Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van ultrasone beeldvorming van enthesopathie bij patiënten met artritis psoriatica en psoriasis

9 november 2016 bijgewerkt door: Jian Zhu, Chinese PLA General Hospital
Arthritis psoriatica (PsA) en psoriasis (Ps) zijn twee systemische ontstekingsziekten die verband houden met uitslag van psoriasis, maar er is nog steeds grote controverse over de exacte relatie daartussen. Onze studie is om de kenmerken en verschillen van de ultrasone beeldvorming van enthesopathie in de onderste extremiteit bij patiënten met PsA en Ps te onderzoeken, om de risicofactoren te onderzoeken van Ps die zich op de lange termijn ontwikkelt tot PsA.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als een van de meest voorkomende chronische inflammatoire huidziekten kan psoriasis (Ps) nauw verband houden met artritis psoriatica (PsA), waarbij ongeveer 1% tot 2% van de wereldbevolking wordt getroffen. Ongeveer 30% van hen ontwikkelt zich tot PsA met ernstige gevolgen voor hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

PsA, gekenmerkt door verschillende subgroepen met verschillende ernst, is een chronische, gecompliceerde ontstekingsziekte. Enthesitis is het overheersende en onderscheidende kenmerk van PsA.

Musculoskeletale echografie (MSUS) is een geldige niet-invasieve modaliteit, essentieel voor het evalueren van de dikte van entheses, enthesofyten, slijmbeursontsteking en boterosie, evenals om vascularisatie van pezen vast te stellen door middel van power doppler (PD) beoordeling. In de afgelopen jaren is er steeds meer aandacht besteed aan de diagnose en behandeling van Ps en PsA, vanwege de discriminatie van het identificeren van subklinische entheses en gewrichtsveranderingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

187

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100000
        • Werving
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een reeks van 44 patiënten met PsA, 44 qua leeftijd en geslacht gematchte patiënten met Ps en 44 HC's achtereenvolgens opgenomen van de polikliniek en afdeling van januari 2016 tot september 2016.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van plaque psoriasis, artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis of osteoartritis.
  • Lichaamsmassa-index (BMI)
  • Afwezigheid van lokale injectie met glucocorticoïden of andere geneesmiddelen of chirurgische behandeling voor gescande entheses in de voorgaande 6 weken voorafgaand aan klinische en musculoskeletale echografie (MSUS) evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere systemische reumatische aandoeningen of kwaadaardige gezwellen.
  • Perifere neuropathie van de onderste extremiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Psoriatische arthritis
Musculoskeletale echografie (MSUS) van de entheses van de onderste ledematen werd uitgevoerd
Apparaat: Musculoskeletale echografie
Musculoskeletale echografie (MSUS) van de entheses van de onderste ledematen werd uitgevoerd
Psoriasis
Musculoskeletale echografie (MSUS) van de entheses van de onderste ledematen werd uitgevoerd
Apparaat: Musculoskeletale echografie
Musculoskeletale echografie (MSUS) van de entheses van de onderste ledematen werd uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De mate van enthesopathievergelijking tussen psoriatische artritis (PsA) en psoriasis (Ps) zoals beoordeeld door SPSS v17.0
Tijdsspanne: tot 10 maanden
tot 10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De potentiële risicofactoren van Ps voor PsA zoals beoordeeld door SPSS v17.0
Tijdsspanne: tot 10 maanden
tot 10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jian Zhu, Department of Rheumatology,PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ChinaPLAGH-PsA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van individuele deelnemers (IPD's) moeten worden gedeeld met andere onderzoekers, wanneer deze beschikbaar zijn, en kunnen worden verkregen op verzoek van de hoofdonderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren