Comparación de imágenes ultrasónicas de entesopatía en pacientes con artritis psoriásica y psoriasis
9 de noviembre de 2016 actualizado por: Jian Zhu, Chinese PLA General Hospital
La artritis psoriásica (PsA) y la psoriasis (Ps) son dos enfermedades inflamatorias sistémicas relacionadas con la erupción de la psoriasis, pero aún existe una gran controversia con respecto a la relación exacta entre ellas.
Nuestro estudio es investigar las características y diferencias de la imagen ultrasónica de la entesopatía en la extremidad inferior en pacientes con PsA y Ps, para explorar los factores de riesgo de que la Ps se convierta en PsA en el curso a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como una de las enfermedades inflamatorias crónicas de la piel más comunes, la psoriasis (Ps) puede estar íntimamente asociada con la artritis psoriásica (PsA), que afecta aproximadamente al 1% al 2% de la población mundial. Alrededor del 30% de ellos se convertirán en PsA con un impacto grave en su calidad de vida relacionada con la salud.
La APs, caracterizada por diferentes subconjuntos con diversos grados de gravedad, es una enfermedad inflamatoria crónica y complicada. La entesitis es la característica prevalente y distintiva de la APs.
La ecografía musculoesquelética (MSUS) es una modalidad no invasiva válida, esencial para evaluar el grosor de las entesis, los entesofitos, las bursitis y las erosiones óseas, así como para descubrir la vascularización de los tendones mediante la evaluación del power doppler (PD). En los últimos años, se ha prestado cada vez más atención al diagnóstico y manejo de la Ps y PsA, debido a su discriminación de identificar entesis subclínicas y cambios articulares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
187
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
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Contacto:
- Feng Huang
- Número de teléfono: 8610-55499114
- Correo electrónico: frankfhuang@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Una serie de 44 pacientes con PsA, 44 pacientes de Ps emparejados por edad y sexo y 44 HC admitidos consecutivamente desde la consulta externa y la sala desde enero de 2016 hasta septiembre de 2016.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de psoriasis en placas, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, artritis reumatoide u osteoartritis.
- Índice de masa corporal (IMC)
- Ausencia de inyección local de glucocorticoides u otras drogas o tratamiento quirúrgico para entesis escaneadas en las 6 semanas anteriores a la evaluación clínica y ecografía musculoesquelética (MSUS).
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades reumáticas sistémicas o neoplasias malignas.
- Neuropatía periférica de las extremidades inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Artritis psoriásica
Se realizó ecografía musculoesquelética (USMS) de entesis de miembros inferiores
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Se realizó ecografía musculoesquelética (USMS) de entesis de miembros inferiores
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Soriasis
Se realizó ecografía musculoesquelética (USMS) de entesis de miembros inferiores
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Se realizó ecografía musculoesquelética (USMS) de entesis de miembros inferiores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparación de la tasa de entesopatía entre la artritis psoriásica (PsA) y la psoriasis (Ps) evaluada por SPSS v17.0
Periodo de tiempo: hasta 10 meses
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hasta 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los posibles factores de riesgo de Ps para PsA evaluados por SPSS v17.0
Periodo de tiempo: hasta 10 meses
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hasta 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian Zhu, Department of Rheumatology,PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Lesiones de tendones
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartropatías
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Tendinopatía
- Artritis
- Soriasis
- Artritis, Psoriásica
- Entesopatía
Otros números de identificación del estudio
- ChinaPLAGH-PsA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todos los datos de participantes individuales (IPD) se compartirán con otros investigadores, siempre que estén disponibles, y se pueden obtener solicitándolos al investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .