Mutação BRCA 1/2 em pacientes coreanas com câncer de ovário epitelial
Estudo de Prevalência de Mutação Germinativa e/ou BRCA1/2 Somática em Pacientes Coreanas com Câncer Epitelial Seroso e/ou Endometrioide de Alto Grau de Ovário, Trompa de Falópio ou Câncer Peritoneal Primário
OBJETIVO: Investigar a prevalência e correlação clínica da mutação germinativa BRCA 1/2 em pacientes coreanas com câncer de ovário epitelial (EOC) seroso e/ou endometrióide de alto grau (HG).
PACIENTES E MÉTODOS: Em um estudo de caso-controle nacional sobre EOC realizado na Coréia entre 2010 e 2015, 298 mulheres coreanas com HG seroso e/ou EOC endometrioide foram testadas para mutação gBRCA 1/2, independentemente da história familiar. A triagem de mutação foi realizada usando o Ion AmpliSeq BRCA 1/2 Panel (Life Technologies, Carlsbad, CA, EUA) e a plataforma Ion PGM de acordo com as instruções do fabricante. As características clínicas, incluindo o desfecho de sobrevida, foram avaliadas em portadores de gBRCAm.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com 18 anos de idade ou mais com EOC HG seroso e/ou endometrióide não tratada anteriormente, trompa de Falópio ou carcinoma peritoneal primário que consentiram em testes genéticos entre 2010 e 2015
Critério de exclusão:
- mulheres com adenocarcinoma epitelial mucinoso, de células claras, seroso de baixo grau ou endometrioide, carcinoma indiferenciado ou tumor de brenner maligno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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KGOG 3019
Mulheres coreanas com câncer de ovário epitelial seroso e/ou endometrioide HG
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Teste de mutação germinativa/somática BRCA1,2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência de mutação positiva entre pacientes com câncer de ovário
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- SMC 2015-05-064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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