Mutace BRCA 1/2 u korejských pacientů s epiteliální rakovinou vaječníků
Studie prevalence zárodečné a/nebo somatické mutace BRCA1/2 u korejských pacientek s vysoce kvalitním serózním a/nebo endometrioidním epiteliálním karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo primárním peritoneálním karcinomem
ÚČEL: Zkoumat prevalenci a klinickou korelaci zárodečné mutace BRCA 1/2 u korejských pacientek se serózním a/nebo endometrioidním epiteliálním ovariálním karcinomem (EOC) vysokého stupně (HG).
PACIENTI A METODY: V celostátní případové a kontrolní studii EOC provedené v Koreji v letech 2010 až 2015 bylo testováno 298 korejských žen s HG serózní a/nebo endometrioidní EOC na mutaci gBRCA 1/2, bez ohledu na rodinnou anamnézu. Screening mutací byl proveden pomocí Ion AmpliSeq BRCA 1/2 Panel (Life Technologies, Carlsbad, CA, USA) a Ion PGM platformy podle pokynů výrobce. Klinické charakteristiky včetně výsledku přežití byly hodnoceny u nosičů gBRCAm.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku 18 let a starší s dříve neléčeným HG serózním a/nebo endometrioidním EOC, karcinomem vejcovodu nebo primárním peritoneálním karcinomem, které v letech 2010 až 2015 souhlasily s genetickým testováním
Kritéria vyloučení:
- ženy s mucinózním, světlobuněčným, serózním nebo endometrioidním nízkým stupněm, smíšeným epiteliálním adenokarcinomem, nediferencovaným karcinomem nebo maligním Brennerovým nádorem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
KGOG 3019
Korejské ženy s HG serózním a/nebo endometrioidním epiteliálním karcinomem vaječníků
|
BRCA1,2 Test zárodečné linie /somatické mutace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence pozitivní mutace u pacientek s rakovinou vaječníků
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- SMC 2015-05-064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .