (IPD) は、利用可能な場合はいつでも他の研究者と共有する必要があり、主任研究者から要求することで取得できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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