Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av ultraljudsavbildning av entesopati hos patienter med psoriasisartrit och psoriasis

9 november 2016 uppdaterad av: Jian Zhu, Chinese PLA General Hospital
Psoriasisartrit (PsA) och psoriasis (Ps) är två systemiska inflammatoriska sjukdomar kopplade till utslag av psoriasis, men det finns fortfarande stor kontrovers om det exakta förhållandet mellan dem. Vår studie är att undersöka egenskaperna och skillnaderna hos ultraljudsavbildning av entesopati i nedre extremiteten hos patienter med PsA och Ps, för att undersöka riskfaktorerna för att Ps utvecklas till PsA på lång sikt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som en av de vanligaste kroniska inflammatoriska hudsjukdomarna kan psoriasis (Ps) vara intimt förknippad med psoriasisartrit (PsA), vilket påverkar cirka 1 % till 2 % av världens befolkning. Cirka 30 % av dem kommer att utvecklas till PsA med allvarlig inverkan på deras hälsorelaterade livskvalitet.

PsA, som kännetecknas av olika delmängder med varierande svårighetsgrad, är en kronisk, komplicerad inflammatorisk sjukdom. Entesit är den vanligaste och utmärkande egenskapen hos PsA.

Muskuloskeletalt ultraljud (MSUS) är en giltig icke-invasiv modalitet, nödvändig för att utvärdera entesernas tjocklek, entesofyter, bursit och benerosion samt för att avslöja vaskularisering på senor genom bedömning av powerdoppler (PD). Under de senaste åren har mer och mer uppmärksamhet ägnats diagnos och hantering av Ps och PsA, på grund av dess diskriminering att identifiera subkliniska enteser och ledförändringar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

187

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100000
        • Rekrytering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En serie om 44 patienter med PsA, 44 ålders- och könsmatchade patienter av Ps och 44 HCs inlagda i följd från polikliniken och avdelningen från januari 2016 till september 2016.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av plackpsoriasis, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, reumatoid artrit eller artros.
  • Body Mass Index (BMI)
  • Frånvaro av lokal glukokortikoid eller andra läkemedelsinjektion eller kirurgisk behandling för enteser som skannats under de senaste 6 veckorna före klinisk och muskuloskeletalt ultraljudsutvärdering (MSUS).

Exklusions kriterier:

  • Andra systemiska reumatiska sjukdomar eller maligna neoplasmer.
  • Perifer neuropati i nedre extremiteten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Psoriasisartrit
Muskuloskeletalt ultraljud (MSUS) av de nedre extremiteternas enteser utfördes
Enhet: Muskuloskeletalt ultraljud
Muskuloskeletalt ultraljud (MSUS) av de nedre extremiteternas enteser utfördes
Psoriasis
Muskuloskeletalt ultraljud (MSUS) av de nedre extremiteternas enteser utfördes
Enhet: Muskuloskeletalt ultraljud
Muskuloskeletalt ultraljud (MSUS) av de nedre extremiteternas enteser utfördes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hastigheten för entesopati jämförelse mellan psoriasisartrit (PsA) och psoriasis (Ps) bedömd av SPSS v17.0
Tidsram: upp till 10 månader
upp till 10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
De potentiella riskfaktorerna för Ps för PsA enligt bedömning av SPSS v17.0
Tidsram: upp till 10 månader
upp till 10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jian Zhu, Department of Rheumatology,PLA General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2016

Första postat (Uppskatta)

11 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ChinaPLAGH-PsA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata (IPD) ska delas med andra forskare, närhelst de kommer att vara tillgängliga, och de kan erhållas genom att begära från huvudforskaren

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera