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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02963467
흡연이 환기-관류 비율에 미치는 영향
2019년 3월 12일 업데이트: Ass.-Prof. Dr. Stefan Boehme, Medical University of Vienna
환기-관류 비율에 대한 흡연 담배의 급성 영향: 건강한 지원자를 대상으로 한 파일럿 연구
흡연은 세계 최고의 건강 위험 요소 중 하나입니다.
COPD와 폐암의 병인에 있어 주요 위험 인자인 것 외에도, 담배 연기는 세기관지 및 간질 염증을 특징으로 하는 폐 질환의 원인 인자이기도 합니다.
그러나 흡연과 관련된 폐 병리학은 폐 질환의 발병 위험일 뿐만 아니라 수술 전후 호흡기 및 심혈관 합병증과 관련된 주요 위험 요소로 널리 인식되고 있습니다.
담배 연기의 장기적인 영향과는 별도로 담배 연기 흡입의 급성 영향은 폐 병리 과정에 영향을 미칠 수 있습니다.
연기 흡입은 호중구와 대식세포의 화학주성과 활성화를 유도하여 폐에 염증을 일으키고 산화 스트레스를 유발한다.
연기 흡입에 대한 급성 염증 반응은 흡연자의 만성 질환에 대한 기본 메커니즘인 것으로 보이므로 담배 연기 노출 후 급성 폐 변화 분야를 탐색하는 것은 매우 관련이 있습니다.
흡연 중 급성 저산소증 및 손상의 한 가지 이유는 환기와 폐 관류의 심각한 불일치일 수 있습니다.
다중 불활성 기체 제거 기술(MIGET)을 사용하여 주입된 6가지 불활성 기체의 보유 및 배설에 대한 데이터를 분석하여 폐의 환기-관류 비율 분포를 계산할 수 있습니다.
가스가 포함된 식염수를 정맥 주사합니다.
가스는 폐를 통과할 때 혈액에서 제거되거나 분배 계수 및 국소 V/Q 비율에 따라 유지됩니다.
가스의 농도는 혼합된 정맥혈 또는 혼합된 호기 가스와 동맥혈에서 측정되어 보유 및 배설의 계산과 V/Q 분포의 유도를 허용합니다.
MIGET은 폐의 환기-관류 비율을 결정하기 위한 실험적 금본위제입니다.
이 연구의 목적은 흡연이 건강한 흡연자에서 폐의 환기/관류 비율 분포에 미치는 급성 영향을 보여주는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Bernd Jilma, Ao.Univ.-Prof.Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상 체질량지수(BMI)
제외 기준:
- 폐 또는 심혈관 질환의 병력
- 악성고열, 신경근질환의 가족력
- 투여된 불활성 가스 또는 물질에 대해 알려진 과민증
- 수술 후 메스꺼움과 구토의 병력
- 임신(임신 검사는 연구일에 수행됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 자원봉사자 - 비흡연자
대조군: 베이스라인 측정 후 V/Q는 MIGET에 의해 측정됩니다.
2시간의 워시아웃 기간 후, 자원봉사자들은 가짜 담배를 피울 것입니다.
그런 다음 15분 후에 V/Q가 다시 측정됩니다.
|
"더미 담배"를 피우다
다른 이름들:
|
|
다른: 건강한 자원봉사자 - 간헐적 흡연자
개입: 기본 측정 후 V/Q는 MIGET에 의해 측정됩니다.
2시간의 세척 시간 후 자원봉사자들은 일반 담배 4개비를 피울 것입니다.
이후 V/Q는 15분, 30분, 45분, 60분, 120분 후에 다시 측정됩니다.
|
재래식 담배 4개피
다른 이름들:
|
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다른: 건강한 자원 봉사자 - 흡연자
개입: 기본 측정 후 V/Q는 MIGET에 의해 측정됩니다.
2시간의 세척 시간 후 자원봉사자들은 일반 담배 4개비를 피울 것입니다.
이후 V/Q는 15분, 30분, 45분, 60분, 120분 후에 다시 측정됩니다.
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재래식 담배 4개피
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MMIMS-MIGET에 의한 환기-관류 비율
기간: 6시간이라는 시간 안에
|
V/Q-비 및 분로, 낮은 V/Q, 정상 V/Q 및 높은 V/Q, 즉 데드스페이스는 마이크로포어 멤브레인 입구 질량 분석 다중 불활성 기체 제거 기술(MMIMS-MIGET)로 평가됩니다.
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6시간이라는 시간 안에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 샘플링에 의한 혈청 니코틴
기간: 6시간이라는 시간 안에
|
혈청 니코틴 수치는 임상 화학에 의해 평가됩니다.
|
6시간이라는 시간 안에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 17일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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