Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BRCA 1/2 mutatie bij Koreaanse patiënten met epitheliale eierstokkanker

14 november 2016 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Prevalentiestudie van kiembaan- en/of somatische BRCA1/2-mutatie bij Koreaanse patiënten met hooggradige sereuze en/of endometrioïde epitheliale ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker

DOEL: Het onderzoeken van de prevalentie en klinische correlatie van de kiembaan BRCA 1/2 mutatie bij Koreaanse patiënten met hooggradige (HG) sereuze en/of endometrioïde epitheliale eierstokkanker (EOC).

PATIËNTEN EN METHODEN: In een landelijke case-control studie naar EOC uitgevoerd in Korea tussen 2010 en 2015, werden 298 Koreaanse vrouwen met HG sereus en/of endometrioïde EOC getest op gBRCA 1/2 mutatie, ongeacht de familiegeschiedenis. Mutatiescreening werd uitgevoerd met behulp van het Ion AmpliSeq BRCA 1/2 Panel (Life Technologies, Carlsbad, CA, VS) en het Ion PGM-platform volgens de instructies van de fabrikant. Klinische kenmerken, waaronder het overlevingsresultaat, werden beoordeeld bij gBRCAm-dragers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

298

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen van 18 jaar en ouder met niet eerder behandeld, HG sereus en/of endometrioïde EOC, eileider of primair peritoneaal carcinoom die tussen 2010 en 2015 hebben ingestemd met genetische tests

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen van 18 jaar en ouder met niet eerder behandeld, HG sereus en/of endometrioïde EOC, eileider of primair peritoneaal carcinoom die tussen 2010 en 2015 hebben ingestemd met genetische tests

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen met mucineus, heldercellig, laaggradig sereus of endometrioïde, gemengd epitheliaal adenocarcinoom, ongedifferentieerd carcinoom of kwaadaardige brenner-tumor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
KGOG 3019
Koreaanse vrouwen met HG sereuze en/of endometrioïde epitheliale eierstokkanker
Genetisch: Ion AmpliSeq BRCA 1/2 paneel (Life Technologies, Carlsbad, CA, VS), Ion PGM-platform
BRCA1,2 Kiemlijn /Somatische mutatietest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van positieve mutatie bij patiënten met eierstokkanker
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Medewerkers

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMC 2015-05-064

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren