Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av røyking på ventilasjons-perfusjonsforhold

12. mars 2019 oppdatert av: Ass.-Prof. Dr. Stefan Boehme, Medical University of Vienna

Akutt effekt av å røyke sigaretter på forholdet mellom ventilasjon og perfusjon: En pilotstudie i friske frivillige

Røyking er en av verdens ledende helsefarer. I tillegg til å være en viktig risikofaktor i etiologien til KOLS og lungekreft, er sigarettrøyk også en årsak til lungesykdommer preget av bronkiolar og interstitiell betennelse. Imidlertid er den assosierte lungepatologien ved røyking ikke bare en risiko i utviklingen av lungesykdommer, men er også allment anerkjent som en viktig risikofaktor forbundet med perioperative respiratoriske og kardiovaskulære komplikasjoner. Bortsett fra de langsiktige effektene av sigarettrøyk, kan akutte effekter av innånding av sigarettrøyk påvirke forløpet av lungepatologi. Innånding av røyk forårsaker betennelse i lungen ved å indusere kjemotaksi og aktivering av nøytrofiler og makrofager og induserer oksidativt stress. Siden den akutte inflammatoriske responsen på røykinhalasjon ser ut til å være den underliggende mekanismen for kroniske sykdommer hos røykere, er det svært relevant å utforske feltet for akutte lungeforandringer etter eksponering for sigarettrøyk. En årsak til akutt hypoksi og skade under røyking kan være en alvorlig mismatch av ventilasjon og perfusjon av lungen. Ved å bruke den multiple inertgasselimineringsteknikken (MIGET), kan en fordeling av ventilasjons-perfusjonsforhold i lungen beregnes ved å analysere data om retensjon og utskillelse av seks infuserte inerte gasser. En saltvannsløsning som inneholder gassene infunderes intravenøst. Når de passerer gjennom lungen, blir gassene enten eliminert fra blodet eller beholdt avhengig av deres fordelingskoeffisient og lokale V/Q-forhold. Konsentrasjonene av gassene måles i det blandede venøse blodet eller den blandede ekspirerte gassen og det arterielle blodet, noe som muliggjør beregning av retensjon og utskillelse og utledning av V/Q-fordeling. MIGET er den eksperimentelle gullstandarden for å bestemme ventilasjons-perfusjonsforholdet til lungen. Målet med denne studien er å vise den akutte effekten av røyking på fordelingen av ventilasjon/perfusjonsforhold i lungen hos ellers friske røykere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Ta kontakt med:
          • Bernd Jilma, Ao.Univ.-Prof.Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • normal kroppsmasseindeks (BMI)

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk historie med lunge- eller kardiovaskulær sykdom
  • Familiehistorie med ondartet hypertermi, nevro-muskulære lidelser
  • Kjent overfølsomhet overfor noen av de inerte gassene eller stoffene som administreres
  • Anamnese med postoperativ kvalme og oppkast
  • Graviditet (graviditetstest vil bli utført på studiedagen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Friske Frivillige - ikke-røykere
kontrollgruppe: Etter baseline målinger vil V/Q bli målt av MIGET. Etter en 2 timers utvaskingsperiode vil de frivillige røyke en dummy sigarett. Da vil V/Q måles igjen etter 15 minutter.
røyke en "dummy sigarett"
Andre navn:
  • røyking
ANNEN: Friske frivillige - røykere av og til
intervensjon: Etter baseline målinger vil V/Q bli målt av MIGET. Etter en 2 timers utvaskingsperiode vil de frivillige røyke 4 konvensjonelle sigaretter. Deretter vil V/Q måles igjen etter 15, 30, 45, 60 og 120 minutter.
røyker 4 konvensjonelle sigaretter
Andre navn:
  • røyking
ANNEN: Friske Frivillige - storrøykere
intervensjon: Etter baseline målinger vil V/Q bli målt av MIGET. Etter en 2 timers utvaskingsperiode vil de frivillige røyke 4 konvensjonelle sigaretter. Deretter vil V/Q måles igjen etter 15, 30, 45, 60 og 120 minutter.
røyker 4 konvensjonelle sigaretter
Andre navn:
  • røyking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ventilasjon-perfusjonsforhold av MMIMS-MIGET
Tidsramme: innen en tidsramme på 6 timer
V/Q-forhold samt shunt, lav V/Q, normal V/Q og høy V/Q, dvs. dødrom, vil bli vurdert ved hjelp av mikropore-membraninnløpsmassespektrometri multippel inertgasselimineringsteknikk (MMIMS-MIGET)
innen en tidsramme på 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serumnikotin ved blodprøvetaking
Tidsramme: innen en tidsramme på 6 timer
nikotinnivået i serum vil bli vurdert ved klinisk kjemi
innen en tidsramme på 6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. september 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

15. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1133/2013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdom

Kliniske studier på "dummy sigarett"

3
Abonnere