Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kouření na poměr ventilace-perfuze

12. března 2019 aktualizováno: Ass.-Prof. Dr. Stefan Boehme, Medical University of Vienna

Akutní vliv kouření cigaret na poměr ventilace a perfuze: Pilotní studie u zdravých dobrovolníků

Kouření je jedním z předních světových zdravotních rizik. Kromě toho, že je cigaretový kouř hlavním rizikovým faktorem v etiologii CHOPN a rakoviny plic, je také původcem plicních onemocnění charakterizovaných bronchiolárním a intersticiálním zánětem. Přidružená plicní patologie s kouřením však není pouze rizikem pro rozvoj plicních onemocnění, ale je také široce uznávána jako hlavní rizikový faktor spojený s perioperačními respiračními a kardiovaskulárními komplikacemi. Kromě dlouhodobých účinků cigaretového kouře mohou průběh plicní patologie ovlivnit akutní účinky vdechování cigaretového kouře. Inhalace kouře způsobuje zánět v plicích indukcí chemotaxe a aktivace neutrofilů a makrofágů a vyvolává oxidační stres. Vzhledem k tomu, že akutní zánětlivá reakce na vdechování kouře se zdá být základním mechanismem chronických onemocnění kuřáků, je vysoce relevantní prozkoumat pole akutních plicních změn po expozici cigaretovému kouři. Jedním z důvodů akutní hypoxie a poranění během kouření může být vážný nesoulad ventilace a perfuze plic. Pomocí techniky eliminace více inertních plynů (MIGET) lze vypočítat rozložení ventilačních a perfuzních poměrů v plicích analýzou údajů o retenci a vylučování šesti infúzních inertních plynů. Solný roztok obsahující plyny se podává intravenózní infuzí. Při průchodu plícemi jsou plyny buď vyloučeny z krve, nebo zadrženy v závislosti na jejich rozdělovacím koeficientu a místním poměru V/Q. Koncentrace plynů se měří ve smíšené venózní krvi nebo ve smíšeném vydechovaném plynu a arteriální krvi, což umožňuje výpočet retence a vylučování a odvození distribuce V/Q. MIGET je experimentální zlatý standard pro stanovení poměru ventilace-perfuze v plicích. Cílem této studie je ukázat akutní vliv kouření na distribuci poměru ventilace/perfuze v plicích u jinak zdravých kuřáků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Bernd Jilma, Ao.Univ.-Prof.Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • normální index tělesné hmotnosti (BMI)

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská anamnéza plicního nebo kardiovaskulárního onemocnění
  • Rodinná anamnéza maligní hypertermie, neuromuskulární poruchy
  • Známá přecitlivělost na kterýkoli z podávaných inertních plynů nebo látek
  • Pooperační nevolnost a zvracení v anamnéze
  • Těhotenství (těhotenský test bude proveden v den studia)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Zdraví dobrovolníci - nekuřáci
kontrolní skupina: Po základním měření bude V/Q měřeno MIGETem. Po 2 hodinách vymývání si dobrovolníci vykouří falešnou cigaretu. Poté bude V/Q měřeno znovu po 15 minutách.
kouření "falešné cigarety"
Ostatní jména:
  • kouření
JINÝ: Zdraví dobrovolníci – příležitostní kuřáci
intervence: Po základním měření bude V/Q měřeno MIGETem. Po 2 hodinách vymývání dobrovolníci vykouří 4 běžné cigarety. Poté bude V/Q měřeno znovu po 15, 30, 45, 60 a 120 minutách.
kouří 4 klasické cigarety
Ostatní jména:
  • kouření
JINÝ: Zdraví dobrovolníci - silní kuřáci
intervence: Po základním měření bude V/Q měřeno MIGETem. Po 2 hodinách vymývání dobrovolníci vykouří 4 běžné cigarety. Poté bude V/Q měřeno znovu po 15, 30, 45, 60 a 120 minutách.
kouří 4 klasické cigarety
Ostatní jména:
  • kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ventilačně-perfuzní poměr pomocí MMIMS-MIGET
Časové okno: v časovém horizontu 6 hodin
Poměr V/Q, stejně jako bočník, nízký V/Q, normální V/Q a vysoký V/Q, tj. mrtvý prostor, budou posuzovány pomocí techniky vícenásobné eliminace inertního plynu s mikroporézní membránou na vstupu hmotové spektrometrie (MMIMS-MIGET)
v časovém horizontu 6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérový nikotin odběrem krve
Časové okno: v časovém horizontu 6 hodin
hladina nikotinu v séru bude hodnocena klinickou chemií
v časovém horizontu 6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

15. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1133/2013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění plic

Předplatit