- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02962271
Entesopatian ultraäänikuvauksen vertailu potilailla, joilla on nivelpsoriaasi ja psoriaasi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Psoriaasi (Ps) on yksi yleisimmistä kroonisista tulehduksellisista ihosairauksista, ja se voi olla läheisesti yhteydessä nivelpsoriaasi (PsA), jota esiintyy noin 1–2 prosentilla maailman väestöstä. Noin 30 % heistä kehittyy PsA:ksi, mikä vaikuttaa vakavasti heidän terveyteen liittyvään elämänlaatuunsa.
PsA, jolle on tunnusomaista eri alaryhmät, joiden vakavuusaste vaihtelee, on krooninen, monimutkainen tulehdussairaus. Entesiitti on PsA:n yleisin ja erottuva piirre.
Tuki- ja liikuntaelimistön ultraääni (MSUS) on kelvollinen ei-invasiivinen menetelmä, joka on olennainen arvioitaessa enteesin paksuutta, entesofyyttejä, bursiittia ja luun eroosiota sekä paljastaa jänteiden vaskularisaatio Power Doppler (PD) -arvioinnin avulla. Viime vuosina Ps:n ja PsA:n diagnosointiin ja hoitoon on kiinnitetty yhä enemmän huomiota, koska se on syrjinyt subkliinisten enteesien ja nivelmuutosten tunnistamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Huang
- Puhelinnumero: 8610-55499114
- Sähköposti: frankfhuang@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Plakkipsoriaasin, nivelpsoriaasin, selkärankareuman, nivelreuman tai nivelrikon kliininen diagnoosi.
- Painoindeksi (BMI)
- Paikallisen glukokortikoidin tai muiden lääkkeiden injektion tai kirurgisen hoidon puuttuminen edellisen 6 viikon aikana ennen kliinistä ja tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimusta (MSUS).
Poissulkemiskriteerit:
- Muut systeemiset reumaattiset sairaudet tai pahanlaatuiset kasvaimet.
- Alaraajojen perifeerinen neuropatia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Psoriaattinen niveltulehdus
Tehtiin alaraajojen enteesien tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimus (MSUS).
|
Tehtiin alaraajojen enteesien tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimus (MSUS).
|
|
Psoriasis
Tehtiin alaraajojen enteesien tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimus (MSUS).
|
Tehtiin alaraajojen enteesien tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimus (MSUS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Entesopatian vertailu nivelpsoriaasin (PsA) ja psoriaasin (Ps) välillä SPSS v17.0:lla arvioituna
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
jopa 10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ps:n mahdolliset riskitekijät PsA:lle SPSS v17.0:n arvioimina
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
jopa 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jian Zhu, Department of Rheumatology,PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Haavat ja vammat
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Jänteiden vammat
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Spondylartropatiat
- Spondylartriitti
- Spondyliitti
- Tendinopatia
- Niveltulehdus
- Psoriasis
- Niveltulehdus, psoriaattinen
- Entesopatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChinaPLAGH-PsA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .