Mutazione BRCA 1/2 in pazienti coreane con carcinoma ovarico epiteliale
Studio sulla prevalenza della mutazione BRCA1/2 della linea germinale e/o somatica in pazienti coreane con carcinoma ovarico epiteliale sieroso e/o endometrioide di alto grado, tuba di Falloppio o carcinoma peritoneale primario
SCOPO: Indagare la prevalenza e la correlazione clinica della mutazione germinale BRCA 1/2 in pazienti coreane con carcinoma ovarico epiteliale sieroso e/o endometrioide (EOC) di alto grado (HG).
PAZIENTI E METODI: In uno studio caso-controllo nazionale su EOC condotto in Corea tra il 2010 e il 2015, 298 donne coreane con EOC sieroso e/o endometrioide HG sono state testate per la mutazione gBRCA 1/2, indipendentemente dalla storia familiare. Lo screening delle mutazioni è stato eseguito utilizzando il pannello Ion AmpliSeq BRCA 1/2 (Life Technologies, Carlsbad, CA, USA) e la piattaforma Ion PGM secondo le istruzioni del produttore. Le caratteristiche cliniche, incluso l'esito di sopravvivenza, sono state valutate nei portatori di gBRCAm.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne di età pari o superiore a 18 anni con EOC sieroso e/o endometrioide precedentemente non trattato, tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario che hanno acconsentito a test genetici tra il 2010 e il 2015
Criteri di esclusione:
- donne con adenocarcinoma epiteliale mucinoso, a cellule chiare, sieroso di basso grado o endometrioide, misto, carcinoma indifferenziato o tumore di Brenner maligno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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KGOG 3019
Donne coreane con carcinoma ovarico epiteliale HG sieroso e/o endometrioide
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Genetico: Pannello Ion AmpliSeq BRCA 1/2 (Life Technologies, Carlsbad, CA, USA), piattaforma Ion PGM
BRCA1,2 Germline /Test di mutazione somatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequenza di mutazione positiva tra pazienti con carcinoma ovarico
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMC 2015-05-064
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