Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av rökning på förhållandet ventilation och perfusion

12 mars 2019 uppdaterad av: Ass.-Prof. Dr. Stefan Boehme, Medical University of Vienna

Akut effekt av att röka cigaretter på förhållandet ventilation och perfusion: en pilotstudie i friska frivilliga

Rökning är en av världens ledande hälsorisker. Förutom att vara en viktig riskfaktor i etiologin för KOL och lungcancer, är cigarettrök också en orsak till lungsjukdomar som kännetecknas av bronkiolär och interstitiell inflammation. Den associerade lungpatologin av rökning är emellertid inte bara en risk vid utveckling av lungsjukdomar, utan också allmänt erkänd som en viktig riskfaktor förknippad med perioperativa respiratoriska och kardiovaskulära komplikationer. Förutom de långsiktiga effekterna av cigarettrök kan akuta effekter av inandning av cigarettrök påverka lungpatologins förlopp. Inandning av rök orsakar inflammation i lungan genom att inducera kemotaxi och aktivering av neutrofiler och makrofager och inducerar oxidativ stress. Eftersom det akuta inflammatoriska svaret på rökinandning verkar vara den underliggande mekanismen för kroniska sjukdomar hos rökare, är det mycket relevant att utforska området för akuta lungförändringar efter exponering för cigarettrök. En orsak till akut syrebrist och skador under rökning kan vara en allvarlig obalans mellan ventilation och perfusion av lungan. Med hjälp av tekniken för eliminering av flera inerta gaser (MIGET), kan en fördelning av ventilations-perfusionsförhållanden i lungan beräknas genom att analysera data om retention och utsöndring av sex infunderade inerta gaser. En koksaltlösning innehållande gaserna infunderas intravenöst. När de passerar genom lungan elimineras gaserna antingen från blodet eller kvarhålls beroende på deras fördelningskoefficient och lokala V/Q-förhållande. Koncentrationerna av gaserna mäts i det blandade venösa blodet eller den blandade utandningsgasen och det arteriella blodet, vilket möjliggör beräkning av retention och utsöndring och härledning av V/Q-fördelning. MIGET är den experimentella guldstandarden för att bestämma förhållandet mellan ventilation och perfusion i lungan. Syftet med denna studie är att visa den akuta effekten av rökning på fördelningen av ventilation/perfusionsförhållandet i lungan hos i övrigt friska rökare.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Rekrytering
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Bernd Jilma, Ao.Univ.-Prof.Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • normalt kroppsmassaindex (BMI)

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk historia av lung- eller kardiovaskulär sjukdom
  • Familjehistoria av malign hypertermi, neuromuskulära störningar
  • Känd överkänslighet mot någon av de inerta gaserna eller substanserna som administreras
  • Historik med postoperativt illamående och kräkningar
  • Graviditet (graviditetstest kommer att utföras på studiedagen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Friska volontärer - icke-rökare
kontrollgrupp: Efter baslinjemätningar kommer V/Q att mätas av MIGET. Efter en 2 timmars tvättperiod kommer volontärerna att röka en dummy cigarett. Sedan kommer V/Q att mätas igen efter 15 minuter.
röker en "dummy cigarett"
Andra namn:
  • rökning
ÖVRIG: Friska volontärer - enstaka rökare
intervention: Efter baslinjemätningar kommer V/Q att mätas av MIGET. Efter en 2 timmars tvättperiod kommer volontärerna att röka 4 konventionella cigaretter. Därefter kommer V/Q att mätas igen efter 15, 30, 45, 60 och 120 minuter.
röker 4 vanliga cigaretter
Andra namn:
  • rökning
ÖVRIG: Friska volontärer - storrökare
intervention: Efter baslinjemätningar kommer V/Q att mätas av MIGET. Efter en 2 timmars tvättperiod kommer volontärerna att röka 4 konventionella cigaretter. Därefter kommer V/Q att mätas igen efter 15, 30, 45, 60 och 120 minuter.
röker 4 vanliga cigaretter
Andra namn:
  • rökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ventilation-perfusionsförhållande av MMIMS-MIGET
Tidsram: inom en tidsram på 6 timmar
V/Q-förhållandet såväl som shunt, lågt V/Q, normalt V/Q och högt V/Q, dvs. dödutrymme, kommer att bedömas med mikropor-membraninloppsmasspektrometri, teknik för eliminering av flera inert gas (MMIMS-MIGET)
inom en tidsram på 6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumnikotin genom blodprov
Tidsram: inom en tidsram på 6 timmar
Nikotinnivån i serum kommer att bedömas med klinisk kemi
inom en tidsram på 6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 september 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2016

Första postat (UPPSKATTA)

15 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1133/2013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdom

Kliniska prövningar på "dummy cigarett"

3
Prenumerera