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银屑病关节炎和银屑病患者附着点病变的超声成像比较

2016年11月9日 更新者:Jian Zhu、Chinese PLA General Hospital
银屑病关节炎(PsA)和银屑病(Ps)是与银屑病皮疹相关的两种全身性炎症性疾病,但两者之间的确切关系仍存在很大争议。 本研究旨在探讨PsA和Ps患者下肢附着点病变的超声影像特点及差异,探讨Ps长期发展为PsA的危险因素。

研究概览

地位

未知

详细说明

作为最常见的慢性炎症性皮肤病之一,银屑病 (Ps) 与银屑病关节炎 (PsA) 密切相关,影响全球约 1% 至 2% 的人口。 其中约 30% 将发展为 PsA,严重影响其与健康相关的生活质量。

PsA是一种慢性、复杂的炎症性疾病,以不同亚型和不同程度的严重程度为特征。附着点炎是PsA的普遍和显着特征。

肌肉骨骼超声 (MSUS) 是一种有效的无创方式,对于评估附着点厚度、附着点、滑囊炎和骨侵蚀以及通过能量多普勒 (PD) 评估揭示肌腱上的血管形成至关重要。 近年来,Ps 和 PsA 的诊断和治疗越来越受到重视,因为它可以识别亚临床起病点和关节改变。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

187

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国、100000
        • 招聘中
        • Chinese PLA General Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2016 年 1 月至 2016 年 9 月连续从门诊和病房入院的 44 名 PsA 患者、44 名年龄和性别匹配的 Ps 患者和 44 名 HC。

描述

纳入标准:

  • 斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎或骨关节炎的临床诊断。
  • 身体质量指数 (BMI)
  • 在临床和肌肉骨骼超声 (MSUS) 评估之前的前 6 周扫描的附着点未进行局部糖皮质激素或其他药物注射或手术治疗。

排除标准:

  • 其他全身风湿性疾病或恶性肿瘤。
  • 下肢周围神经病变。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
银屑病关节炎
进行了下肢附着点的肌肉骨骼超声 (MSUS)
进行了下肢附着点的肌肉骨骼超声 (MSUS)
银屑病
进行了下肢附着点的肌肉骨骼超声 (MSUS)
进行了下肢附着点的肌肉骨骼超声 (MSUS)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
SPSS v17.0评估的银屑病关节炎(PsA)和银屑病(Ps)的附着点病变率比较
大体时间:长达 10 个月
长达 10 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
SPSS v17.0评估Ps对PsA的潜在危险因素
大体时间:长达 10 个月
长达 10 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jian Zhu、Department of Rheumatology,PLA General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (预期的)

2016年11月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月9日

首次发布 (估计)

2016年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月9日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有个体参与者数据 (IPD) 都将与其他研究人员共享,只要它可用,并且可以通过向主要研究者请求获得

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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