高齢者の重症疾患の回復を促進する研究 (ASPIRE)

患者は介入群または対照群に無作為に割り付けられます。 患者は、退院または 28 日目のいずれか早い方まで、グループの割り当てに従って治療を受けます。

安全基準が満たされている場合、介入グループは無作為化から48時間以内にベッド内サイクルエルゴメトリーを受けます。 インベッド サイクル エルゴメトリーは、重症患者でも安全で実行可能であることが示され、この集団での使用が承認されています。 介入群に登録された被験者は、週に少なくとも5日スクリーニングされ、集中治療室（ICU）での早期動員とサイクリングに関する他の研究に基づいて、事前に定義された安全基準を満たしているかどうかを評価します。 患者は、ICU ガイドラインに従って、サイクリングのために半横臥位になります。 サイクラーは、サイクリング - パッシブ、アクティブアシスト、アクティブの 3 つの異なるモードを提供します。 治験責任医師はパッシブ サイクリングから開始し、患者はアクティブ アシストおよびアクティブ サイクリングに進む場合があります。 サイクリングの目標時間は 30 分です。 被験者は、ICU滞在中または14日目までのいずれか早い方まで、週に少なくとも5回ベッド内サイクリングを受けます。 サイクリングとセラピーのセッション中に、理学療法士は、バイタル サイン、動員のレベル、およびその他の安全対策を記録した症例報告フォームにも記入します。

サイクリングに加えて、介入アームは早期理学療法 (PT) を受けます。 この理学療法は、以前に開発された追加の ICU および病院管理リハビリテーション戦略のプロトコルに従って実行されます。 患者は、意識があるときに少なくとも週に 5 回、30 分間の理学療法 (PT) を受けます。 意識がない場合、被験者は毎日身体の部位ごとに 10 回の受動的可動域 (PROM) のみを受けます。 意識が回復すると、被験者は歩行に重点を置いてさまざまなレベルの PT を進行します。

介入群の患者に対する理学療法は、入院中も 28 日目まで継続されます。 外来治療は、患者の治療医師の裁量で提供されます。

対照群は、治療チームの指示に従って、ICU と床の両方で退院まで通常の理学療法を受けます。 これらの被験者は、医師の指示に従ってのみ、外来患者として治療を受けます。