Comparação de imagens ultrassônicas de entesopatia em pacientes com artrite psoriática e psoríase
9 de novembro de 2016 atualizado por: Jian Zhu, Chinese PLA General Hospital
A artrite psoriática (APs) e a psoríase (Ps) são duas doenças inflamatórias sistêmicas ligadas à erupção cutânea da psoríase, mas ainda há grande controvérsia quanto à relação exata entre elas.
Nosso estudo é investigar as características e diferenças da imagem ultrassônica de entesopatia na extremidade inferior em pacientes com PsA e Ps, para explorar os fatores de risco de Ps se desenvolver em PsA no curso de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como uma das doenças inflamatórias crônicas da pele mais comuns, a psoríase (Ps) pode estar intimamente associada à artrite psoriática (APs), afetando aproximadamente 1% a 2% da população mundial. Cerca de 30% deles evoluirão para APs com sério impacto na qualidade de vida relacionada à saúde.
A APs, caracterizada por diferentes subconjuntos com graus variáveis de gravidade, é uma doença inflamatória crônica e complicada. A entesite é a característica predominante e distintiva da APs.
O ultrassom músculo-esquelético (MSUS) é uma modalidade não invasiva válida, essencial para avaliar a espessura de ênteses, entesófitos, bursites e erosões ósseas, bem como para revelar a vascularização nos tendões através da avaliação do power doppler (PD). Nos últimos anos, cada vez mais atenção tem sido dada ao diagnóstico e manejo de Ps e PsA, devido à sua discriminação de identificar ênteses subclínicas e alterações articulares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
187
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100000
- Recrutamento
- Chinese PLA General Hospital
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Contato:
- Feng Huang
- Número de telefone: 8610-55499114
- E-mail: frankfhuang@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Uma série de 44 pacientes com PsA, 44 pacientes pareados por idade e sexo de Ps e 44 HCs admitidos consecutivamente no ambulatório e enfermaria de janeiro de 2016 a setembro de 2016.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de psoríase em placas, artrite psoriática, espondilite anquilosante, artrite reumatóide ou osteoartrite.
- Índice de Massa Corporal (IMC)
- Ausência de injeção local de glicocorticóides ou outras drogas ou tratamento cirúrgico para ênteses escaneados nas 6 semanas anteriores à avaliação clínica e ultrassonográfica musculoesquelética (MSUS).
Critério de exclusão:
- Outras doenças reumáticas sistêmicas ou neoplasias malignas.
- Neuropatia periférica de membro inferior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Artrite psoriática
Foi realizada ultrassonografia musculoesquelética (MSUS) das enteses dos membros inferiores
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Foi realizada ultrassonografia musculoesquelética (MSUS) das enteses dos membros inferiores
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Psoríase
Foi realizada ultrassonografia musculoesquelética (MSUS) das enteses dos membros inferiores
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Foi realizada ultrassonografia musculoesquelética (MSUS) das enteses dos membros inferiores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A taxa de comparação de entesopatia entre artrite psoriática (PsA) e psoríase (Ps) conforme avaliado pelo SPSS v17.0
Prazo: até 10 meses
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até 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os potenciais fatores de risco de Ps para PsA conforme avaliados pelo SPSS v17.0
Prazo: até 10 meses
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até 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian Zhu, Department of Rheumatology,PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Ferimentos e Lesões
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Lesões de tendão
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Espondilartropatias
- Espondilartrite
- Espondilite
- Tendinopatia
- Artrite
- Psoríase
- Artrite, Psoriática
- Entesopatia
Outros números de identificação do estudo
- ChinaPLAGH-PsA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais do participante (DIP) devem ser compartilhados com outros pesquisadores, sempre que estiverem disponíveis, podendo ser obtidos mediante solicitação ao pesquisador principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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