BRCA 1/2 mutáció epiteliális petefészekrákos koreai betegeknél
A csíravonal és/vagy szomatikus BRCA1/2 mutáció prevalenciájának vizsgálata magas fokú savós és/vagy endometrioid epiteliális petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges peritoneális rákban szenvedő koreai betegeknél
CÉL: A csíravonal BRCA 1/2 mutáció prevalenciájának és klinikai korrelációjának vizsgálata magas fokú savós (HG) savós és/vagy endometrioid epiteliális petefészekrákban (EOC) szenvedő koreai betegeknél.
BETEGEK ÉS MÓDSZEREK: Egy 2010 és 2015 között Koreában végzett országos eset-kontroll vizsgálatban 298 HG savós és/vagy endometrioid EOC-ban szenvedő koreai nőt teszteltek gBRCA 1/2 mutációra, függetlenül a családi anamnézistől. A mutációszűrést Ion AmpliSeq BRCA 1/2 Panel (Life Technologies, Carlsbad, CA, USA) és Ion PGM platform segítségével végeztük a gyártó utasításai szerint. A klinikai jellemzőket, beleértve a túlélési kimenetelt, értékelték gBRCAm-hordozókban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábban kezeletlen, HG savós és/vagy endometrioid EOC-ban, petevezetékben vagy elsődleges peritoneális karcinómában szenvedő 18 éves és idősebb nők, akik 2010 és 2015 között beleegyeztek a genetikai vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
- mucinosus, tiszta sejtes, alacsony fokú savós vagy endometrioid, vegyes epiteliális adenokarcinómában, differenciálatlan karcinómában vagy rosszindulatú Brenner-daganatban szenvedő nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KGOG 3019
HG savós és/vagy endometrioid epiteliális petefészekrákban szenvedő koreai nők
|
BRCA1,2 csíravonal / szomatikus mutációs teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pozitív mutációk gyakorisága petefészekrákos betegek körében
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMC 2015-05-064
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .