Mutacja BRCA 1/2 u koreańskich pacjentek z nabłonkowym rakiem jajnika
Badanie rozpowszechnienia mutacji germinalnej i/lub somatycznej BRCA1/2 u koreańskich pacjentek z rakiem surowiczym i/lub endometrioidalnym nabłonka jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej o wysokim stopniu złośliwości
CEL: Zbadanie rozpowszechnienia i korelacji klinicznej mutacji germinalnej BRCA 1/2 u koreańskich pacjentek z surowiczym i/lub endometrioidalnym nabłonkowym rakiem jajnika (EOC) o wysokim stopniu złośliwości (HG).
PACJENTKI I METODY: W ogólnokrajowym badaniu kliniczno-kontrolnym dotyczącym EOC prowadzonym w Korei w latach 2010-2015, 298 Koreanek z HG surowiczym i/lub endometrioidalnym EOC przebadano w kierunku mutacji gBRCA 1/2, niezależnie od wywiadu rodzinnego. Badanie przesiewowe mutacji przeprowadzono przy użyciu panelu Ion AmpliSeq BRCA 1/2 (Life Technologies, Carlsbad, CA, USA) i platformy Ion PGM zgodnie z instrukcjami producenta. Charakterystykę kliniczną, w tym przeżycie, oceniano u nosicieli gBRCAm.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku 18 lat i starsze z wcześniej nieleczonym EOC surowiczym HG i/lub endometrioidalnym, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, które wyraziły zgodę na badania genetyczne w latach 2010-2015
Kryteria wyłączenia:
- kobiety z śluzowym, jasnokomórkowym, surowiczym lub endometrioidalnym o niskim stopniu złośliwości, mieszanym gruczolakorakiem nabłonkowym, rakiem niezróżnicowanym lub złośliwym guzem Brennera
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
KGOG 3019
Koreanki z HG surowiczym i/lub endometrioidalnym rakiem jajnika
|
BRCA1,2 Test linii germinalnej/mutacji somatycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość pozytywnych mutacji wśród pacjentów z rakiem jajnika
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC 2015-05-064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .