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Effetto del fumo sul rapporto ventilazione-perfusione

12 marzo 2019 aggiornato da: Ass.-Prof. Dr. Stefan Boehme, Medical University of Vienna

Effetto acuto del fumo di sigarette sul rapporto ventilazione-perfusione: uno studio pilota su volontari sani

Il fumo è uno dei principali rischi per la salute del mondo. Oltre ad essere un importante fattore di rischio nell'eziologia della BPCO e del cancro del polmone, il fumo di sigaretta è anche un agente eziologico delle malattie polmonari caratterizzate da infiammazione bronchiolare e interstiziale. Tuttavia, la patologia polmonare associata al fumo non è solo un rischio nello sviluppo di malattie polmonari, ma è anche ampiamente riconosciuta come un importante fattore di rischio associato a complicanze respiratorie e cardiovascolari perioperatorie. A parte gli effetti a lungo termine del fumo di sigaretta, gli effetti acuti dell'inalazione del fumo di sigaretta possono influenzare il decorso della patologia polmonare. L'inalazione di fumo provoca infiammazione nei polmoni inducendo chemiotassi e attivazione di neutrofili e macrofagi e induce stress ossidativo. Poiché la risposta infiammatoria acuta all'inalazione di fumo sembra essere il meccanismo alla base delle malattie croniche dei fumatori, l'esplorazione del campo dei cambiamenti polmonari acuti dopo l'esposizione al fumo di sigaretta è molto rilevante. Uno dei motivi dell'ipossia acuta e delle lesioni durante il fumo potrebbe essere una grave discrepanza tra ventilazione e perfusione polmonare. Utilizzando la tecnica di eliminazione multipla dei gas inerti (MIGET), è possibile calcolare una distribuzione dei rapporti ventilazione-perfusione nel polmone analizzando i dati sulla ritenzione e l'escrezione di sei gas inerti infusi. Una soluzione salina contenente i gas viene infusa per via endovenosa. Quando passano attraverso il polmone, i gas vengono eliminati dal sangue o trattenuti a seconda del loro coefficiente di ripartizione e del rapporto V/Q locale. Le concentrazioni dei gas vengono misurate nel sangue venoso misto o nel gas espirato misto e nel sangue arterioso consentendo il calcolo della ritenzione e dell'escrezione e la derivazione della distribuzione V/Q. MIGET è il gold standard sperimentale per determinare il rapporto ventilazione-perfusione del polmone. Lo scopo di questo studio è mostrare l'effetto acuto del fumo sulla distribuzione del rapporto ventilazione/perfusione nel polmone in fumatori altrimenti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Medical University of Vienna
        • Contatto:
          • Bernd Jilma, Ao.Univ.-Prof.Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indice di massa corporea normale (BMI)

Criteri di esclusione:

  • Storia medica di malattie polmonari o cardiovascolari
  • Storia familiare di ipertermia maligna, disturbi neuromuscolari
  • Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei gas inerti o delle sostanze somministrate
  • Storia di nausea e vomito postoperatori
  • Gravidanza (il test di gravidanza verrà eseguito il giorno dello studio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Volontari sani - non fumatori
gruppo di controllo: Dopo le misurazioni basali V/Q sarà misurato mediante MIGET. Dopo un periodo di lavaggio di 2 ore, i volontari fumeranno una sigaretta fittizia. Quindi V/Q verrà nuovamente misurato dopo 15 minuti.
fumare una "sigaretta fittizia"
Altri nomi:
  • fumare
ALTRO: Volontari sani - fumatori occasionali
intervento: dopo le misurazioni di base, V/Q sarà misurato mediante MIGET. Dopo un periodo di lavaggio di 2 ore, i volontari fumeranno 4 sigarette convenzionali. Successivamente, V/Q verrà nuovamente misurato dopo 15, 30, 45, 60 e 120 minuti.
fumare 4 sigarette convenzionali
Altri nomi:
  • fumare
ALTRO: Volontari sani - forti fumatori
intervento: dopo le misurazioni di base, V/Q sarà misurato mediante MIGET. Dopo un periodo di lavaggio di 2 ore, i volontari fumeranno 4 sigarette convenzionali. Successivamente, V/Q verrà nuovamente misurato dopo 15, 30, 45, 60 e 120 minuti.
fumare 4 sigarette convenzionali
Altri nomi:
  • fumare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rapporto ventilazione-perfusione mediante MMIMS-MIGET
Lasso di tempo: entro un lasso di tempo di 6 ore
Il rapporto V/Q così come lo shunt, il V/Q basso, il V/Q normale e il V/Q alto, cioè lo spazio morto, saranno valutati mediante spettrometria di massa di ingresso di micropori-membrana tecnica di eliminazione di gas inerte multipla (MMIMS-MIGET)
entro un lasso di tempo di 6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nicotina sierica mediante prelievo di sangue
Lasso di tempo: entro un lasso di tempo di 6 ore
il livello sierico di nicotina sarà valutato mediante chimica clinica
entro un lasso di tempo di 6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 settembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

15 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1133/2013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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