Исследование, способствующее выздоровлению пожилых людей после критических состояний (ASPIRE)
17 октября 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
ASPIRE: исследование, способствующее выздоровлению пожилых людей после критических состояний
Это предложение проверит гипотезу о том, что РАННЕЕ применение новой ранней реабилитационной терапии у пациентов в критическом состоянии улучшит функциональные результаты и изменит функциональную траекторию этой популяции.
Будет проведено пилотное исследование ранней мобилизации с помощью велоэргометра, в ходе которого на людях будут изучены доклинические механизмы, которые могут опосредовать эффекты ранней подвижности.
В сентябре 2019 года был добавлен второй этап исследования, основное внимание в котором будет уделяться клиническим результатам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу. Пациенты будут получать терапию в соответствии с назначением их группы до выписки из больницы или до 28-го дня, в зависимости от того, что наступит раньше.
Группе вмешательства будет проведена велоэргометрия в постели в течение 48 часов после рандомизации, если будут соблюдены критерии безопасности. Было показано, что велоэргометрия в постели безопасна и осуществима у больных в критическом состоянии, и она одобрена для использования в этой популяции. Субъекты, включенные в группу вмешательства, будут проходить скрининг не менее 5 дней в неделю, чтобы оценить, соответствуют ли они заранее определенным критериям безопасности, основанным на других исследованиях ранней мобилизации и езды на велосипеде в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Пациенты будут помещены в полулежачее положение для езды на велосипеде в соответствии с рекомендациями отделения интенсивной терапии. Велосипед обеспечивает 3 различных возможных режима езды на велосипеде: пассивный, активный и активный. Исследователи начнут с пассивного велосипедного движения, а пациент может перейти к активному и активному велосипедному спорту. Целевая продолжительность езды на велосипеде составит 30 минут. Субъекты будут получать велотренажеры в постели не менее 5 раз в неделю в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии или до 14-го дня, в зависимости от того, что наступит раньше. Во время занятий на велосипеде и терапии физиотерапевт также заполняет форму отчета о состоянии здоровья, отмечая основные показатели жизнедеятельности, уровень мобилизации и другие меры безопасности.
В дополнение к езде на велосипеде группа вмешательства будет получать раннюю физиотерапию (PT). Эта физиотерапия будет проводиться в соответствии с протоколом дополнительных стратегий реабилитации в отделении интенсивной терапии и в больнице, которые были разработаны ранее. Пациенты будут получать 30 минут физиотерапии (ФТ) не менее 5 раз в неделю, когда они в сознании. В бессознательном состоянии субъекты будут получать только пассивный диапазон движений (PROM) по 10 повторений на каждую часть тела в день. Придя в сознание, субъекты будут проходить различные уровни физической подготовки с упором на передвижение.
Физическая терапия для пациентов группы вмешательства будет продолжаться во время госпитализации в течение 28 дней. Амбулаторное лечение проводится по усмотрению лечащего врача пациента.
Контрольная группа будет получать обычную физиотерапию по указанию лечащей бригады как в отделении интенсивной терапии, так и на полу после выписки из больницы. Эти субъекты также будут получать лечение амбулаторно только по назначению их врачей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥55 лет
- Прием в отделение интенсивной терапии баптистского медицинского центра Уэйк Форест
- Острая гипоксическая дыхательная недостаточность на искусственной вентиляции легких в течение <48 часов с соотношением P:F <300 (или эквивалентным отношением S:F)
- Ранее функционировавшие (за последние 3 месяца, по данным доверенных лиц):
Физические функции: способность пройти 4 м (со вспомогательным устройством или без него)
Критерий исключения:
- нервно-мышечное заболевание
- Сердечно-легочная остановка с восстановлением спонтанного кровообращения <6 часов
- паллиативные цели лечения; отказ от жизнеобеспечивающей терапии
- Повышенное внутричерепное давление (>20 мм рт.ст.)
- ИМТ>45; абсолютный вес >= 150 кг
- Неспособность ездить на велосипеде (в том числе отсутствие конечностей, длина тела <1,5 м, габитус тела, не соответствующий циклу, воспалительный артрит, серьезные проблемы с суставами, включая неспособность сгибать руки/ноги; перелом таза и/или левого желудочка, хирургическое шунтирование левого желудочка)
- Беременность
- Не могу говорить по-английски
- Применение длительной нервно-мышечной блокады
- Временный кардиостимулятор или катетер Свана-Ганца или бедренный катетер ЭКМО/ВАБК
- Рабдомиолиз с последним КК >5000
- Клиническая диагностика деменции при медикаментозном лечении
- умирающий
- Возможное исключение: если пациент принимает меры предосторожности при лечении позвоночника, необходимо обсудить это с командой специалистов по позвоночнику для определения права на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группе вмешательства будет проведена велоэргометрия в постели в течение 48 часов после рандомизации, если будут соблюдены критерии безопасности.
Группа вмешательства будет получать раннюю физиотерапию (PT).
Эта PT будет проводиться в соответствии с протоколом дополнительных стратегий реабилитации в отделении интенсивной терапии и в больнице, которые были разработаны ранее.
Пациенты будут получать 30-минутную физкультуру не менее 5 раз в неделю, находясь в сознании.
В бессознательном состоянии субъекты будут получать только пассивный диапазон движений (PROM) по 10 повторений на каждую часть тела в день.
Придя в сознание, субъекты будут проходить PT с упором на передвижение.
Терапия для пациентов с интервенционной рукой будет продолжаться, пока они находятся на полу.
Амбулаторное лечение проводится по усмотрению лечащего врача пациента.
|
Велосипед обеспечивает 3 различных возможных режима езды на велосипеде: пассивный, активный и активный.
Субъект начнет с пассивной езды на велосипеде и может перейти к активной и активной езде на велосипеде.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Контрольная группа будет получать обычную физиотерапию по указанию лечащей бригады как в отделении интенсивной терапии, так и на полу после выписки из больницы.
Эти субъекты также будут получать лечение амбулаторно только по назначению их обычных врачей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов в группе вмешательства, которые могут пройти сеанс езды на велосипеде
Временное ограничение: до 48 часов после рандомизации
|
Осуществимость будет оцениваться путем количественной оценки возможности применения устройства MOTOmed в течение как минимум 15-минутного сеанса в течение 48 часов после рандомизации и соответствия критериям безопасности.
|
до 48 часов после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Батарея короткой физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии (ОИТ) (после завершения исследования, в среднем на 10-й день)
|
Основано на измерении равновесия стоя, скорости ходьбы и способности встать со стула.
Очки варьируются от 0 до 12.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
Выписка из отделения интенсивной терапии (ОИТ) (после завершения исследования, в среднем на 10-й день)
|
|
Батарея короткой физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: Выписка из больницы (после завершения исследования, в среднем на 10-й день)
|
Основано на измерении равновесия стоя, скорости ходьбы и способности встать со стула.
Оценка варьируется от 0 до 12.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
Выписка из больницы (после завершения исследования, в среднем на 10-й день)
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии, выписка из больницы (после завершения исследования, в среднем на 10-й день)
|
Оценивается с помощью ручного динамометра Jamar.
|
Выписка из отделения интенсивной терапии, выписка из больницы (после завершения исследования, в среднем на 10-й день)
|
|
Инструмент оценки мобильности – краткая форма (MAT-sf)
Временное ограничение: День 0, выписка из отделения интенсивной терапии, выписка из больницы
|
Система оценок от 30 до 80, где 80 означает более высокую физическую функцию.
|
День 0, выписка из отделения интенсивной терапии, выписка из больницы
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: выписка из больницы, 3-й месяц, 6-й месяц
|
инструмент скрининга легкой когнитивной дисфункции; диапазон 0-30; более низкий балл означает большее когнитивное нарушение
|
выписка из больницы, 3-й месяц, 6-й месяц
|
|
Четверная сила
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии, выписка из больницы
|
Измерение силы квадрицепсов сидя.
|
Выписка из отделения интенсивной терапии, выписка из больницы
|
|
Краткая форма-36
Временное ограничение: выписка из больницы
|
Оценивает качество жизни.
Баллы по каждой части анкеты варьируются от 0 до 100.
Данные будут собираться по следующим частям: физическое функционирование, роль, ограниченная из-за физического здоровья, роль, ограниченная из-за эмоциональных проблем, энергия/усталость, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, боль, общее состояние здоровья.
Для каждого из них более высокий балл означает лучшую функцию/меньшее количество недостатков в отношении каждого элемента.
|
выписка из больницы
|
|
УЗИ мышц - передняя глубина большеберцовой мышцы
Временное ограничение: день 0, день 3, день 5, выписка из отделения интенсивной терапии, выписка из больницы
|
Исследовательская группа измеряет процент площади поперечного сечения передней большеберцовой мышцы.
День 0 для всех — это 100% (отправная точка).
Исследовательская группа измеряет процент этой отправной точки в другие моменты времени.
|
день 0, день 3, день 5, выписка из отделения интенсивной терапии, выписка из больницы
|
|
УЗИ мышц: эхогенность передней большеберцовой мышцы
Временное ограничение: день 0, день 3, день 5, выписка из отделения интенсивной терапии, выписка из больницы
|
Получите предварительные данные для оценки величины эффекта лечения.
Эхогенность — это мера, называемая «показатель серой шкалы».
Оценки варьируются от 0 до 255.
Более высокий балл означает более яркий/более белый цвет на УЗИ.
Более низкий балл темнее.
Думайте об этом как об экспонировании черно-белого изображения.
|
день 0, день 3, день 5, выписка из отделения интенсивной терапии, выписка из больницы
|
|
УЗИ мышц - глубина мышц, квадрицепсы
Временное ограничение: день 0, день 3, день 5, выписка из отделения интенсивной терапии, выписка из больницы
|
Исследовательская группа измеряет процент размера площади поперечного сечения квадрицепсов.
День 0 для всех — это 100% (отправная точка).
Исследовательская группа измеряет процент этой отправной точки в другие моменты времени.
|
день 0, день 3, день 5, выписка из отделения интенсивной терапии, выписка из больницы
|
|
УЗИ мышц - размер CSA прямой мышцы бедра
Временное ограничение: день 0, день 3, день 5, выписка из отделения интенсивной терапии, выписка из больницы
|
Исследовательская группа измеряет процент размера площади поперечного сечения прямой мышцы бедра.
День 0 для всех — это 100% (отправная точка).
Исследовательская группа измеряет процент этой отправной точки в другие моменты времени.
|
день 0, день 3, день 5, выписка из отделения интенсивной терапии, выписка из больницы
|
|
УЗИ мышц: эхогенность прямой мышцы бедра
Временное ограничение: день 0, день 3, день 5, выписка из отделения интенсивной терапии, выписка из больницы
|
Получите предварительные данные для оценки величины эффекта лечения.
Эхогенность — это мера, называемая «показатель серой шкалы».
Оценки варьируются от 0 до 255.
Более высокий балл означает более яркий/более белый цвет на УЗИ.
Более низкий балл темнее.
Думайте об этом как об экспонировании черно-белого изображения.
|
день 0, день 3, день 5, выписка из отделения интенсивной терапии, выписка из больницы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отделение интенсивной терапии (ОИТ) Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии (по завершении исследования, в среднем на 7-й день)
|
Количество дней
|
Выписка из отделения интенсивной терапии (по завершении исследования, в среднем на 7-й день)
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Выписка из больницы (по завершению исследования, в среднем на 10-й день)
|
Количество дней
|
Выписка из больницы (по завершению исследования, в среднем на 10-й день)
|
|
Количество повторных госпитализаций
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
|
|
Количество посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
|
|
Количество дней без вентилятора
Временное ограничение: До 28 дней с момента госпитализации или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше
|
До 28 дней с момента госпитализации или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
|
Смертность
Временное ограничение: до 6 месяцев после выписки
|
общее число пострадавших
|
до 6 месяцев после выписки
|
|
Результаты мониторинга активности акселерометра
Временное ограничение: До двух недель после выписки
|
Используется для определения активности.
|
До двух недель после выписки
|
|
Трансляционные результаты
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
MuRF1, NFKB, размер и тип миофибрилл и т. д.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: D. Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ely EW, Wheeler AP, Thompson BT, Ancukiewicz M, Steinberg KP, Bernard GR. Recovery rate and prognosis in older persons who develop acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. Ann Intern Med. 2002 Jan 1;136(1):25-36.
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
- Burtin C, Clerckx B, Robbeets C, Ferdinande P, Langer D, Troosters T, Hermans G, Decramer M, Gosselink R. Early exercise in critically ill patients enhances short-term functional recovery. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2499-505. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a38937.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Denehy L, Skinner EH, Edbrooke L, Haines K, Warrillow S, Hawthorne G, Gough K, Hoorn SV, Morris ME, Berney S. Exercise rehabilitation for patients with critical illness: a randomized controlled trial with 12 months of follow-up. Crit Care. 2013 Jul 24;17(4):R156. doi: 10.1186/cc12835.
- Needham DM, Korupolu R, Zanni JM, Pradhan P, Colantuoni E, Palmer JB, Brower RG, Fan E. Early physical medicine and rehabilitation for patients with acute respiratory failure: a quality improvement project. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Apr;91(4):536-42. doi: 10.1016/j.apmr.2010.01.002.
- Parry SM, Berney S, Warrillow S, El-Ansary D, Bryant AL, Hart N, Puthucheary Z, Koopman R, Denehy L. Functional electrical stimulation with cycling in the critically ill: a pilot case-matched control study. J Crit Care. 2014 Aug;29(4):695.e1-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.03.017. Epub 2014 Mar 26.
- Camargo Pires-Neto R, Fogaca Kawaguchi YM, Sayuri Hirota A, Fu C, Tanaka C, Caruso P, Park M, Ribeiro Carvalho CR. Very early passive cycling exercise in mechanically ventilated critically ill patients: physiological and safety aspects--a case series. PLoS One. 2013 Sep 9;8(9):e74182. doi: 10.1371/journal.pone.0074182. eCollection 2013.
- Kho ME, Martin RA, Toonstra AL, Zanni JM, Mantheiy EC, Nelliot A, Needham DM. Feasibility and safety of in-bed cycling for physical rehabilitation in the intensive care unit. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1419.e1-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.07.025. Epub 2015 Jul 29.
- Herridge MS, Chu LM, Matte A, Tomlinson G, Chan L, Thomas C, Friedrich JO, Mehta S, Lamontagne F, Levasseur M, Ferguson ND, Adhikari NK, Rudkowski JC, Meggison H, Skrobik Y, Flannery J, Bayley M, Batt J, Santos CD, Abbey SE, Tan A, Lo V, Mathur S, Parotto M, Morris D, Flockhart L, Fan E, Lee CM, Wilcox ME, Ayas N, Choong K, Fowler R, Scales DC, Sinuff T, Cuthbertson BH, Rose L, Robles P, Burns S, Cypel M, Singer L, Chaparro C, Chow CW, Keshavjee S, Brochard L, Hebert P, Slutsky AS, Marshall JC, Cook D, Cameron JI; RECOVER Program Investigators (Phase 1: towards RECOVER); Canadian Critical Care Trials Group. The RECOVER Program: Disability Risk Groups and 1-Year Outcome after 7 or More Days of Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Oct 1;194(7):831-844. doi: 10.1164/rccm.201512-2343OC.
- Moss M, Nordon-Craft A, Malone D, Van Pelt D, Frankel SK, Warner ML, Kriekels W, McNulty M, Fairclough DL, Schenkman M. A Randomized Trial of an Intensive Physical Therapy Program for Patients with Acute Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1101-10. doi: 10.1164/rccm.201505-1039OC.
- Files DC, Liu C, Pereyra A, Wang ZM, Aggarwal NR, D'Alessio FR, Garibaldi BT, Mock JR, Singer BD, Feng X, Yammani RR, Zhang T, Lee AL, Philpott S, Lussier S, Purcell L, Chou J, Seeds M, King LS, Morris PE, Delbono O. Therapeutic exercise attenuates neutrophilic lung injury and skeletal muscle wasting. Sci Transl Med. 2015 Mar 11;7(278):278ra32. doi: 10.1126/scitranslmed.3010283.
- Walsh TS, Salisbury LG, Merriweather JL, Boyd JA, Griffith DM, Huby G, Kean S, Mackenzie SJ, Krishan A, Lewis SC, Murray GD, Forbes JF, Smith J, Rattray JE, Hull AM, Ramsay P; RECOVER Investigators. Increased Hospital-Based Physical Rehabilitation and Information Provision After Intensive Care Unit Discharge: The RECOVER Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2015 Jun;175(6):901-10. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0822.
- Files DC, Sanchez MA, Morris PE. A conceptual framework: the early and late phases of skeletal muscle dysfunction in the acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2015 Jul 2;19(1):266. doi: 10.1186/s13054-015-0979-5.
- Bakhru RN, Wiebe DJ, McWilliams DJ, Spuhler VJ, Schweickert WD. An Environmental Scan for Early Mobilization Practices in U.S. ICUs. Crit Care Med. 2015 Nov;43(11):2360-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001262.
- Jolley SE, Dale CR, Hough CL. Hospital-level factors associated with report of physical activity in patients on mechanical ventilation across Washington State. Ann Am Thorac Soc. 2015 Feb;12(2):209-15. doi: 10.1513/AnnalsATS.201410-480OC.
- Jolley SE, Regan-Baggs J, Dickson RP, Hough CL. Medical intensive care unit clinician attitudes and perceived barriers towards early mobilization of critically ill patients: a cross-sectional survey study. BMC Anesthesiol. 2014 Oct 1;14:84. doi: 10.1186/1471-2253-14-84. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Критических заболеваний
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00039558
- 5UL1TR001420-03 (Грант/контракт NIH США)
- 1R03AG060076 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .