Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ palenia na stosunek wentylacji do perfuzji

12 marca 2019 zaktualizowane przez: Ass.-Prof. Dr. Stefan Boehme, Medical University of Vienna

Ostry wpływ palenia papierosów na stosunek wentylacji do perfuzji: badanie pilotażowe na zdrowych ochotnikach

Palenie jest jednym z głównych zagrożeń dla zdrowia na świecie. Poza tym, że jest głównym czynnikiem ryzyka w etiologii POChP i raka płuc, dym papierosowy jest również czynnikiem sprawczym chorób płuc charakteryzujących się zapaleniem oskrzelików i śródmiąższowym zapaleniem. Jednak patologia płuc związana z paleniem to nie tylko ryzyko rozwoju chorób płuc, ale także powszechnie uznawana za główny czynnik ryzyka związany z okołooperacyjnymi powikłaniami oddechowymi i sercowo-naczyniowymi. Oprócz długotrwałych skutków dymu tytoniowego, ostre skutki wdychania dymu tytoniowego mogą wpływać na przebieg patologii płuc. Wdychanie dymu powoduje stan zapalny w płucach poprzez indukcję chemotaksji i aktywacji neutrofili i makrofagów oraz indukuje stres oksydacyjny. Ponieważ ostra reakcja zapalna na wdychanie dymu tytoniowego wydaje się być mechanizmem leżącym u podstaw chorób przewlekłych palaczy, badanie pola ostrych zmian płucnych po ekspozycji na dym papierosowy jest bardzo istotne. Jedną z przyczyn ostrego niedotlenienia i urazów podczas palenia może być poważne niedopasowanie wentylacji i perfuzji płuc. Wykorzystując technikę eliminacji wielu gazów obojętnych (MIGET), można obliczyć rozkład współczynników wentylacji do perfuzji w płucach, analizując dane dotyczące zatrzymywania i wydalania sześciu podanych gazów obojętnych. Roztwór soli zawierający gazy podaje się dożylnie. Podczas przechodzenia przez płuca gazy są usuwane z krwi lub zatrzymywane w zależności od ich współczynnika podziału i lokalnego stosunku V/Q. Stężenia gazów są mierzone w zmieszanej krwi żylnej lub mieszaninie gazów wydychanych i krwi tętniczej, co pozwala na obliczenie retencji i wydalania oraz wyprowadzenie rozkładu V/Q. MIGET jest eksperymentalnym złotym standardem określania stosunku wentylacji do perfuzji płuc. Celem tego badania jest wykazanie ostrego wpływu palenia na dystrybucję stosunku wentylacji do perfuzji w płucach u zdrowych palaczy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Bernd Jilma, Ao.Univ.-Prof.Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • prawidłowy wskaźnik masy ciała (BMI)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia medyczna chorób płuc lub układu krążenia
  • Wywiad rodzinny w kierunku hipertermii złośliwej, zaburzeń nerwowo-mięśniowych
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek z podanych gazów obojętnych lub substancji
  • Historia pooperacyjnych nudności i wymiotów
  • Ciąża (test ciążowy zostanie wykonany w dniu badania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Zdrowi Wolontariusze - osoby niepalące
grupa kontrolna: Po pomiarach wyjściowych V/Q zostanie zmierzone metodą MIGET. Po 2-godzinnym okresie wymywania Wolontariusze zapalą atrapę papierosa. Następnie V/Q zostanie ponownie zmierzone po 15 minutach.
palenie „sztucznego papierosa”
Inne nazwy:
  • palenie
INNY: Zdrowi Wolontariusze - okazjonalni palacze
interwencja: Po pomiarach podstawowych V/Q zostanie zmierzone metodą MIGET. Po 2-godzinnym okresie wymywania Wolontariusze wypalą 4 konwencjonalne papierosy. Następnie V/Q będzie mierzone ponownie po 15, 30, 45, 60 i 120 minutach.
wypalenie 4 konwencjonalnych papierosów
Inne nazwy:
  • palenie
INNY: Zdrowi Wolontariusze - nałogowi palacze
interwencja: Po pomiarach podstawowych V/Q zostanie zmierzone metodą MIGET. Po 2-godzinnym okresie wymywania Wolontariusze wypalą 4 konwencjonalne papierosy. Następnie V/Q będzie mierzone ponownie po 15, 30, 45, 60 i 120 minutach.
wypalenie 4 konwencjonalnych papierosów
Inne nazwy:
  • palenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stosunek wentylacji do perfuzji według MMIMS-MIGET
Ramy czasowe: w terminie 6 godzin
Stosunek V/Q, jak również bocznik, niski V/Q, normalny V/Q i wysoki V/Q, tj. przestrzeń martwa, zostaną ocenione za pomocą techniki wielokrotnej eliminacji gazów obojętnych na wlocie mikroporowato-membranowej spektrometrii masowej (MMIMS-MIGET)
w terminie 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom nikotyny w surowicy przez pobranie krwi
Ramy czasowe: w terminie 6 godzin
poziom nikotyny w surowicy zostanie oceniony za pomocą chemii klinicznej
w terminie 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 września 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1133/2013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc

Badania kliniczne na "szalony papieros"

Subskrybuj