Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ультразвуковой визуализации энтезопатии у пациентов с псориатическим артритом и псориазом

9 ноября 2016 г. обновлено: Jian Zhu, Chinese PLA General Hospital
Псориатический артрит (ПсА) и псориаз (Пс) являются двумя системными воспалительными заболеваниями, связанными с сыпью при псориазе, но до сих пор существуют большие разногласия относительно точной взаимосвязи между ними. Целью нашего исследования является изучение особенностей и различий ультразвуковой визуализации энтезопатии нижних конечностей у больных ПсА и Пс, изучение факторов риска перерастания Пс в ПсА в отдаленном периоде.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Являясь одним из наиболее распространенных хронических воспалительных заболеваний кожи, псориаз (Ps) может быть тесно связан с псориатическим артритом (PsA), поражая приблизительно от 1% до 2% населения мира. Около 30% из них разовьются в ПсА, что серьезно повлияет на качество их жизни, связанное со здоровьем.

ПсА, характеризующийся различными подтипами с разной степенью тяжести, представляет собой хроническое осложненное воспалительное заболевание. Преобладающим и отличительным признаком ПсА является энтезит.

Скелетно-мышечное ультразвуковое исследование (МСУЗИ) является допустимым неинвазивным методом, необходимым для оценки толщины энтезисов, энтезофитов, бурсита и костных эрозий, а также для выявления васкуляризации сухожилий посредством оценки энергетической допплерографии (ПД). В последние годы все больше и больше внимания уделяется диагностике и лечению псориаза и псориатического артрита из-за возможности выявления субклинических энтезий и суставных изменений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

187

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100000
        • Рекрутинг
        • Chinese PLA General Hospital
        • Контакт:
          • Feng Huang
          • Номер телефона: 8610-55499114
          • Электронная почта: frankfhuang@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Серия из 44 пациентов с ПсА, 44 пациентов с Пс того же возраста и пола и 44 РХ, последовательно госпитализированных из поликлиники и отделения с января 2016 г. по сентябрь 2016 г.

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз бляшечного псориаза, псориатического артрита, анкилозирующего спондилоартрита, ревматоидного артрита или остеоартрита.
  • Индекс массы тела (ИМТ)
  • Отсутствие местных инъекций глюкокортикоидов или других препаратов или хирургического лечения энтезисов, сканированных в течение предыдущих 6 недель до клинического и скелетно-мышечного ультразвукового исследования (МСУЗИ).

Критерий исключения:

  • Другие системные ревматические заболевания или злокачественные новообразования.
  • Периферическая невропатия нижних конечностей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Псориатический артрит
УЗИ опорно-двигательного аппарата (МСУЗИ) энтезисов нижних конечностей.
Устройство: УЗИ опорно-двигательного аппарата
УЗИ опорно-двигательного аппарата (МСУЗИ) энтезисов нижних конечностей.
Псориаз
УЗИ опорно-двигательного аппарата (МСУЗИ) энтезисов нижних конечностей.
Устройство: УЗИ опорно-двигательного аппарата
УЗИ опорно-двигательного аппарата (МСУЗИ) энтезисов нижних конечностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение степени энтезопатии между псориатическим артритом (ПсА) и псориазом (Пс) по оценке SPSS v17.0
Временное ограничение: до 10 месяцев
до 10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потенциальные факторы риска Ps для PsA согласно оценке SPSS v17.0
Временное ограничение: до 10 месяцев
до 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese PLA General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jian Zhu, Department of Rheumatology,PLA General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ChinaPLAGH-PsA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Все данные об отдельных участниках (IPD) должны быть переданы другим исследователям, когда они будут доступны, и их можно получить, запросив у главного исследователя.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться