韓国人の上皮性卵巣がん患者におけるBRCA 1/2変異
2016年11月14日 更新者：Samsung Medical Center
高悪性度漿液性および/または類内膜上皮卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんを患う韓国人患者における生殖細胞系列および/または体細胞性BRCA1/2変異の有病率研究
目的: 高悪性度(HG) 漿液性および/または類内膜上皮卵巣癌 (EOC) の韓国人患者における生殖系列 BRCA 1/2 変異の有病率と臨床相関を調査すること。
患者と方法：2010年から2015年にかけて韓国で実施されたEOCに関する全国的な症例対照研究では、HG漿液性EOCおよび/または類内膜EOCを有する韓国人女性298人が、家族歴に関係なくgBRCA 1/2変異の検査を受けた。 突然変異スクリーニングは、Ion AmpliSeq BRCA 1/2 パネル (Life Technologies、米国カリフォルニア州カールズバッド) および Ion PGM プラットフォームを使用して、製造元の指示に従って実行されました。 gBRCAmキャリアにおいて、生存転帰を含む臨床的特徴が評価された。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
298
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2010年から2015年の間に遺伝子検査に同意した、これまで治療を受けていないHG漿液性および/または類内膜EOC、卵管または原発性腹膜癌を患っている18歳以上の女性
説明
包含基準:
- 2010年から2015年の間に遺伝子検査に同意した、これまで治療を受けていないHG漿液性および/または類内膜EOC、卵管または原発性腹膜癌を患っている18歳以上の女性
除外基準:
- 粘液性、明細胞、低悪性度漿液性または子宮内膜症、混合上皮腺癌、未分化癌または悪性ブレンナー腫瘍を患っている女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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KGOG 3019
HG漿液性および/または類内膜上皮性卵巣がんを患う韓国人女性
|
BRCA1,2生殖細胞系列・体細胞変異検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
卵巣がん患者における陽性変異の頻度
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月14日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。