- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02963558
Tutkimus, jolla edistetään vanhusten toipumista kriittisistä sairauksista (ASPIRE)
ASPIRE: Tutkimus, joka edistää vanhusten toipumista kriittisistä sairauksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmiin. Potilaat saavat hoitoja ryhmätehtävän mukaan sairaalasta kotiutumiseen saakka tai päivään 28 sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Interventioryhmä saa vuodeergometrian 48 tunnin kuluessa satunnaistamisesta, jos turvallisuuskriteerit täyttyvät. Vuoteen sisäinen pyöräergometria on osoitettu turvalliseksi ja käyttökelpoiseksi kriittisesti sairaille, ja se on hyväksytty käytettäväksi tässä väestössä. Interventioryhmään merkityt koehenkilöt seulotaan vähintään 5 päivänä viikossa sen arvioimiseksi, täyttävätkö he ennalta määritellyt turvallisuuskriteerit, jotka perustuvat muihin varhaista mobilisaatiota ja pyöräilyä koskeviin tutkimuksiin tehohoitoyksikössä (ICU). Potilaat sijoitetaan puolimakaaseen asentoon pyöräilyä varten teho-osaston ohjeiden mukaisesti. Pyöräilijä tarjoaa 3 erilaista mahdollista pyöräily-passiivista, aktiivista-avusteista ja aktiivista tilaa. Tutkijat aloittavat passiivisella pyöräilyllä ja potilas voi edetä aktiivisesti avustavaan ja aktiiviseen pyöräilyyn. Pyöräilyn tavoitekesto on 30 minuuttia. Koehenkilöt saavat vuodepyöräilyä vähintään 5 kertaa viikossa teho-osastolla oleskelun ajan tai päivään 14 asti sen mukaan, kumpi tulee ensin. Pyöräily- ja terapiaistuntojen aikana fysioterapeutti täyttää myös tapausraporttilomakkeen, jossa huomioidaan elintärkeät merkit, mobilisaatiotaso ja muut turvatoimenpiteet.
Pyöräilyn lisäksi interventiokäsi saa varhaista fysioterapiaa (PT). Tämä fysioterapia suoritetaan aiemmin kehitettyjen teho-osastojen ja sairaalahoidossa olevien kuntoutusstrategioiden protokollan mukaisesti. Potilaat saavat 30 minuuttia fysioterapiaa (PT) vähintään 5 kertaa viikossa, kun he ovat tajuissaan. Jos koehenkilö on tajuton, hän saa vain passiivisen liikealueen (PROM) 10 toistoa per ruumiinosa päivittäin. Kun koehenkilöt ovat tajuissaan, he etenevät PT:n eri tasoilla painottaen liikkumista.
Interventiovarren potilaiden fysioterapia jatkuu sairaalahoidossa 28 päivään asti. Avohoitoa tarjotaan potilaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitofysioterapiaa hoitavan tiimin määräämänä sekä teho-osastolla että lattialla sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Nämäkin koehenkilöt saavat terapiaa avohoidossa vain lääkärin määräämällä tavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 55 vuotta vanha
- Pääsy Wake Forest Baptist Medical Centerin lääketieteelliseen tehohoitoyksikköön
- Akuutti hypoksinen hengitysvajaus mekaanisella ventilaatiolla < 48 tuntia, kun P:F-suhde on <300 (tai vastaava S:F-suhde)
- Aikaisemmin toiminut (viimeisten 3 kuukauden aikana, välityspalvelimen ilmoittamana):
Fyysinen toiminta: Pystyy kävelemään 4 m (apulaitteen kanssa tai ilman)
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Sydänpysähdys ja spontaanin verenkierron palautuminen < 6 tuntia
- Palliatiiviset hoidon tavoitteet; kieltäytyä elämää ylläpitävästä terapiasta
- Kohonnut kallonsisäinen paine (>20 mm Hg)
- BMI > 45; absoluuttinen paino >= 150 kg
- Pyöräilykyvyttömyys (mukaan lukien poissa olevat raajat, kehon pituus <1,5 m, kehon habitus ei sovi kiertoon, tulehduksellinen niveltulehdus, merkittävät nivelongelmat, mukaan lukien kyvyttömyys taivuttaa käsiä/jalkoja; lantion ja/tai LE-murtuma, LE-ohitusleikkaus)
- Raskaus
- En osaa puhua englantia
- Jatkuvan neuromuskulaarisen salpauksen käyttö
- Väliaikainen sydämentahdistin tai Swan Ganz -katetri tai reisiluun ECMO-katetri/IABP
- Rabdomyolyysi, viimeisin CK > 5000
- Dementian kliininen diagnoosi lääkkeillä
- Kuoleva
- Mahdollinen poissulkeminen: Jos potilas noudattaa selkärangan varotoimenpiteitä, keskustelu selkäryhmän kanssa on tarpeen tutkimukseen kelpoisuuden määrittämiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa vuodeergometrian 48 tunnin kuluessa satunnaistamisesta, jos turvallisuuskriteerit täyttyvät.
Interventiokäsi saa aikaista fysioterapiaa (PT).
Tämä PT suoritetaan aiemmin kehitettyjen lisäkuntoutusstrategioiden protokollan mukaisesti.
Potilaat saavat 30 minuuttia PT:tä vähintään 5 kertaa viikossa tajuissaan.
Jos koehenkilö on tajuton, hän saa vain passiivisen liikealueen (PROM) 10 toistoa per kehon osa päivittäin.
Kun koehenkilöt ovat tajuissaan, he etenevät PT:n läpi painottaen liikkumista.
Interventiokäsivarren potilaiden hoito jatkuu lattialla.
Avohoitoa tarjotaan potilaan hoitavien lääkäreiden harkinnan mukaan.
|
Pyöräilijä tarjoaa 3 erilaista mahdollista pyöräily-passiivista, aktiivista-avusteista ja aktiivista tilaa.
Kohde alkaa passiivisella pyöräilyllä ja voi edetä aktiivisesti avustavaan ja aktiiviseen pyöräilyyn.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitofysioterapiaa hoitavan tiimin määräämänä sekä teho-osastolla että lattialla sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.
Nämäkin koehenkilöt saavat terapiaa avohoidossa vain tavallisten lääkärien määräämänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiohaarassa olevien potilaiden määrä, jotka voivat käydä pyöräilyistunnossa
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Toteutettavuus arvioidaan kvantifioimalla kyky käyttää MOTOmed-laitetta vähintään 15 minuutin ajan 48 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen ja turvallisuuskriteerit täyttyvät.
|
jopa 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Kotiutus tehohoitoyksiköstä (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin päivä 10)
|
Perustuu ajoitettuihin mittoihin, jotka koskevat seisontapainoa, kävelynopeutta ja kykyä nousta tuolista.
Pisteet vaihtelevat 0-12.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Kotiutus tehohoitoyksiköstä (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin päivä 10)
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin päivä 10)
|
Perustuu ajoitettuihin mittoihin, jotka koskevat seisontapainoa, kävelynopeutta ja kykyä nousta tuolista.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-12.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Sairaalasta kotiuttaminen (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin päivä 10)
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiuttaminen, sairaalan kotiuttaminen (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin päivä 10)
|
Arvioitu Jamar-käsidynamometrillä.
|
Tehoosaston kotiuttaminen, sairaalan kotiuttaminen (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin päivä 10)
|
|
Liikkuvuuden arviointityökalun lyhyt lomake (MAT-sf)
Aikaikkuna: Päivä 0, kotiutus teho-osastolle, kotiutus sairaalasta
|
Pisteytysjärjestelmä 30–80, jossa 80 tarkoittaa parempaa fyysistä toimintaa
|
Päivä 0, kotiutus teho-osastolle, kotiutus sairaalasta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: sairaalasta lähtö, kuukausi 3, kuukausi 6
|
lievän kognitiivisen toimintahäiriön seulontalaite; alue 0-30; matalampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kognitiivista heikkenemistä
|
sairaalasta lähtö, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Quad Vahvuus
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus, sairaalan kotiutus
|
Nelipään voiman mittaus istuessa.
|
Tehoosaston kotiutus, sairaalan kotiutus
|
|
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: sairaalan kotiuttaminen
|
Arvioi elämänlaatua.
Jokaisen kyselyn osan pisteet vaihtelevat 0-100.
Tietoja kerätään seuraavista osista: fyysinen toiminta, fyysisen terveyden vuoksi rajoitettu rooli, emotionaalisten ongelmien vuoksi rajoitettu rooli, energia/väsymys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu, yleinen terveys.
Jokaiselle näistä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa / vähemmän heikkenemistä kunkin kohteen osalta.
|
sairaalan kotiuttaminen
|
|
Lihasten ultraääni - sääriluun etuosan syvyys
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 3, päivä 5, teho-osaston kotiutus, sairaalan kotiutus
|
Tutkimusryhmä mittaa prosenttiosuutta tibialis anteriorin poikkileikkauspinta-alasta.
Päivä 0 kaikille on 100 % (aloituspiste).
Tutkimusryhmä mittaa prosenttiosuutta kyseisestä aloituspisteestä muina aikoina.
|
päivä 0, päivä 3, päivä 5, teho-osaston kotiutus, sairaalan kotiutus
|
|
Lihasten ultraääni - kaikukyky tibialis anteriorissa
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 3, päivä 5, teho-osaston kotiutus, sairaalan kotiutus
|
Hanki alustavia tietoja hoidon vaikutuksen koon arvioimiseksi.
Ekogeenisuus on mitta, jota kutsutaan "harmaasävymittaksi".
Pisteet vaihtelevat 0-255.
Korkeampi tulos on kirkkaampi/valkoisempi ultraäänessä.
Alempi pistemäärä on tummempi.
Ajattele tätä valotuksena mustavalkoisessa kuvassa.
|
päivä 0, päivä 3, päivä 5, teho-osaston kotiutus, sairaalan kotiutus
|
|
Lihasten ultraääni - lihassyvyys Nelipää
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 3, päivä 5, teho-osaston kotiutus, sairaalan kotiutus
|
Tutkimusryhmä mittaa prosenttiosuutta nelipäisen reisilihaksen poikkileikkauspinta-alan koosta.
Päivä 0 kaikille on 100 % (aloituspiste).
Tutkimusryhmä mittaa prosenttiosuutta kyseisestä aloituspisteestä muina aikoina.
|
päivä 0, päivä 3, päivä 5, teho-osaston kotiutus, sairaalan kotiutus
|
|
Lihasten ultraääni - Rectus Femoris -lihaksen lihaskoko CSA
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 3, päivä 5, teho-osaston kotiutus, sairaalan kotiutus
|
Tutkimusryhmä mittaa prosenttiosuutta rectus femoriksen poikkileikkauspinta-alasta.
Päivä 0 kaikille on 100 % (aloituspiste).
Tutkimusryhmä mittaa prosenttiosuutta kyseisestä aloituspisteestä muina aikoina.
|
päivä 0, päivä 3, päivä 5, teho-osaston kotiutus, sairaalan kotiutus
|
|
Lihasten ultraääni - kaikukyky rectus femoris -lihaksessa
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 3, päivä 5, teho-osaston kotiutus, sairaalan kotiutus
|
Hanki alustavia tietoja hoidon vaikutuksen koon arvioimiseksi.
Ekogeenisuus on mitta, jota kutsutaan "harmaasävymittaksi".
Pisteet vaihtelevat 0-255.
Korkeampi tulos on kirkkaampi/valkoisempi ultraäänessä.
Alempi pistemäärä on tummempi.
Ajattele tätä valotuksena mustavalkoisessa kuvassa.
|
päivä 0, päivä 3, päivä 5, teho-osaston kotiutus, sairaalan kotiutus
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin päivä 7)
|
Päivien määrä
|
Tehoosaston kotiutus (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin päivä 7)
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin päivä 10)
|
Päivien määrä
|
Sairaalasta kotiuttaminen (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin päivä 10)
|
|
Sairaalaan palautettujen määrä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
|
Päivystyksen käyntien määrä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
|
Ventilaattorivapaiden päivien määrä
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää sairaalaan saapumisesta tai sairaalasta kotiuttamisesta sen mukaan, kumpi on ensin
|
Jopa 28 päivää sairaalaan saapumisesta tai sairaalasta kotiuttamisesta sen mukaan, kumpi on ensin
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
vaikutusten kokonaismäärä
|
6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Kiihtyvyysmittarin aktiivisuuden seurantatulokset
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Käytetään aktiivisuuden määrittämiseen.
|
Kaksi viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Käännöstulokset
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
MuRF1, NFKB, myofiberin koko ja tyyppi jne
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: D. Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ely EW, Wheeler AP, Thompson BT, Ancukiewicz M, Steinberg KP, Bernard GR. Recovery rate and prognosis in older persons who develop acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. Ann Intern Med. 2002 Jan 1;136(1):25-36.
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
- Burtin C, Clerckx B, Robbeets C, Ferdinande P, Langer D, Troosters T, Hermans G, Decramer M, Gosselink R. Early exercise in critically ill patients enhances short-term functional recovery. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2499-505. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a38937.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Denehy L, Skinner EH, Edbrooke L, Haines K, Warrillow S, Hawthorne G, Gough K, Hoorn SV, Morris ME, Berney S. Exercise rehabilitation for patients with critical illness: a randomized controlled trial with 12 months of follow-up. Crit Care. 2013 Jul 24;17(4):R156. doi: 10.1186/cc12835.
- Needham DM, Korupolu R, Zanni JM, Pradhan P, Colantuoni E, Palmer JB, Brower RG, Fan E. Early physical medicine and rehabilitation for patients with acute respiratory failure: a quality improvement project. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Apr;91(4):536-42. doi: 10.1016/j.apmr.2010.01.002.
- Parry SM, Berney S, Warrillow S, El-Ansary D, Bryant AL, Hart N, Puthucheary Z, Koopman R, Denehy L. Functional electrical stimulation with cycling in the critically ill: a pilot case-matched control study. J Crit Care. 2014 Aug;29(4):695.e1-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.03.017. Epub 2014 Mar 26.
- Camargo Pires-Neto R, Fogaca Kawaguchi YM, Sayuri Hirota A, Fu C, Tanaka C, Caruso P, Park M, Ribeiro Carvalho CR. Very early passive cycling exercise in mechanically ventilated critically ill patients: physiological and safety aspects--a case series. PLoS One. 2013 Sep 9;8(9):e74182. doi: 10.1371/journal.pone.0074182. eCollection 2013.
- Kho ME, Martin RA, Toonstra AL, Zanni JM, Mantheiy EC, Nelliot A, Needham DM. Feasibility and safety of in-bed cycling for physical rehabilitation in the intensive care unit. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1419.e1-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.07.025. Epub 2015 Jul 29.
- Herridge MS, Chu LM, Matte A, Tomlinson G, Chan L, Thomas C, Friedrich JO, Mehta S, Lamontagne F, Levasseur M, Ferguson ND, Adhikari NK, Rudkowski JC, Meggison H, Skrobik Y, Flannery J, Bayley M, Batt J, Santos CD, Abbey SE, Tan A, Lo V, Mathur S, Parotto M, Morris D, Flockhart L, Fan E, Lee CM, Wilcox ME, Ayas N, Choong K, Fowler R, Scales DC, Sinuff T, Cuthbertson BH, Rose L, Robles P, Burns S, Cypel M, Singer L, Chaparro C, Chow CW, Keshavjee S, Brochard L, Hebert P, Slutsky AS, Marshall JC, Cook D, Cameron JI; RECOVER Program Investigators (Phase 1: towards RECOVER); Canadian Critical Care Trials Group. The RECOVER Program: Disability Risk Groups and 1-Year Outcome after 7 or More Days of Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Oct 1;194(7):831-844. doi: 10.1164/rccm.201512-2343OC.
- Moss M, Nordon-Craft A, Malone D, Van Pelt D, Frankel SK, Warner ML, Kriekels W, McNulty M, Fairclough DL, Schenkman M. A Randomized Trial of an Intensive Physical Therapy Program for Patients with Acute Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1101-10. doi: 10.1164/rccm.201505-1039OC.
- Files DC, Liu C, Pereyra A, Wang ZM, Aggarwal NR, D'Alessio FR, Garibaldi BT, Mock JR, Singer BD, Feng X, Yammani RR, Zhang T, Lee AL, Philpott S, Lussier S, Purcell L, Chou J, Seeds M, King LS, Morris PE, Delbono O. Therapeutic exercise attenuates neutrophilic lung injury and skeletal muscle wasting. Sci Transl Med. 2015 Mar 11;7(278):278ra32. doi: 10.1126/scitranslmed.3010283.
- Walsh TS, Salisbury LG, Merriweather JL, Boyd JA, Griffith DM, Huby G, Kean S, Mackenzie SJ, Krishan A, Lewis SC, Murray GD, Forbes JF, Smith J, Rattray JE, Hull AM, Ramsay P; RECOVER Investigators. Increased Hospital-Based Physical Rehabilitation and Information Provision After Intensive Care Unit Discharge: The RECOVER Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2015 Jun;175(6):901-10. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0822.
- Files DC, Sanchez MA, Morris PE. A conceptual framework: the early and late phases of skeletal muscle dysfunction in the acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2015 Jul 2;19(1):266. doi: 10.1186/s13054-015-0979-5.
- Bakhru RN, Wiebe DJ, McWilliams DJ, Spuhler VJ, Schweickert WD. An Environmental Scan for Early Mobilization Practices in U.S. ICUs. Crit Care Med. 2015 Nov;43(11):2360-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001262.
- Jolley SE, Dale CR, Hough CL. Hospital-level factors associated with report of physical activity in patients on mechanical ventilation across Washington State. Ann Am Thorac Soc. 2015 Feb;12(2):209-15. doi: 10.1513/AnnalsATS.201410-480OC.
- Jolley SE, Regan-Baggs J, Dickson RP, Hough CL. Medical intensive care unit clinician attitudes and perceived barriers towards early mobilization of critically ill patients: a cross-sectional survey study. BMC Anesthesiol. 2014 Oct 1;14:84. doi: 10.1186/1471-2253-14-84. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00039558
- 5UL1TR001420-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R03AG060076 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .