吸烟对通气-灌注比的影响
2019年3月12日 更新者：Ass.-Prof. Dr. Stefan Boehme、Medical University of Vienna
吸烟对通气-灌注比的急性影响：健康志愿者的初步研究
吸烟是世界上最主要的健康危害之一。
除了是 COPD 和肺癌病因学的主要危险因素外，香烟烟雾还是以细支气管和间质炎症为特征的肺部疾病的病原体。
然而，与吸烟相关的肺部病理学不仅是肺部疾病发展的风险，而且被广泛认为是与围手术期呼吸和心血管并发症相关的主要危险因素。
除了香烟烟雾的长期影响外，吸入香烟烟雾的急性影响可能会影响肺部病理过程。
吸入烟雾通过诱导嗜中性粒细胞和巨噬细胞的趋化性和活化并诱导氧化应激而引起肺部炎症。
由于对吸入烟雾的急性炎症反应似乎是吸烟者慢性疾病的潜在机制，因此探索暴露于香烟烟雾后的急性肺部变化领域具有高度相关性。
吸烟期间急性缺氧和损伤的原因之一可能是肺通气和灌注严重不匹配。
使用多重惰性气体消除技术 (MIGET)，可以通过分析六种注入惰性气体的滞留和排泄数据来计算肺中通气-灌注比的分布。
静脉内注入含有这些气体的盐水溶液。
当通过肺部时，气体要么从血液中消除，要么保留，这取决于它们的分配系数和局部 V/Q 比。
在混合静脉血或混合呼出气体和动脉血中测量气体浓度，以计算滞留和排泄以及推导 V/Q 分布。
MIGET 是确定肺通气-灌注比的实验金标准。
本研究的目的是显示吸烟对其他方面健康的吸烟者肺部通气/灌注比分布的急性影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna
-
接触：
- Bernd Jilma, Ao.Univ.-Prof.Dr.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正常体重指数 (BMI)
排除标准：
- 肺部或心血管疾病的病史
- 恶性高热、神经肌肉疾病家族史
- 已知对所给予的任何惰性气体或物质过敏
- 术后恶心呕吐史
- 怀孕（怀孕测试将在研究日进行）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：健康志愿者 - 不吸烟者
对照组：基线测量后，V/Q 将由 MIGET 测量。
在 2 小时的洗净期后，志愿者将抽一根模拟香烟。
然后在 15 分钟后再次测量 V/Q。
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抽“假香烟”
其他名称：
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其他：健康志愿者 - 偶尔吸烟者
干预：基线测量后，V/Q 将由 MIGET 测量。
在 2 小时的洗净期后，志愿者将抽 4 支传统香烟。
此后，将在 15、30、45、60 和 120 分钟后再次测量 V/Q。
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抽 4 支传统香烟
其他名称：
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其他：健康志愿者——重度吸烟者
干预：基线测量后，V/Q 将由 MIGET 测量。
在 2 小时的洗净期后，志愿者将抽 4 支传统香烟。
此后，将在 15、30、45、60 和 120 分钟后再次测量 V/Q。
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抽 4 支传统香烟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MMIMS-MIGET 通气-灌注比
大体时间：6小时内
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V/Q 比以及分流、低 V/Q、正常 V/Q 和高 V/Q，即死区将通过微孔膜入口质谱多重惰性气体消除技术 (MMIMS-MIGET) 进行评估
|
6小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过采血检测血清尼古丁
大体时间：6小时内
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血清尼古丁水平将通过临床化学评估
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6小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月17日
初级完成 (预期的)
2019年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月14日
首次发布 (估计)
2016年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月12日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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