Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání ultrazvukového zobrazování entezopatie u pacientů s psoriatickou artritidou a psoriázou

9. listopadu 2016 aktualizováno: Jian Zhu, Chinese PLA General Hospital
Psoriatická artritida (PsA) a psoriáza (Ps) jsou dvě systémová zánětlivá onemocnění spojená s vyrážkou psoriázy, ale stále existuje velká kontroverze ohledně přesné souvislosti mezi nimi. Cílem naší studie je prozkoumat charakteristiky a rozdíly ultrazvukového zobrazování entezopatie na dolní končetině u pacientů s PsA a Ps, prozkoumat rizikové faktory rozvoje Ps v dlouhodobém průběhu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako jedno z nejběžnějších chronických zánětlivých kožních onemocnění může být psoriáza (Ps) úzce spojena s psoriatickou artritidou (PsA), která postihuje přibližně 1 % až 2 % světové populace. Asi u 30 % z nich se vyvine PsA s vážným dopadem na kvalitu jejich života související se zdravím.

PsA, charakterizovaná různými podskupinami s různým stupněm závažnosti, je chronické, komplikované zánětlivé onemocnění. Entezitida je převládajícím a charakteristickým rysem PsA.

Muskuloskeletální ultrazvuk (MSUS) je platnou neinvazivní modalitou, která je nezbytná pro hodnocení tloušťky entez, entezofytů, burzitidy a kostních erozí, stejně jako pro odhalení vaskularizace šlach pomocí power dopplerovského (PD) hodnocení. V posledních letech je stále více pozornosti věnováno diagnostice a léčbě Ps a PsA, a to z důvodu diskriminace identifikace subklinických úponů a kloubních změn.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

187

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100000
        • Nábor
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Série 44 pacientů s PsA, 44 věkově a pohlaví odpovídajících pacientů s Ps a 44 HC postupně přijatých z ambulance a oddělení od ledna 2016 do září 2016.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika plakové psoriázy, psoriatické artritidy, ankylozující spondylitidy, revmatoidní artritidy nebo osteoartritidy.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI)
  • Absence lokální injekce glukokortikoidu nebo jiných léků nebo chirurgické léčby úponů naskenovaných v předchozích 6 týdnech před klinickým a muskuloskeletálním ultrazvukem (MSUS).

Kritéria vyloučení:

  • Jiná systémová revmatická onemocnění nebo zhoubné novotvary.
  • Periferní neuropatie dolních končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Psoriatická artritida
Byl proveden muskuloskeletální ultrazvuk (MSUS) úponů dolních končetin
Přístroj: Muskuloskeletální ultrazvuk
Byl proveden muskuloskeletální ultrazvuk (MSUS) úponů dolních končetin
Psoriáza
Byl proveden muskuloskeletální ultrazvuk (MSUS) úponů dolních končetin
Přístroj: Muskuloskeletální ultrazvuk
Byl proveden muskuloskeletální ultrazvuk (MSUS) úponů dolních končetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra srovnání entezopatie mezi psoriatickou artritidou (PsA) a psoriázou (Ps) podle SPSS v17.0
Časové okno: až 10 měsíců
až 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potenciální rizikové faktory Ps pro PsA podle hodnocení SPSS v17.0
Časové okno: až 10 měsíců
až 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jian Zhu, Department of Rheumatology,PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChinaPLAGH-PsA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků (IPD) mají být sdílena s ostatními výzkumnými pracovníky, kdykoli budou k dispozici, a lze je získat na vyžádání od hlavního výzkumníka

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit