- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02962271
Comparaison de l'imagerie ultrasonore de l'enthésopathie chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique et de psoriasis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En tant que l'une des maladies cutanées inflammatoires chroniques les plus courantes, le psoriasis (Ps) peut être intimement associé à l'arthrite psoriasique (PsA), affectant environ 1 à 2 % de la population mondiale. Environ 30 % d'entre eux développeront un PSA avec un impact sérieux sur leur qualité de vie liée à la santé.
Le PSA, caractérisé par différents sous-ensembles avec un degré de gravité variable, est une maladie inflammatoire chronique et compliquée. L'enthésite est la caractéristique prédominante et distinctive du PSA.
L'échographie musculo-squelettique (MSUS) est une modalité non invasive valide, essentielle pour évaluer l'épaisseur des enthèses, les enthésophytes, les bursites et les érosions osseuses ainsi que pour révéler la vascularisation des tendons grâce à l'évaluation Doppler puissance (PD). Ces dernières années, de plus en plus d'attention a été accordée au diagnostic et à la prise en charge du Ps et du PsA, en raison de sa discrimination de l'identification des enthèses subcliniques et des modifications articulaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100000
- Recrutement
- Chinese PLA General Hospital
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Contact:
- Feng Huang
- Numéro de téléphone: 8610-55499114
- E-mail: frankfhuang@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du psoriasis en plaques, du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la polyarthrite rhumatoïde ou de l'arthrose.
- Indice de masse corporelle (IMC)
- Absence d'injection locale de glucocorticoïdes ou d'autres médicaments ou de traitement chirurgical pour les enthèses scannées au cours des 6 semaines précédant l'évaluation clinique et musculo-squelettique (MSUS).
Critère d'exclusion:
- Autres maladies rhumatismales systémiques ou néoplasmes malins.
- Neuropathie périphérique du membre inférieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Arthrite psoriasique
Des échographies musculo-squelettiques (USM) des enthèses des membres inférieurs ont été réalisées
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Des échographies musculo-squelettiques (USM) des enthèses des membres inférieurs ont été réalisées
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Psoriasis
Des échographies musculo-squelettiques (USM) des enthèses des membres inférieurs ont été réalisées
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Des échographies musculo-squelettiques (USM) des enthèses des membres inférieurs ont été réalisées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux de comparaison des enthésopathies entre le rhumatisme psoriasique (PsA) et le psoriasis (Ps) tel qu'évalué par SPSS v17.0
Délai: jusqu'à 10 mois
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jusqu'à 10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les facteurs de risque potentiels de Ps pour PsA évalués par SPSS v17.0
Délai: jusqu'à 10 mois
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jusqu'à 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jian Zhu, Department of Rheumatology,PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Blessures et Blessures
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Blessures aux tendons
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Spondylarthropathies
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Tendinopathie
- Arthrite
- Psoriasis
- Arthrite, Psoriasique
- Enthésopathie
Autres numéros d'identification d'étude
- ChinaPLAGH-PsA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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