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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02962271
건선성 관절염과 건선 환자에서 골부착부병증의 초음파 영상 비교
2016년 11월 9일 업데이트: Jian Zhu, Chinese PLA General Hospital
건선성 관절염(PsA)과 건선(Ps)은 건선의 발진과 관련된 두 가지 전신 염증성 질환이지만 정확한 관계에 대해서는 여전히 많은 논란이 있습니다.
본 연구는 PsA와 Ps 환자에서 하지부 부착부병증의 초음파 영상의 특성과 차이점을 조사하여 Ps가 장기적으로 PsA로 발전하는 위험인자를 탐색하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
가장 흔한 만성 염증성 피부 질환 중 하나인 건선(Ps)은 건선성 관절염(PsA)과 밀접하게 관련되어 있으며, 세계 인구의 약 1%~2%에 영향을 미칩니다. 그들 중 약 30%는 건강 관련 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 PsA로 발전할 것입니다.
PsA는 중증도가 다양한 다양한 하위 집합을 특징으로 하는 만성적이고 복잡한 염증성 질환입니다. 골부착부염은 PsA의 만연하고 특징적인 특징입니다.
근골격계 초음파(MSUS)는 부착 두께, 골부착부, 활액낭염 및 골 침식을 평가하고 파워 도플러(PD) 평가를 통해 힘줄의 혈관 형성을 밝히는 데 필수적인 유효한 비침습적 방식입니다. 최근 몇 년 동안 무증상 유착 및 관절 변화를 식별하는 차별로 인해 Ps 및 PsA의 진단 및 관리에 점점 더 많은 관심을 기울이고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
187
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
-
연락하다:
- Feng Huang
- 전화번호: 8610-55499114
- 이메일: frankfhuang@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2016년 1월부터 2016년 9월까지 외래 진료소와 병동에서 연속적으로 입원한 PsA 환자 44명, 연령 및 성별 Ps 환자 44명, HC 환자 44명.
설명
포함 기준:
- 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 류마티스성 관절염 또는 골관절염의 임상 진단.
- 체질량지수(BMI)
- 임상 및 근골격 초음파(MSUS) 평가 이전 6주 동안 스캔한 부착부에 대한 국소 글루코코르티코이드 또는 기타 약물 주사 또는 외과적 치료의 부재.
제외 기준:
- 기타 전신성 류마티스 질환 또는 악성 신생물
- 하지의 말초신경병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건선성 관절염
하지의 결착부 근골격계 초음파(MSUS)를 시행했습니다.
|
하지의 결착부 근골격계 초음파(MSUS)를 시행했습니다.
|
|
건선
하지의 결착부 근골격계 초음파(MSUS)를 시행했습니다.
|
하지의 결착부 근골격계 초음파(MSUS)를 시행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SPSS v17.0으로 평가한 건선성 관절염(PsA)과 건선(Ps)의 골부착부병증 비율 비교
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SPSS v17.0에서 평가한 PsA에 대한 Ps의 잠재적 위험 요소
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jian Zhu, Department of Rheumatology,PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ChinaPLAGH-PsA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 개인 참가자 데이터(IPD)는 가능할 때마다 다른 연구자와 공유되며, 연구책임자에게 요청하여 얻을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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