Mutación BRCA 1/2 en pacientes coreanas con cáncer epitelial de ovario
Estudio de prevalencia de mutaciones somáticas o de línea germinal en BRCA1/2 en pacientes coreanas con cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario seroso y/o endometrioide de alto grado
PROPÓSITO: Investigar la prevalencia y la correlación clínica de la mutación BRCA 1/2 de la línea germinal en pacientes coreanas con cáncer de ovario epitelial (COE) seroso y/o endometrioide de alto grado (HG).
PACIENTES Y MÉTODOS: En un estudio nacional de casos y controles sobre EOC realizado en Corea entre 2010 y 2015, se analizó la mutación gBRCA 1/2 en 298 mujeres coreanas con EOC HG seroso y/o endometrioide, independientemente de los antecedentes familiares. La detección de mutaciones se realizó utilizando el panel Ion AmpliSeq BRCA 1/2 (Life Technologies, Carlsbad, CA, EE. UU.) y la plataforma Ion PGM de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Las características clínicas, incluido el resultado de supervivencia, se evaluaron en los portadores de gBRCAm.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 18 años de edad y mayores con COE HG seroso y/o endometrioide, carcinoma peritoneal primario o trompa de Falopio sin tratamiento previo que dieron su consentimiento para las pruebas genéticas entre 2010 y 2015
Criterio de exclusión:
- mujeres con adenocarcinoma epitelial mixto mucinoso, de células claras, seroso o endometrioide de bajo grado, carcinoma indiferenciado o tumor de Brenner maligno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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KGOG 3019
Mujeres coreanas con cáncer de ovario epitelial endometrioide y/o seroso HG
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Genético: Panel Ion AmpliSeq BRCA 1/2 (Life Technologies, Carlsbad, CA, EE. UU.), plataforma Ion PGM
Prueba de mutación somática/línea germinal BRCA1,2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia de mutación positiva entre pacientes con cáncer de ovario
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
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- Neoplasias Genitales Femeninas
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- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- SMC 2015-05-064
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