Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af rygning på ventilations-perfusionsforhold

12. marts 2019 opdateret af: Ass.-Prof. Dr. Stefan Boehme, Medical University of Vienna

Akut effekt af at ryge cigaretter på forholdet mellem ventilation og perfusion: En pilotundersøgelse i sunde frivillige

Rygning er en af ​​verdens førende sundhedsfarer. Udover at være en væsentlig risikofaktor i ætiologien af ​​KOL og lungekræft, er cigaretrøg også et forårsagende middel lungesygdomme karakteriseret ved bronchiolar og interstitiel inflammation. Imidlertid er den associerede lungepatologi ved rygning ikke kun en risiko i udviklingen af ​​lungesygdomme, men også bredt anerkendt som en væsentlig risikofaktor forbundet med perioperative respiratoriske og kardiovaskulære komplikationer. Ud over de langsigtede virkninger af cigaretrøg, kan akutte virkninger af indånding af cigaretrøg påvirke forløbet af lungepatologi. Indånding af røg forårsager betændelse i lungen ved at inducere kemotaksi og aktivering af neutrofiler og makrofager og inducerer oxidativt stress. Da den akutte inflammatoriske reaktion på røginhalation synes at være den underliggende mekanisme for kroniske sygdomme hos rygere, er det yderst relevant at udforske området for de akutte lungeforandringer efter eksponering for cigaretrøg. En årsag til akut hypoxi og skade under rygning kan være et alvorligt misforhold mellem ventilation og perfusion af lungen. Ved hjælp af multiple inert gas elimination-teknik (MIGET) kan en fordeling af ventilation-perfusionsforhold i lungen beregnes ved at analysere data om tilbageholdelse og udskillelse af seks infunderede inerte gasser. En saltvandsopløsning indeholdende gasserne infunderes intravenøst. Når de passerer gennem lungen, fjernes gasserne enten fra blodet eller tilbageholdes afhængigt af deres fordelingskoefficient og lokale V/Q-forhold. Koncentrationerne af gasserne måles i det blandede venøse blod eller den blandede udåndede gas og det arterielle blod, hvilket giver mulighed for beregning af retention og udskillelse og udledning af V/Q-fordeling. MIGET er den eksperimentelle guldstandard til at bestemme lungens ventilations-perfusionsforhold. Formålet med denne undersøgelse er at vise den akutte effekt af rygning på ventilation/perfusionsforholdsfordeling i lungen hos ellers raske rygere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Bernd Jilma, Ao.Univ.-Prof.Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normalt kropsmasseindeks (BMI)

Ekskluderingskriterier:

  • Sygehistorie med lunge- eller kardiovaskulær sygdom
  • Familiehistorie med malign hypertermi, neuro-muskulære lidelser
  • Kendt overfølsomhed over for enhver af de indgivne inerte gasser eller stoffer
  • Anamnese med postoperativ kvalme og opkastning
  • Graviditet (graviditetstest vil blive udført på undersøgelsesdagen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Sunde Frivillige - ikke-rygere
kontrolgruppe: Efter baseline målinger vil V/Q blive målt af MIGET. Efter en 2 timers udvaskningsperiode ryger de frivillige en dummy cigaret. Så vil V/Q blive målt igen efter 15 minutter.
ryger en "dummy cigaret"
Andre navne:
  • rygning
ANDET: Sunde Frivillige - lejlighedsvise rygere
intervention: Efter baseline målinger vil V/Q blive målt af MIGET. Efter en 2 timers udvaskningsperiode vil de frivillige ryge 4 konventionelle cigaretter. Derefter vil V/Q blive målt igen efter 15, 30, 45, 60 og 120 minutter.
ryger 4 konventionelle cigaretter
Andre navne:
  • rygning
ANDET: Sunde Frivillige - storrygere
intervention: Efter baseline målinger vil V/Q blive målt af MIGET. Efter en 2 timers udvaskningsperiode vil de frivillige ryge 4 konventionelle cigaretter. Derefter vil V/Q blive målt igen efter 15, 30, 45, 60 og 120 minutter.
ryger 4 konventionelle cigaretter
Andre navne:
  • rygning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ventilation-perfusionsforhold af MMIMS-MIGET
Tidsramme: inden for en tidsramme på 6 timer
V/Q-forhold samt shunt, lav V/Q, normal V/Q og høj V/Q, dvs. dødrum, vil blive vurderet ved hjælp af mikropore-membran-indløbsmassespektrometri multipel inert gas-elimineringsteknik (MMIMS-MIGET)
inden for en tidsramme på 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum nikotin ved blodprøvetagning
Tidsramme: inden for en tidsramme på 6 timer
serumnikotinniveauet vil blive vurderet ved klinisk kemi
inden for en tidsramme på 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. september 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2016

Først opslået (SKØN)

15. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1133/2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdom

Kliniske forsøg med "dummy cigaret"

Abonner