Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ultralydavbildning av entesopati hos pasienter med psoriasisartritt og psoriasis

9. november 2016 oppdatert av: Jian Zhu, Chinese PLA General Hospital
Psoriasisartritt (PsA) og psoriasis (Ps) er to systemiske inflammatoriske sykdommer knyttet til utslett av psoriasis, men det er fortsatt stor uenighet om det nøyaktige forholdet mellom dem. Vår studie er å undersøke egenskapene og forskjellene til ultralydavbildning av entesopati i underekstremiteten hos pasienter med PsA og Ps, for å utforske risikofaktorene for at Ps utvikler seg til PsA på lang sikt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som en av de vanligste kroniske inflammatoriske hudsykdommene, kan psoriasis (Ps) være intimt assosiert med psoriasisartritt (PsA), som påvirker omtrent 1 % til 2 % av verdens befolkning. Omtrent 30 % av dem vil utvikle seg til PsA med alvorlig innvirkning på deres helserelaterte livskvalitet.

PsA, preget av ulike undergrupper med varierende grad av alvorlighetsgrad, er en kronisk, komplisert inflammatorisk sykdom. Entesitt er det utbredte og karakteristiske trekk ved PsA.

Muskel- og skjelettultralyd (MSUS) er en gyldig ikke-invasiv modalitet som er avgjørende for å evaluere entesetykkelse, entesofytter, bursitt og benerosjoner, samt for å avsløre vaskularisering på sener gjennom vurdering av kraftdoppler (PD). De siste årene har mer og mer oppmerksomhet blitt viet til diagnostisering og behandling av Ps og PsA, på grunn av dets diskriminering med å identifisere subkliniske enteser og leddforandringer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

187

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En serie på 44 pasienter med PsA, 44 alders- og kjønnsmatchede pasienter av Ps og 44 HCs fortløpende innlagt fra poliklinikken og avdelingen fra januar 2016 til september 2016.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av plakkpsoriasis, psoriasisartritt, ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt eller artrose.
  • Kroppsmasseindeks (BMI)
  • Fravær av lokal glukokortikoid eller andre medikamentinjeksjoner eller kirurgisk behandling for enteser skannet de siste 6 ukene før klinisk og muskuloskeletal ultralyd (MSUS) evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre systemiske revmatiske sykdommer eller ondartede neoplasmer.
  • Perifer nevropati av nedre ekstremitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Psoriasisartritt
Muskuloskeletal ultralyd (MSUS) av underekstremitetenes enteser ble utført
Enhet: Muskel- og skjelettultralyd
Muskuloskeletal ultralyd (MSUS) av underekstremitetenes enteser ble utført
Psoriasis
Muskuloskeletal ultralyd (MSUS) av underekstremitetenes enteser ble utført
Enhet: Muskel- og skjelettultralyd
Muskuloskeletal ultralyd (MSUS) av underekstremitetenes enteser ble utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvensen for entesopati-sammenligning mellom psoriasisartritt (PsA) og psoriasis (Ps) vurdert av SPSS v17.0
Tidsramme: opptil 10 måneder
opptil 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De potensielle risikofaktorene til Ps for PsA som vurdert av SPSS v17.0
Tidsramme: opptil 10 måneder
opptil 10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jian Zhu, Department of Rheumatology,PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChinaPLAGH-PsA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata (IPD) skal deles med andre forskere, når de vil være tilgjengelige, og de kan fås ved forespørsel fra hovedetterforskeren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere