한국 상피성 난소암 환자의 BRCA 1/2 돌연변이
2016년 11월 14일 업데이트: Samsung Medical Center
국내 고등급 장액성 및/또는 자궁내막양 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자에서 생식계열 및/또는 체세포 BRCA1/2 돌연변이의 유병률 연구
목적: 한국인 고등급(HG) 장액성 및/또는 자궁내막양 상피성 난소암(EOC) 환자에서 생식계열 BRCA 1/2 돌연변이의 유병률과 임상적 상관관계를 알아보고자 하였다.
환자 및 방법: 2010년과 2015년 사이에 한국에서 수행된 EOC에 대한 전국적인 환자-대조군 연구에서 가족력과 관계없이 HG 장액성 및/또는 자궁내막양 EOC를 가진 298명의 한국 여성이 gBRCA 1/2 돌연변이에 대해 테스트되었습니다. 제조업체의 지침에 따라 Ion AmpliSeq BRCA 1/2 패널(Life Technologies, Carlsbad, CA, USA) 및 Ion PGM 플랫폼을 사용하여 돌연변이 스크리닝을 수행했습니다. 생존 결과를 포함한 임상적 특성을 gBRCAm 보균자에서 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
298
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전에 치료를 받지 않은 HG 장액성 및/또는 자궁내막양 EOC, 나팔관 또는 원발성 복막 암종을 앓고 있으며 2010년에서 2015년 사이에 유전자 검사에 동의한 18세 이상의 여성
설명
포함 기준:
- 이전에 치료를 받지 않은 HG 장액성 및/또는 자궁내막양 EOC, 나팔관 또는 원발성 복막 암종을 앓고 있으며 2010년에서 2015년 사이에 유전자 검사에 동의한 18세 이상의 여성
제외 기준:
- 점액성, 투명 세포, 저등급 장액성 또는 자궁내막양, 혼합 상피 선암종, 미분화 암종 또는 악성 브레너 종양이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
KGOG 3019
HG 장액성 및/또는 자궁내막양 상피성 난소암을 앓고 있는 한국 여성
|
BRCA1,2 생식계열/체세포 돌연변이 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
난소암 환자의 양성 돌연변이 빈도
기간: 5년
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMC 2015-05-064
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .