- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02962271
Sammenligning af ultralydsbilleddannelse af entesopati hos patienter med psoriasisgigt og psoriasis
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Som en af de mest almindelige kroniske inflammatoriske hudsygdomme kan psoriasis(Ps) være intimt forbundet med psoriasisarthritis (PsA), der påvirker cirka 1 % til 2 % af verdens befolkning. Omkring 30 % af dem vil udvikle sig til PsA med alvorlig indvirkning på deres sundhedsrelaterede livskvalitet.
PsA, karakteriseret ved forskellige undergrupper med varierende grad af sværhedsgrad, er en kronisk, kompliceret inflammatorisk sygdom. Enthesitis er det fremherskende og karakteristiske træk ved PsA.
Muskuloskeletal ultralyd (MSUS) er en gyldig ikke-invasiv modalitet, der er afgørende for at evaluere entesetykkelse, enthesofytter, bursitis og knogleerosion samt til at afsløre vaskularisering på sener gennem power doppler (PD) vurdering. I de senere år er mere og mere opmærksomhed blevet rettet mod diagnosticering og behandling af Ps og PsA på grund af dets diskrimination med at identificere subkliniske enteser og ledforandringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100000
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Feng Huang
- Telefonnummer: 8610-55499114
- E-mail: frankfhuang@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af plaque psoriasis, psoriasisgigt, ankyloserende spondylitis, leddegigt eller slidgigt.
- Body Mass Index (BMI)
- Fravær af lokal glukokortikoid eller anden lægemiddelinjektion eller kirurgisk behandling for enteser scannet inden for de foregående 6 uger forud for klinisk og muskuloskeletal ultralyd (MSUS) evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Andre systemiske gigtsygdomme eller ondartede neoplasmer.
- Perifer neuropati af nedre ekstremitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Psoriasisgigt
Muskuloskeletal ultralyd (MSUS) af underekstremiteternes enteser blev udført
|
Muskuloskeletal ultralyd (MSUS) af underekstremiteternes enteser blev udført
|
|
Psoriasis
Muskuloskeletal ultralyd (MSUS) af underekstremiteternes enteser blev udført
|
Muskuloskeletal ultralyd (MSUS) af underekstremiteternes enteser blev udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Entesopati-sammenligningen mellem psoriasisarthritis(PsA) og psoriasis(Ps) vurderet af SPSS v17.0
Tidsramme: op til 10 måneder
|
op til 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De potentielle risikofaktorer for Ps for PsA som vurderet af SPSS v17.0
Tidsramme: op til 10 måneder
|
op til 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jian Zhu, Department of Rheumatology,PLA General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChinaPLAGH-PsA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletal ultralyd
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of CambridgeUkendtMuskuloskeletale sygdomme | Muskuloskeletal skade
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu