Мутация BRCA 1/2 у корейских пациентов с эпителиальным раком яичников
Исследование распространенности зародышевой и/или соматической мутации BRCA1/2 у корейских пациентов с серозным и/или эндометриоидным эпителиальным раком яичников, фаллопиевой трубы или первичным раком брюшины высокой степени злокачественности
ЦЕЛЬ: изучить распространенность и клиническую корреляцию мутации зародышевой линии BRCA 1/2 у корейских пациентов с серозным и/или эндометриоидным эпителиальным раком яичников (ЭРЯ) высокой степени (HG).
ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ. В общенациональном исследовании случай-контроль ЭРЯ, проведенном в Корее в период с 2010 по 2015 г., 298 корейских женщин с серозным и/или эндометриоидным ЭРЯ были протестированы на наличие мутации gBRCA 1/2, независимо от семейного анамнеза. Скрининг мутаций проводили с использованием панели Ion AmpliSeq BRCA 1/2 (Life Technologies, Карлсбад, Калифорния, США) и платформы Ion PGM в соответствии с инструкциями производителя. Клинические характеристики, включая исход выживания, оценивали у носителей gBRCAm.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины в возрасте 18 лет и старше с ранее нелеченым серозным и/или эндометриоидным ЭРЯ ГГ, фаллопиевой трубой или первичной карциномой брюшины, давшие согласие на генетическое тестирование в период с 2010 по 2015 год
Критерий исключения:
- женщины с муцинозной, светлоклеточной, низкосортной серозной или эндометриоидной, смешанной эпителиальной аденокарциномой, недифференцированной карциномой или злокачественной опухолью Бреннера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КГОГ 3019
Корейские женщины с HG серозным и/или эндометриоидным эпителиальным раком яичников
|
BRCA1,2 Тест зародышевой/соматической мутации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота положительных мутаций среди больных раком яичников
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- SMC 2015-05-064
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .