Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние курения на вентиляционно-перфузионное отношение

12 марта 2019 г. обновлено: Ass.-Prof. Dr. Stefan Boehme, Medical University of Vienna

Острое влияние курения сигарет на соотношение вентиляции и перфузии: пилотное исследование на здоровых добровольцах

Курение является одной из главных опасностей для здоровья в мире. Помимо того, что сигаретный дым является основным фактором риска в этиологии ХОБЛ и рака легких, он также является возбудителем заболеваний легких, характеризующихся бронхиолярным и интерстициальным воспалением. Однако сопутствующая легочная патология курения является не только фактором риска в развитии заболеваний легких, но и общепризнанным основным фактором риска, связанным с периоперационными респираторными и сердечно-сосудистыми осложнениями. Помимо длительного воздействия сигаретного дыма, на течение легочной патологии могут влиять острые последствия вдыхания сигаретного дыма. Вдыхание дыма вызывает воспаление в легких, вызывая хемотаксис и активацию нейтрофилов и макрофагов, а также вызывает окислительный стресс. Поскольку острая воспалительная реакция на вдыхание дыма, по-видимому, является основным механизмом хронических заболеваний у курильщиков, изучение области острых легочных изменений после воздействия сигаретного дыма является весьма актуальным. Одной из причин острой гипоксии и травм при курении может быть серьезное несоответствие вентиляции и перфузии легких. Используя метод элиминации нескольких инертных газов (MIGET), можно рассчитать распределение вентиляционно-перфузионных отношений в легких путем анализа данных о задержке и экскреции шести введенных инертных газов. Солевой раствор, содержащий газы, вводят внутривенно. При прохождении через легкие газы либо удаляются из крови, либо задерживаются в зависимости от коэффициента их распределения и местного V/Q-отношения. Концентрации газов измеряют в смешанной венозной крови или в смеси выдыхаемого газа и артериальной крови, что позволяет рассчитать задержку и экскрецию и получить распределение V/Q. MIGET является экспериментальным золотым стандартом для определения соотношения вентиляции и перфузии легких. Целью данного исследования является показать острое влияние курения на распределение вентиляционно-перфузионного отношения в легких у здоровых курильщиков.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna
        • Контакт:
          • Bernd Jilma, Ao.Univ.-Prof.Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • нормальный индекс массы тела (ИМТ)

Критерий исключения:

  • История болезни легких или сердечно-сосудистых заболеваний
  • Злокачественная гипертермия, нервно-мышечные расстройства в семейном анамнезе
  • Известная гиперчувствительность к любому из вводимых инертных газов или веществ
  • История послеоперационной тошноты и рвоты
  • Беременность (тест на беременность будет проведен в день исследования)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Здоровые волонтеры - некурящие
контрольная группа: после базовых измерений V/Q будет измеряться с помощью MIGET. После 2-часового перерыва добровольцы выкуривают пустую сигарету. Затем V/Q будет измерен снова через 15 минут.
курение «муляжной сигареты»
Другие имена:
  • курение
ДРУГОЙ: Здоровые добровольцы – курильщики время от времени
Вмешательство: после базовых измерений V/Q будет измеряться с помощью MIGET. После двухчасового перерыва добровольцы выкуривают 4 обычные сигареты. После этого V/Q будет измеряться снова через 15, 30, 45, 60 и 120 минут.
выкуривание 4 обычных сигарет
Другие имена:
  • курение
ДРУГОЙ: Здоровые волонтеры - заядлые курильщики
Вмешательство: после базовых измерений V/Q будет измеряться с помощью MIGET. После двухчасового перерыва добровольцы выкуривают 4 обычные сигареты. После этого V/Q будет измеряться снова через 15, 30, 45, 60 и 120 минут.
выкуривание 4 обычных сигарет
Другие имена:
  • курение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вентиляционно-перфузионный коэффициент MMIMS-MIGET
Временное ограничение: в срок от 6 часов
Отношение V/Q, а также шунт, низкий V/Q, нормальный V/Q и высокий V/Q, т.е. мертвое пространство, будут оцениваться с помощью метода масс-спектрометрии на входе микропор и мембран с множественным удалением инертного газа (MMIMS-MIGET).
в срок от 6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сывороточный никотин по забору крови
Временное ограничение: в срок от 6 часов
уровень никотина в сыворотке будет оцениваться с помощью клинической химии
в срок от 6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1133/2013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться