Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Arthritis psoriaticában és pikkelysömörben szenvedő betegek enthesopathia ultrahangos képalkotásának összehasonlítása

2016. november 9. frissítette: Jian Zhu, Chinese PLA General Hospital
A pszoriázisos ízületi gyulladás (PsA) és a pikkelysömör (Ps) két szisztémás gyulladásos betegség, amelyek a pikkelysömör kiütéseihez kapcsolódnak, de még mindig nagy a vita a köztük lévő pontos kapcsolatról. Vizsgálatunk célja az alsó végtagi enthesopathia ultrahangos képalkotásának sajátosságainak és eltéréseinek vizsgálata PsA-ban és Ps-ben szenvedő betegeknél, feltárni a Ps hosszú távú PsA-vá fejlődő kockázati tényezőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egyik leggyakoribb krónikus gyulladásos bőrbetegség, a pikkelysömör (Ps) szorosan összefüggésbe hozható a pszoriázisos ízületi gyulladással (PsA), amely a világ népességének körülbelül 1-2%-át érinti. Körülbelül 30%-uk PsA-ba fejlődik, ami komoly hatással lesz az egészséggel összefüggő életminőségükre.

A PsA, amelyet különböző súlyosságú alcsoportok jellemeznek, krónikus, bonyolult gyulladásos betegség. Az enthesitis a PsA elterjedt és megkülönböztető jellemzője.

Az izom-csontrendszeri ultrahang (MSUS) egy érvényes, nem invazív módszer, amely nélkülözhetetlen az entézis vastagságának, az enthesophytáknak, a bursitisnek és a csonteróziónak a kiértékeléséhez, valamint az inak vaszkularizációjának feltárásához Power Doppler (PD) vizsgálattal. Az utóbbi években egyre nagyobb figyelmet fordítanak a Ps és PsA diagnosztizálására és kezelésére, a szubklinikai entézisek és ízületi elváltozások azonosítása terén diszkriminatív módon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

187

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100000
        • Toborzás
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

44 PsA-ban szenvedő betegből, 44 Ps-es és 44 HC-s betegből álló, életkorban és nemben egyező betegből álló sorozat, amelyet 2016 januárja és 2016 szeptembere között vettek fel a járóbeteg-klinikáról és az osztályról.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Plakkos pikkelysömör, arthritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, rheumatoid arthritis vagy osteoarthritis klinikai diagnózisa.
  • Testtömeg-index (BMI)
  • Helyi glükokortikoid vagy más gyógyszeres injekció vagy sebészeti kezelés hiánya a klinikai és izom-csontrendszeri ultrahang (MSUS) értékelését megelőző 6 hétben szkennelt entéziseknél.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb szisztémás reumás betegségek vagy rosszindulatú daganatok.
  • Az alsó végtagok perifériás neuropátiája.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Psoriaticus ízületi gyulladás
Az alsó végtagok entéziseinek izom-csontrendszeri ultrahangját (MSUS) végeztük
Eszköz: Mozgásszervi ultrahang
Az alsó végtagok entéziseinek izom-csontrendszeri ultrahangját (MSUS) végeztük
Pikkelysömör
Az alsó végtagok entéziseinek izom-csontrendszeri ultrahangját (MSUS) végeztük
Eszköz: Mozgásszervi ultrahang
Az alsó végtagok entéziseinek izom-csontrendszeri ultrahangját (MSUS) végeztük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az arthritis psoriatica (PsA) és pikkelysömör (Ps) közötti enthesopathia összehasonlításának aránya az SPSS v17.0 alapján
Időkeret: 10 hónapig
10 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Ps for PsA lehetséges kockázati tényezői az SPSS v17.0 szerint
Időkeret: 10 hónapig
10 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese PLA General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jian Zhu, Department of Rheumatology,PLA General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ChinaPLAGH-PsA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Valamennyi egyéni résztvevő adatot (IPD) meg kell osztani más kutatókkal, amikor az elérhető lesz, és beszerezhető a kutatásvezetőtől.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel