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Confronto di imaging ad ultrasuoni di entesopatia in pazienti con artrite psoriasica e psoriasi

9 novembre 2016 aggiornato da: Jian Zhu, Chinese PLA General Hospital
L'artrite psoriasica (PsA) e la psoriasi (Ps) sono due malattie infiammatorie sistemiche legate all'eruzione cutanea della psoriasi, ma c'è ancora una grande controversia sull'esatta relazione tra di loro. Il nostro studio è quello di indagare le caratteristiche e le differenze dell'imaging ecografico dell'entesopatia negli arti inferiori nei pazienti con PsA e Ps, per esplorare i fattori di rischio di Ps che si sviluppano in PsA nel corso a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Essendo una delle più comuni malattie infiammatorie croniche della pelle, la psoriasi (Ps) può essere intimamente associata all'artrite psoriasica (PsA), colpendo circa l'1-2% della popolazione mondiale. Circa il 30% di loro si svilupperà in PsA con grave impatto sulla loro qualità di vita correlata alla salute.

La PsA, caratterizzata da diversi sottoinsiemi con diverso grado di gravità, è una malattia infiammatoria cronica e complicata. L'entesite è la caratteristica prevalente e distintiva della PsA.

L'ecografia muscoloscheletrica (MSUS) è ​​una valida modalità non invasiva, essenziale per valutare lo spessore delle entesi, gli entesofiti, le borsiti e le erosioni ossee nonché per rilevare la vascolarizzazione sui tendini attraverso la valutazione del power doppler (PD). Negli ultimi anni è stata prestata sempre più attenzione alla diagnosi e alla gestione di Ps e PsA, a causa della sua discriminazione nell'identificare entesi subcliniche e cambiamenti articolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

187

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100000
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Una serie di 44 pazienti con PsA, 44 pazienti di Ps di pari età e sesso e 44 HC ricoverati consecutivamente dall'ambulatorio e dal reparto da gennaio 2016 a settembre 2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di psoriasi a placche, artrite psoriasica, spondilite anchilosante, artrite reumatoide o artrosi.
  • Indice di massa corporea (IMC)
  • Assenza di iniezione locale di glucocorticoidi o altri farmaci o trattamento chirurgico per entesi scansionati nelle 6 settimane precedenti prima della valutazione clinica e dell'ecografia muscoloscheletrica (MSUS).

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie reumatiche sistemiche o neoplasie maligne.
  • Neuropatia periferica degli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Artrite psoriasica
Sono state eseguite ecografie muscoloscheletriche (MSUS) delle entesi degli arti inferiori
Dispositivo: Ecografia muscoloscheletrica
Sono state eseguite ecografie muscoloscheletriche (MSUS) delle entesi degli arti inferiori
Psoriasi
Sono state eseguite ecografie muscoloscheletriche (MSUS) delle entesi degli arti inferiori
Dispositivo: Ecografia muscoloscheletrica
Sono state eseguite ecografie muscoloscheletriche (MSUS) delle entesi degli arti inferiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di confronto tra entesopatia tra artrite psoriasica (PsA) e psoriasi (Ps) come valutato da SPSS v17.0
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
fino a 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I potenziali fattori di rischio di Ps per PsA valutati da SPSS v17.0
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
fino a 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jian Zhu, Department of Rheumatology,PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChinaPLAGH-PsA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti (IPD) devono essere condivisi con altri ricercatori, ogni volta che saranno disponibili, e possono essere ottenuti richiedendo al ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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