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Vergleich der Ultraschallbildgebung der Enthesiopathie bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis und Psoriasis

9. November 2016 aktualisiert von: Jian Zhu, Chinese PLA General Hospital
Psoriasis-Arthritis (PsA) und Psoriasis (Ps) sind zwei systemische entzündliche Erkrankungen, die mit Psoriasis-Ausschlag verbunden sind, aber es gibt immer noch große Kontroversen über die genaue Beziehung zwischen ihnen. Unsere Studie soll die Eigenschaften und Unterschiede der Ultraschallbildgebung der Enthesiopathie in der unteren Extremität bei Patienten mit PsA und Ps untersuchen, um die Risikofaktoren für die Entwicklung von Ps zu PsA im Langzeitverlauf zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als eine der häufigsten chronisch entzündlichen Hauterkrankungen kann Psoriasis (Ps) eng mit Psoriasis-Arthritis (PsA) in Verbindung gebracht werden, von der etwa 1 % bis 2 % der Weltbevölkerung betroffen sind. Etwa 30 % von ihnen entwickeln sich zu PsA mit schwerwiegenden Auswirkungen auf ihre gesundheitsbezogene Lebensqualität.

PsA, gekennzeichnet durch verschiedene Untergruppen mit unterschiedlichem Schweregrad, ist eine chronische, komplizierte entzündliche Erkrankung. Enthesitis ist das vorherrschende und charakteristische Merkmal von PsA.

Muskel-Skelett-Ultraschall (MSUS) ist eine gültige nicht-invasive Modalität, die unerlässlich ist, um die Enthesendicke, Enthesophyten, Bursitis und Knochenerosionen zu bewerten sowie die Vaskularisation an Sehnen durch Power-Doppler (PD)-Bewertung aufzudecken. In den letzten Jahren wurde der Diagnose und Behandlung von Ps und PsA mehr und mehr Aufmerksamkeit geschenkt, aufgrund ihrer Diskriminierung bei der Identifizierung subklinischer Enthesen und Gelenkveränderungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

187

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100000
        • Rekrutierung
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine Serie von 44 Patienten mit PsA, 44 alters- und geschlechtsangepassten Patienten mit Ps und 44 HCs, die von Januar 2016 bis September 2016 nacheinander aus der Ambulanz und Station aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew, rheumatoider Arthritis oder Osteoarthritis.
  • Body-Mass-Index (BMI)
  • Keine lokale Injektion von Glukokortikoiden oder anderen Arzneimitteln oder chirurgische Behandlung von Enthesen, die in den letzten 6 Wochen vor der klinischen und muskuloskelettalen Ultraschalluntersuchung (MSUS) gescannt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Andere systemische rheumatische Erkrankungen oder bösartige Neubildungen.
  • Periphere Neuropathie der unteren Extremität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Psoriasis-Arthritis
Es wurde ein muskuloskelettaler Ultraschall (MSUS) der Enthesen der unteren Extremitäten durchgeführt
Gerät: Ultraschall des Bewegungsapparates
Es wurde ein muskuloskelettaler Ultraschall (MSUS) der Enthesen der unteren Extremitäten durchgeführt
Schuppenflechte
Es wurde ein muskuloskelettaler Ultraschall (MSUS) der Enthesen der unteren Extremitäten durchgeführt
Gerät: Ultraschall des Bewegungsapparates
Es wurde ein muskuloskelettaler Ultraschall (MSUS) der Enthesen der unteren Extremitäten durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Vergleichsrate der Enthesiopathie zwischen Psoriasis-Arthritis (PsA) und Psoriasis (Ps), bewertet mit SPSS v17.0
Zeitfenster: bis zu 10 Monate
bis zu 10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die potenziellen Risikofaktoren von Ps für PsA, wie von SPSS v17.0 bewertet
Zeitfenster: bis zu 10 Monate
bis zu 10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jian Zhu, Department of Rheumatology,PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChinaPLAGH-PsA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle individuellen Teilnehmerdaten (IPD) sind mit anderen Forschern zu teilen, wann immer sie verfügbar sind, und sie können auf Anfrage vom Hauptforscher erhalten werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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