換気灌流比に対する喫煙の影響
2019年3月12日 更新者：Ass.-Prof. Dr. Stefan Boehme、Medical University of Vienna
喫煙による換気灌流比への急性影響：健康なボランティアを対象としたパイロット研究
喫煙は世界有数の健康被害の 1 つです。
COPD および肺がんの病因における主要な危険因子であることに加えて、タバコの煙は細気管支および間質性炎症を特徴とする肺疾患の原因物質でもあります。
しかし、喫煙に関連する肺の病状は、肺疾患の発症におけるリスクであるだけでなく、周術期の呼吸器および心血管合併症に関連する主要な危険因子としても広く認識されています。
たばこの煙の長期的な影響とは別に、たばこの煙の吸入による急性の影響は、肺の病理の経過に影響を与える可能性があります。
煙の吸入は、好中球やマクロファージの走化性と活性化を誘発し、酸化ストレスを誘発することにより、肺に炎症を引き起こします。
煙の吸入に対する急性炎症反応は、喫煙者の慢性疾患の根底にあるメカニズムであると思われるため、タバコの煙にさらされた後の急性肺変化の分野を調査することは非常に関連性があります。
喫煙中の急性低酸素症と傷害の 1 つの理由は、肺の換気と灌流の深刻なミスマッチである可能性があります。
複数の不活性ガス除去技術 (MIGET) を使用して、6 つの注入された不活性ガスの保持と排出に関するデータを分析することにより、肺の換気灌流比の分布を計算できます。
ガスを含む生理食塩水が静脈内に注入されます。
肺を通過するとき、ガスは血液から除去されるか、その分配係数と局所 V/Q 比に応じて保持されます。
ガスの濃度は、混合静脈血または混合呼気ガスと動脈血で測定され、滞留と排泄の計算、および V/Q 分布の導出が可能になります。
MIGET は、肺の換気と灌流の比率を決定するための実験的なゴールド スタンダードです。
この研究の目的は、健康な喫煙者の肺の換気/灌流比分布に対する喫煙の急性効果を示すことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna
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コンタクト：
- Bernd Jilma, Ao.Univ.-Prof.Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 正常ボディマス指数 (BMI)
除外基準:
- -肺または心血管疾患の病歴
- 悪性高熱症、神経筋障害の家族歴
- -不活性ガスまたは投与された物質のいずれかに対する既知の過敏症
- 術後の吐き気と嘔吐の病歴
- 妊娠（研究日に妊娠検査を行います）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康ボランティア - 非喫煙者
コントロール グループ: ベースライン測定後、V/Q は MIGET によって測定されます。
2 時間のウォッシュ アウト期間の後、ボランティアはダミーのタバコを吸います。
V/Q は 15 分後に再度測定されます。
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「ダミータバコ」を吸う
他の名前：
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他の：健康ボランティア - 時々喫煙者
介入: ベースライン測定後、MIGET によって V/Q が測定されます。
2 時間のウォッシュ アウト期間の後、ボランティアは 4 本の従来のタバコを吸います。
その後、15、30、45、60、120 分後に V/Q を再度測定します。
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従来のタバコを 4 本吸う
他の名前：
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他の：健康ボランティア - ヘビースモーカー
介入: ベースライン測定後、MIGET によって V/Q が測定されます。
2 時間のウォッシュ アウト期間の後、ボランティアは 4 本の従来のタバコを吸います。
その後、15、30、45、60、120 分後に V/Q を再度測定します。
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従来のタバコを 4 本吸う
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MMIMS-MIGETによる換気-灌流比
時間枠：6時間以内
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V/Q 比、シャント、低 V/Q、通常の V/Q、高 V/Q、つまりデッドスペースは、マイクロポア膜インレット質量分析法による複数の不活性ガス除去技術 (MMIMS-MIGET) によって評価されます。
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6時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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採血による血清ニコチン
時間枠：6時間以内
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血清ニコチンレベルは臨床化学によって評価されます
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6時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月17日
一次修了 (予期された)
2019年8月1日
研究の完了 (予期された)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月12日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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