- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02963467
Tupakoinnin vaikutus ilmanvaihto-perfuusiosuhteeseen
tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ass.-Prof. Dr. Stefan Boehme, Medical University of Vienna
Tupakoinnin akuutti vaikutus ilmanvaihto-perfuusiosuhteeseen: Pilottitutkimus terveillä vapaaehtoisilla
Tupakointi on yksi maailman johtavista terveyshaitoista.
Sen lisäksi, että tupakansavu on merkittävä riskitekijä keuhkoahtaumataudin ja keuhkosyövän etiologiassa, se on myös aiheuttaja keuhkosairaudet, joille on ominaista keuhkoputkien ja interstitiaalinen tulehdus.
Tupakointiin liittyvä keuhkopatologia ei kuitenkaan ole vain riski keuhkosairauksien kehittymiselle, vaan se on myös laajalti tunnustettu suureksi riskitekijäksi, joka liittyy perioperatiivisiin hengitys- ja kardiovaskulaarisiin komplikaatioihin.
Tupakansavun pitkäaikaisten vaikutusten lisäksi tupakansavun hengittämisen akuutit vaikutukset voivat vaikuttaa keuhkosatologian etenemiseen.
Savun hengittäminen aiheuttaa tulehdusta keuhkoissa indusoimalla kemotaksista ja neutrofiilien ja makrofagien aktivaatiota sekä indusoimalla oksidatiivista stressiä.
Koska akuutti tulehdusvaste savun hengittämiseen näyttää olevan tupakoitsijoiden kroonisten sairauksien taustalla oleva mekanismi, tupakansavulle altistumisen jälkeisten akuuttien keuhkomuutosten kentän tutkiminen on erittäin tärkeää.
Yksi syy akuuttiin hypoksiaan ja vammoihin tupakoinnin aikana voi olla vakava epäsuhta keuhkojen ventilaatiossa ja perfuusiossa.
Usean inert kaasun eliminointitekniikan (MIGET) avulla ventilaatio-perfuusiosuhteiden jakautuminen keuhkoissa voidaan laskea analysoimalla tietoja kuuden infusoidun inertin kaasun pidättymisestä ja erittymisestä.
Kaasut sisältävä suolaliuos infusoidaan suonensisäisesti.
Kun kaasut kulkeutuvat keuhkojen läpi, ne joko poistuvat verestä tai jäävät talteen riippuen niiden jakautumiskertoimesta ja paikallisesta V/Q-suhteesta.
Kaasujen pitoisuudet mitataan sekalaskimoverestä tai uloshengityskaasuseoksesta ja valtimoverestä, mikä mahdollistaa retention ja erittymisen laskemisen sekä V/Q-jakauman johtamisen.
MIGET on kokeellinen kultastandardi keuhkojen ventilaatio-perfuusiosuhteen määrittämiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa tupakoinnin akuutti vaikutus ventilaatio/perfuusiosuhteen jakautumiseen keuhkoissa muuten terveillä tupakoitsijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernd Jilma, Ao.Univ.-Prof.Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali painoindeksi (BMI)
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen historia keuhko- tai sydän- ja verisuonisairauksista
- Suvussa pahanlaatuinen hypertermia, hermo-lihashäiriöt
- Tunnettu yliherkkyys jollekin annetuille inerteille kaasuille tai aineille
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Raskaus (raskaustesti suoritetaan tutkimuspäivänä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Terveet vapaaehtoiset - tupakoimattomat
kontrolliryhmä: Perustason mittausten jälkeen V/Q mitataan MIGETillä.
2 tunnin pesujakson jälkeen vapaaehtoiset polttavat nuken savukkeen.
Sitten V/Q mitataan uudelleen 15 minuutin kuluttua.
|
polttaa "nukketupakkaa"
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Terveet vapaaehtoiset - satunnaiset tupakoitsijat
interventio: Perustason mittausten jälkeen V/Q mitataan MIGETillä.
2 tunnin pesujakson jälkeen vapaaehtoiset polttavat 4 tavallista savuketta.
Sen jälkeen V/Q mitataan uudelleen 15, 30, 45, 60 ja 120 minuutin kuluttua.
|
polttaa 4 tavallista savuketta
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Terveet vapaaehtoiset - raskaat tupakoitsijat
interventio: Perustason mittausten jälkeen V/Q mitataan MIGETillä.
2 tunnin pesujakson jälkeen vapaaehtoiset polttavat 4 tavallista savuketta.
Sen jälkeen V/Q mitataan uudelleen 15, 30, 45, 60 ja 120 minuutin kuluttua.
|
polttaa 4 tavallista savuketta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ventilaatio-perfuusiosuhde MMIMS-MIGETillä
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä
|
V/Q-suhde sekä shuntti, pieni V/Q, normaali V/Q ja korkea V/Q eli kuollut tila arvioidaan mikrohuokoskalvon sisääntulon massaspektrometrialla useiden inerttikaasujen eliminointitekniikalla (MMIMS-MIGET)
|
6 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin nikotiini verinäytteen avulla
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä
|
seerumin nikotiinitaso arvioidaan kliinisen kemian avulla
|
6 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1133/2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .